ILON UNGUENT

Medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat pentru tratamentul inflamațiilor ușoare ale pielii, circumscrise, cum ar fi noduli inflamați, foliculi de păr inflamați și inflamații ale glandelor sudoripare, cu sau fără puroi.

Medicamentul este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională utilizat în indicațiile specificate exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

ilon este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.

Doze

Adulți, adolescenţi și copii cu vârsta de 6 ani și peste

Trebuie aplicat un strat suficient de ilon pentru a acoperi complet zona intlamată a pielii, o dată pe zi

(de exemplu, 1 cm de unguent pe 1 cm² de suparafață a pielii).

Populația pediatrică

Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu a fost stabilită, din cauza lipsei datelor adecvate (vezi pct. 4.4.).

ilon este contraindicat la copii cu vârsta sub 30 luni sau la copiii cu antecedente de convulsii (care pot fi

asociate sau nu cu febră) (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Doar pentru administrare cutanată.

Zona inflamată a pielii trebuie curățată cu atenție, de preferință cu alcool sau orice alt dezinfectant, înainte de aplicarea unguentului. Trebuie evitată orice presiune asupra zonei inflamate.

În funcție de extinderea zonei de țesut inflamat, trebuie aplicat zilnic un strat suficient de unguent pentru a acoperi complet zona afectată (de exemplu, 1 cm de unguent pe o suprafață de 1 cm² de piele), iar apoi zona respectivă se acoperă cu un pansament. Pansamentul se schimbă zilnic.

Durata de utilizare

Pentru un rezultat de succes al tratamentului, poate fi necesară aplicarea ilon pentru o periodă de cel puțin 3

zile.

Dacă simptomelenu se îmbunătățescdupă 3 zile de administrarea medicamentului sau se înrăutățesc, pacientul trebuie să se adreseze unui medic (vezi pct. 4.4).

Durata maximă a tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile fără recomandarea medicului.

• Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

• la copiii cu vârsta sub 30 de luni, deoareceexistă riscul ca medicamentelecare conțin 1,8-cineol, precum

  uleiul de eucalipt sau alte uleiuri esențiale, să inducă laringospasm.

• la copiii cu antecedente de convulsii (care pot fi asociate sau nu cu febră).

Dacă inflamația pielii se agravează (apare intensificarea eritemului, tumefierii sau a durerii, extinderea inflamației) sau dacă starea generală se deteriorează (de exemplu, în caz de creştere a temperaturii corporale, febră sau frisoane) sau dacă simptomele nu s-au ameliorat după 3 zile, trebuie solicitat consultul unui medic.

Trebuie evitat contactul ilon cu ochii și mucoasele.

ilon nu este adecvat pentru tratamentul mucoaselor, rănilor deschise sau erupțiilor cutanate. După utilizarea unguentului, mâinile trebuie spălate bine.

Populația pediatrică

Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu a fost stabilită, din cauza lipsei datelor adecvate.

ilon este contraindicat la copii cu vârsta sub 30 luni sau la copiii cu antecedente de convulsii (care pot fi

asociate sau nu cu febră) (vezi pct. 4.3).

ilon conține butilhidroxitoluen (E321).

Butilhidroxitoluenul (E 321) poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor.

Acest medicament conține parfum cu limonene sau linalool. Acești alergeni pot cauza reacții alergice.

Nu au fost efectuate studii de interacțiune.

Nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase.

Sarcina

Nu există date disponibile sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea ilon la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).

Utilizarea ilon nu este recomandată în timpul sarcinii.

Alăptarea

Nu se știe dacă compuşii activi sau metaboliții acestora, din punct de vedere medical, trec în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat. Prin urmare, utilizarea ilon nu este recomandată în timpul sarcinii.

Fertilitatea

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilităţii.

Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Pot să apară reacții alergice cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) și reacții alergice sistemice care se remit după întreruperea tratamentului. Frecvența unor astfel de reacții nu este cunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO

 e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.