SAPROMED 30 mg/g PULB. CUT.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - SAPROMED 30mg/g
Pediatrie:
- Pemfigusul nou-născuţilor şi alte piodermite ale copilului;
Chirurgie:
-
Plăgi infectate, escare, abcese incizate, antrax, panariţiu, etc.;
Dermatologie:
-
Profilaxia şi tratamentul micozelor interdigitale ale picioarelor (în asociere cu alte forme farmaceutice).
Doze
La adulţi şi copii doza recomandatǎ este de 2-4 aplicaţii Sapromed 30 mg/g pulbere cutanatǎ pe zi.
Mod de administrare
Sapromed 30 mg/g pulbere cutanatǎ se aplică prin pudrare pe zona cutanată afectată, în monoterapie sau în asociere cu un unguent care conţine clorchinaldol, în special la sugari.
Durata tratamentului:
Sapromed 30 mg/g pulbere cutanatǎ se administreazǎ pentru o perioadǎ de timp de maxim 7 zile.
Hipersensibilitate la clorchinaldol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Aplicarea pe mucoase, în special pe mucoasa oculară şi nazală.
Sapromed poate fi folosit în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu se absoarbe după administrarea cutanată.
Reacţiile adverse au fost raportate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă. Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi
<1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Rar, pot să apară reacţii de hipersensibilitate. Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Proprietăți farmacologice - SAPROMED 30mg/g
Grupa farmacoterapeutică: Antiseptice şi dezinfectante; derivaţi de chinolone, codul ATC: D08AH02.
Substanţa activă din compoziţia produsului este clorchinaldolul (5,7 – dicloro – 8 – hidroxichinaldină).
Clorchinaldolul aparţine grupei hidroxichinolonelor halogenate, cu proprietăţi bacteriostatice faţă de stafilococi, streptococi şi enterococi ca şi faţă de alte tulpini sensibile sau devenite rezistente la antibiotice. Acţiunea lui fungicidă faţă de o serie întreagă de fungi şi de distrugere a unor protozoare este, de asemenea, foarte importantă. Produsul se caracterizează printr-o bună toleranţă. Chiar la administrarea îndelungată, produce rar fenomene de iritaţie locală sau generală sau sensibilizare.
Pulberea cutanată Sapromed se foloseşte singură sau asociată cu un unguent cu clorchinaldol, în special la sugari şi în profilaxia şi tratamentul micozelor interdigitale ale picioarelor.
Proprietăți farmaceutice - SAPROMED 30mg/g
Cutie cu un flacon prevăzut cu aplicator pentru pudrare (capac perforat + capac etanșare) din polietilenă, de culoare albă, a 12 g pulbere cutanată.