NONFLATIN 80 mg CAPS. MOI

NONFLATIN 80 mg capsule moi este indicat:

• în tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale induse de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, meteorismul, flatulenţa;

• pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum sunt: radiografia, ecografia.

  Medicamentul este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenţi şi adulţi.

Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze intestinale

Adulţi şi adolescenţi: doza uzuală recomandată este de 80 mg simeticonă (1 capsulă moale Nonflatin), administrată oral, de 3-4 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani: doza uzuală recomandată este de 80 mg simeticonă (1 capsulă moale Nonflatin), administrată oral, de 1-2 ori pe zi.

Mod de administrare

Nonflatin se administrează în timpul mesei, după masă sau înainte de culcare.

Durata tratamentului

Nonflatin se administrează până la scăderea disconfortului, dar nu mai mult de 30 de zile consecutive.

Pregătirea pentru explorări diagnostice la nivelul abdomenului

Doza uzuală recomandată este de 1 capsulă moale de Nonflatin 80 mg de 3 ori pe zi în ziua anterioară examinării (240 mg pe zi) şi 1 capsulă moale de Nonflatin 80 mg în dimineaţa zilei examinării.

Hipersensibilitate la simeticonă, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. Copii cu vârsta sub 6 ani.

Simptomele datorate acumulării gazelor pot să fie un semn al unor probleme mai grave la nivelul stomacului sau al intestinelor. Dacă se produc şi/sau persistă aceste simptome, trebuie să fie investigată cauza pentru a aplica tratament adecvat.

Conţine colorant tartrazină. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. Cu toate acestea, nu poate fi exclusă complet o posibilă influenţă asupra absorbţiei altor substanţe active datorită potenţialului simeticonei de a modifica tensiunea activă de suprafaţă.

De regulă, simeticona poate fi folosită fără reţineri în timpul sarcinii şi alăptării deoarece este excretată din intestin nemodificată şi nu este absorbită în organism.

Totuşi, durata totală a administrării nu ar trebui să depăşească trei zile şi ar trebui să fie urmată de un interval liber de 14 zile.

Simeticona nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Pentru clasificarea frecvenţei reacţiilor s-a folosit următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente: (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Cu frecvenţă necunoscută: reacţii alergice. Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru

permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

În prezent nu s-au raportat cazuri de intoxicaţie cu simeticonă. Cantităţi mari de simeticonă sunt bine tolerate, fără simptome de supradozaj.

Deoarece simeticona este din punct de vedere chimic şi fiziologic complet inertă, intoxicaţia este practic imposibilă.