APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN, MINI-PLASCO SOLV. PT. PREP. PARENT.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - APA
Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale este indicat ca vehicul pentru diluarea şi reconstituirea medicamentelor adecvate pentru administrare parenterală.
Doze
Doza administrată va fi determinată de natura medicamentului adăugat. Viteza de administrare va depinde de schema de administrare a medicamentului prescris.
După amestecarea adecvată a medicamentelor prescrise adăugate, doza depinde de obicei de vârsta, greutatea şi starea clinică a pacienţilor, precum şi de parametrii de laborator.
Administrare
Soluţia este destinată diluării şi administrării unor medicamente. Indicaţiile de utilizare cu privire la medicamentul adăugat vor determina volumele adecvate, precum şi calea de administrare.
Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13502/2020/01-02-03-04-05-06-07
Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsuluiApă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale nu trebuie administrat ca atare.
Trebuie luate în considerare contraindicaţiile medicamentului adăugat.
Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale este hipoton şi nu trebuie administrat ca atare.
A nu se utiliza pentru injectarea intravenoasă dacă nu a fost adus la izotonicitate aproximativă, cu ajutorul unui medicament dizolvat adecvat.
Când apa pentru preparate injectabile este utilizată ca solvent pentru soluţiile hipertone, trebuie realizată diluţia adecvată pentru a aduce soluţia aproape de izotonicitate.
Hemoliza poate să apară ca urmare a perfuzării unor volume mari de soluţii hipotone care utilizează ca solvent apă pentru preparate injectabile.
Când se administrează volume mari, trebuie monitorizat în mod regulat echilibrul ionic.
Nu se cunosc.
Trebuie luate în considerare interacţiunile clinice posibile între diferitele medicamente care urmează a fi reconstituite/diluate.
Riscurile privind utilizarea în sarcină şi alăptare sunt determinate de natura medicamentelor adăugate.
Apă pentru preparate injectabile B. Braun mini-plasco, solvent pentru preparate parenterale administrat intravenos poate produce hemoliză, dacă este utilizat ca atare.
Natura medicamentului adăugat va determina probabilitatea oricărei alte reacţii adverse.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România:
Str. str. Aviator Maior Ștefan Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Hemoliza poate apărea ca urmare a perfuzării unor volume mari de soluţii hipotone care utilizează ca solvent apă pentru preparate injectabile.
Semnele şi simptomele supradozajului vor fi, de asemenea, legate de natura medicamentului adăugat. În cazul unui supradozaj accidental, tratamentul trebuie întrerupt şi pacientul trebuie ţinut sub observaţie pentru apariţia eventualelor semne şi simptome legate de medicamentul administrat.
Proprietăți farmacologice - APA
Grupa farmacoterapeutică: Solvenţi şi soluţii pentru diluţii, inclusiv soluţii de irigare, codul ATC: V07AB.
Deoarece apa pentru preparate injectabile este numai vehiculul pentru administrarea medicamentului adăugat, efectele farmacodinamice vor depinde de natura medicamentului adăugat.
Deoarece apa pentru preparate injectabile este numai vehiculul pentru administrarea medicamentului adăugat, proprietăţile farmacocinetice vor depinde de natura medicamentului adăugat.
Date preclinice de siguranţă
Deoarece apa pentru preparate injectabile este numai vehiculul pentru administrarea medicamentului adăugat, datele preclinice de siguranţă ale soluţiilor utilizate vor depinde de natura medicamentului adăugat.
Proprietăți farmaceutice - APA
Medicamentele adăugate pot fi incompatibile între ele. Medicamentele de adăugat despre care se ştie că sunt incompatibile nu trebuie utilizate.
Înainte de adăugarea medicamentelor, verificaţi dacă:
-
acestea sunt solubile şi stabile în apă.
-
acestea sunt compatibile între ele.
În absenţa unor studii de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Cutie cu 20 fiole din polietilenă de joasă densitate a câte 5 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 20 fiole din polietilenă de joasă densitate a câte 10 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 20 fiole din polietilenă de joasă densitate a câte 20 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 50 fiole din polipropilenă a câte 10 ml solvent pentru preparate parenterale
Cutie cu 50 fiole din polipropilenă a câte 20 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 100 fiole din polipropilenă a câte 10 ml solvent pentru preparate parenterale Cutie cu 100 fiole din polipropilenă a câte 20 ml solvent pentru preparate parenterale
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
şi alte instrucţiuni de manipulare
Fără cerinţe speciale la eliminare.
A se utiliza numai dacă soluţia este limpede, fără particule vizibile şi recipientul este intact. Ambalajele sunt destinate utilizării unice. A se arunca orice cantitate neutilizată.
A se utiliza imediat după deschidere.