FIOBILIN 250 mg COMPR.

Colecistită cronică, diskinezie biliară, constipaţie cronică (hepatogenă) migrene şi convalescenţă după hepatită acuta cu virus A (epidemică).

Adulţi: 1-2 comprimate Fiobilin 250 mg, de 3 ori pe zi, după mese, timp de 15 zile.

Copii şi adolescenţi: 7-15 ani, 1-2 comprimate Fiobilin 250 mg pe zi.

Hipersensibilitate la acidul dehidrocolic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Icter mecanic (inclusiv litiază biliară obstructivă).

Litiază biliară în faza dureroasă. Colecistită acută.

Insuficienţă hepatocelulară severă. Hepatită acută.

Hepatită cronică evolutivă. Ciroză decompensată.

Apendicită.

Nu sunt necesare.

Asocierea cu diuretice sau antihipertensive poate determina scăderea pronunţată a potasemiei. Laxativele scad absorbţia acidului dehidrocolic.

Deoarece acidul dehidrocolic poate influenţa absorbţia altor substanţe, se recomandă administrarea lui la interval de două ore faţă de acestea.

Nu se recomandă utilizarea acidului dehidrocolic în timpul sarcinii.

Acidul dehidrocolic se excretă în laptele matern, de aceea se recomandă evitarea utilizării lui în timpul alăptării.

Nu se cunosc.

În timpul tratamentului cu acid dehidrocolic pot să apară următoarele reacţii adverse: Tulburări metabolice şi de nutriţie

Scăderea pronunţată a potasemiei.

Tulburări gastrointestinale

Dureri epigastrice, flatulenţă, diaree, iritaţie rectală. Rar pot apărea următoarele reacţii adverse:

Tulburări psihice Iritabilitate, confuzie.

Tulburări ale sistemului nervos Cefalee.

Tulburări cardiace Palpitaţii.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dispnee.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţii cutanate.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Crampe musculare şi slăbiciune.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Oboseală.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de

raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

În caz de supradozaj apar următoarele simptome: vărsături şi depleţie electrolitică. Se recomandă spitalizare.