Condyline, soluţie cutanată, 5 mg/ml este indicat în tratamentul local al condiloamelor acuminate externe (veruci anogenitale).

Înainte de aplicarea soluţiei cutanate, suprafaţa afectată va fi spălată bine cu apă şi săpun, apoi uscată.

Se aplică soluţia de Condyline cu grijă pe condilomul acuminat cu ajutorul aplicatorului de plastic inclus în ambalaj şi se lasă să se usuce. Trebuie avut grijă ca produsul să nu intre în contact cu pielea sănătoasă.

Condyline trebuie aplicat de două ori pe zi, timp de 3 zile consecutiv. Acest tratament poate fi repetat săptămânal, timp de maximum 5 săptămâni consecutiv.

Dacă suprafaţa leziunii depăşeşte 4 cm², este recomandat ca tratamentul să se facă sub directă supraveghere medicală.

În cazul unui număr mare de vegetaţii, se tratează odată un număr limitat, evitând aplicările pe suprafeţe întinse.

• hipersensibilitate la podofilotoxină sau la oricare dintre excipienţii produsului;

• răni deschise, de exemplu cele datorate intervenţiilor chirurgicale;

• copii;

• concomitent cu alte preparate care conţin podofilotoxină;

• sarcină şi alăptare.

Condyline trebuie lăsat să se usuce complet la nivelul locului de aplicare, pentru a evita răspândirea inadecvată a produsului. Acest lucru trebuie respectat mai ales în cazul condiloamelor localizate în apropierea prepuţului.

Condyline nu trebuie să intre în contact cu ochii, deoarece poate cauza o iritaţie foarte severă. Dacă accidental intră în contact cu ochii, se recomandă spălarea imediată şi timp îndelungat a ochilor cu apă.

Iritarea /ulcerarea locală a mucoaselor sănătoase sau a pielii din vecinatatea sau de la baza

condiloamelor datorită contactului inadecvat cu Condyline poate fi prevenită prin aplicarea, înaintea tratamentului, a unui strat subţire de cremă neutră, vaselină sau cremă cu zinc pe pielea înconjurătoare leziunii.

Trebuie evitată aplicarea acestui produs pe suprafeţe relativ mari de mucoasă deoarece acest fapt poate duce la apariţia reacţiilor adverse generale. De asemenea, aşa cum s-a menţionat şi la capitolul 4.2, trebuie evitat contactul produsului cu pielea sau mucoasa sănătoasă din jur.

Acest medicament conține 732 mg de alcool (etanol) per fiecare ml. Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.

Condyline, soluţie cutanată, 5 mg/ml nu se asociază cu alte preparate care conţin podofilotoxină, pentru a evita riscul supradozării.

Alte interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune nu sunt cunoscute.

Sarcina

Ţinând cont de proprietăţile citostatice ale podofilotoxinei şi de posibilitatea absorbţiei sistemice a substanţei după aplicarea locală (mai ales în cazul tratamentului suprafeţelor întinse ale condiloamelor acuminate), nu trebuie exclusă posibilitatea efectelor dăunătoare asupra fătului în cursul sarcinii.

Au existat câteva rapoarte (calitativ reduse) de reacţii adverse după administrarea în timpul sarcinii la om. De aceea, utilizarea Condyline în cursul sarcinii trebuie evitată.

Alăptarea

Nu se cunoaşte dacă podofilotoxina şi/sau metaboliţii săi se excretă în laptele matern. Datorită

efectelor citostatice ale podofilotoxinei, nu trebuie exclus efectul dăunator pe care îl poate avea asupra sugarilor. De aceea, Condyline nu trebuie administrat pe perioada alăptării.

Nu sunt date disponibile. Totuşi, se consideră că produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Pot să apară reacţii adverse locale, mai ales când există un efect terapeutic optim, şi, de obicei, în a doua sau a treia zi de tratament, când începe procesul de necroză al condilomului. Aceste reacţii

adverse sunt în general de intensitate uşoară şi sunt bine tolerate de pacienţi, dacă ei sunt înştiinţaţi de posibilitatea apariţiei lor înainte de începerea terapiei.

La aplicarea Condyline pot să apară: înroşirea, cu senzaţie uşoară de durere şi/sau ulcerare superficială a epiteliului în zona tratată. De aceea, aplicaţiile de Condyline pot fi dureroase. La unii pacienţi cu formaţiuni mari în zona prepuţială s-a observat apariţia de edem sau balanită.

Aceste efecte adverse locale se ameliorează după câteva zile de trerapie antiinflamatorie, de exemplu prin aplicarea de un corticosteroid topic.

După aplicarea cutanată, sau după ingestie de Condyline pot apare simptome severe de intoxicaţie sistemică, cum ar fi: greaţă, vărsături, diaree, tahicardie, hipotensiune arterială, tahipnee (sau insuficienţă respiratorie), şi simptome ale SNC cum ar fi ameţeli, inconştienţă, comă şi neuropatii periferice.

În caz de ingestie a produsului tratamentul constă în terapie de inhibiţie a absorbţiei (inducerea vărsăturilor, spălaturi gastrice imediat după înghiţire, administrare de cărbune activ sau de laxative). Alte terapii sunt simptomatice; se va asigura permeabilitatea căilor respiratorii şi se vor administra lichide. Se va verifica şi corecta echilibrul hidroelectrolitic, se vor monitoriza tensiunea arterială şi funcţia hepatică. Hemoleucograma va fi monitorizată cel puţin 5 zile.