LOMEXIN 20 mg/g CREMA

Tratamentul candidozelor cutanate, determinate în mod obişnuit de către Candida albicans, localizate la diferite nivele, candidoza intertrigo, localizată la nivelul pliurilor interdigitalice ale mâinilor și mai rar ale picioarelor, sau localizată genito-crural, anal şi perianal sau la nivelul comisurii buzelor.

Lomexin crema este indicat ca tratament adjuvant în onixisul şi perionixul candidozic (infecții ale unghiei sau a zonei din jurul unghiei)

Lomexin cremă este indicat în afecțiuni cutanate produse de dermatofiti care in funcție de localizarea infecției pot fi:

• dermatofiţii ale pielii glabre,

• intertrigo genito-crural şi al degetelor piciorului.

  De asemenea, Lomexin este indicat în tratamentul keratomicozelor superficiale Pitiriazis versicolor.

Pentru a asigura o vindecare completă, în funcție de tipul microorganismului infectant și localizarea infecției durata tratamentului trebuie sa se realizeze tinând cont de indicațiile specificate mai jos:

Durata tratamentului Candidoze:

candidoza intertrigo: 2-3 săptămâni

• onixis şi perionixis: ca tratament adjuvant pâna la 8 săptamani Dermatofiţii:

• dermatofiţii ale pielii glabre şi intertrigo al pliurilor cutanate mari: 2-4 săptămâni

• intertrigo al degetelor piciorului: 3-6 săptămâni Pitiriazis versicolor: 2-4 săptămâni

  Lomexin cremă se administrează cutanat. Crema se aplică în strat subțire și se masează ușor până când crema pătrunde în piele.

  În general este suficientă o singură aplicare pe zi. În funcție de gravitatea infecției pot fi necesare 2 aplicări pe zi.

  Aproximativ ½ cm de cremă este suficient pentru tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.

  Pentru infecțiile picioarelor, se recomandă spălarea și uscarea picioarelor, în special interdigital înainte de aplicarea cremei.

  În cazul în care simptomele se agravează sau nu se ameliorează în intervalul indicat de tratament, pacientul trebuie să înstiințeze medicul.

Hipersensibilitate la substanţa activă, sensibilitate încrucişată cu alte medicamente din grupa imidazolilor sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

In lipsa datelor suficiente pentru susținerea utilizării Lomexin crema 20 mg/g la copii, este contraindicată utilizarea acestuia la această categorie de pacienți.

Nu este recomandată utilizarea săpunurilor cu pH acid, deoarece acesta favorizează înmulţirea fungilor. Igiena trebuie realizată utilizând un săpun cu pH neutru sau alcalin.

Tratamentul trebuie însoţit de măsuri de igienă şi, pe cât posibil, de eliminarea factorilor favorizanţi ai infecţiei.

Nu lăsati medicamentul la îndemâna copiilor. Zonele tratate nu trebuie expuse la lumina soarelui. Trebuie evitat contactul cremei cu ochii.

Lomexin cremă conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată.

Lomexin cremă conţine alcool cetilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Lomexin cremă conţine lanolină. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Nu se cunosc.

Sarcină

În clinică, nu există date suficiente referitoare la un eventual efect malformativ sau fetotoxic determinat de către nitratul de fenticonazol, în cazul administrării acestuia în perioada de sarcină.

Prin urmare, în ciuda modului de administrare şi a absenţei probabile a absorbţiei sistemice, este de preferat să nu se utilizeze nitratul de fenticonazol în perioada de sarcină.

Alăptarea

Excreţia nitratului de fenticonazol în laptele matern, în cazul utilizării acestei forme farmaceutice, este practic neglijabilă.

Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ca toate medicamentele Lomexin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Lomexin este slab absorbit în condiţiile recomandate de utilizare, apariția efectelor sistemice este puțin probabilă din cauza nivelului foarte scăzut al absorbției fenticonazolului la nivelul pielii.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări ale sistemului nervos

Mai puţin frecvente: senzaţie de arsură

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului cutanat

Mai puţin frecvente: eczemă, exfoliere cutanată, iritație cutanată, eritem, prurit, reacții eritematoase tranzitorii ușoare

Cu frecvenţă necunoscută: prurit

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: edem, reacții de hipersensibilitate Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Lomexin cremă 20 mg/g.

În caz de ingestie accidentală, se recomandă lavaj gastric, tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.