DERMOBACTER 5 mg/2 mg/ml SOL. CUT.

Realizarea antisepsiei şi tratamentul adjuvant al afecţiunilor cutaneo-mucoase de etiologie bacteriană primară sau care se pot suprainfecta.

Notă: agenţii antiseptici conţinuţi de Dermobacter nu sunt sterilizanţi; aceştia reduc numai temporar numărul micro-organismelor.

Numai pentru administrare cutaneo-mucoasă.

Soluţia se administrează nediluată sau diluată, o dată sau de două ori pe zi, timp de 7-10 zile. Soluţia nediluată se administrează cutanat.

Soluţia diluată 1:10 se administrează la nivelul mucoaselor.

Soluţia diluată trebuie preparată cu foarte puţin timp înainte de a o folosi şi nu trebuie păstrată. Administrarea trebuie întotdeauna urmată de o clătire atentă.

Anexa 2

-Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau la substanţe înrudite;

-Nu se administrează la nivel ocular sau auricular; acest medicament nu trebuie să pătrundă în canalul auditiv, mai ales dacă timpanul este perforat şi nici nu trebuie să fie pus în contact cu ţesutul nervos sau cu meningele.

-Acest medicament nu trebuie folosit pentru a dezinfecta echipamentul medical sau chirurgical.

Deşi absorbţia cutanată este foarte redusă, substanţele active pot trece în circulaţia sistemică atunci când medicamentul se aplică pe o suprafaţă mai mare, sub pansament ocluziv, la nivelul leziunilor cutanate (în special în caz de arsuri) sau pe pielea nou-născuţilor prematuri sau a sugarilor (din cauza raportului suprafaţă/greutate şi a efectului ocluziv al scutecelor).

Contaminarea microbiană poate avea loc imediat după ce un medicament antiseptic a fost desigilat prima dată.

Administrarea concomitentă sau succesivă a antisepticelor anionice trebuie evitată.

În timpul sarcinii, Dermobacter poate fi administrat doar dacă este absolut necesar. Se recomandă aplicarea pe suprafețe cât mai mici, fără plăgi, fără pansamente ocluzive și pe o perioadă cât mai scurtă de timp .Medicamentul nu trebuie aplicat pe sâni în perioada de alăptare.

Dermobacter nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

-Senzaţie de uscăciune a pielii şi a mucoaselor, care poate fi atenuată de o clătire atentă;

-Uşoare iritaţii ale pielii la începutul aplicării;

-Posibil eczemă de contact.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ulAgenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a DispozitivelorMedicalehttp://www.anm.ro.

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.