KAMISTAD GEL 20 mg+185 mg/g GEL
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - KAMISTAD 20mg+185mg/g
Se recomandă aplicarea a ½ cm gel din tubul de Kamistad Gel, de 3 ori pe zi, la nivelul zonelor inflamate sau dureroase şi se masează uşor.
Utilizarea la sugari şi copii mici
La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza de ½ cm gel Kamistad Gel de 3 ori pe zi, în 24 ore.
Kamistad Gel se aplică local la nivelul mucoasei bucale.
Kamistad Gel se utilizează până la ameliorarea simptomelor. Nu trebuie administrate doze mari timp îndelungat.
Hipersensibilitate la lidocaină, la alte anestezice locale de tip amidic, la muşeţel sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Medicamentul nu trebuie înghiţit.
Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.
Conține clorură de benzalconiu. Nu este de așteptat ca utilizarea în timpul sarcinii și alăptării să fie nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate,
absorbția este minimă.
A nu se administra la nivelul mucoaselor.
Până în prezent, nu a fost stabilită siguranţa administrării Kamistad Gel în timpul sarcinii şi alăptării. De aceea, nu se recomandă utilizarea Kamistad Gel în aceste perioade.
Ocazional, după aplicarea gelului, poate să apară temporar o uşoară senzaţie de arsură.
Foarte rar, pot să apară reacţii alergice care nu sunt limitate la zona de aplicare (mucoasa bucală), de exemplu eritem cutanat şi urticarie.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Proprietăți farmacologice - KAMISTAD 20mg+185mg/g
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru tratamentul oral local, combinaţii, codul ATC: A01AD11
Asocierea substanţelor farmacologic active din Kamistad Gel are efect analgezic, antiinflamator şi antibacterian.
Lidocaina este un anestezic local puternic, de tip amidic, al cărui mecanism de acţiune se bazează pe inhibarea influxului de sodiu în fibrele nervoase. Comparativ cu procaina, lidocaina este mai mult timp eficace şi mai bine tolerată. În plus, se pare că lidocaina are şi proprietăţi antibacteriene.
Extractul lichid de flori de muşeţel conţine un amestec complex de substanţe diferite structural, cu proprietăţi antiinflamatorii şi antibacteriene, care, asociate, favorizează procesul de vindecare. Cele mai importante din punct de vedere terapeutic sunt sesquiterpenele, care reprezintă până la 50% din substanţele active ale muşeţelului. Efectul antiinflamator al muşeţelului se datorează în cea mai mare parte camazulenului şi (-) - alfa - bisabololului, care au, de asemenea, efecte antibacteriene şi antimicotice.
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică.
Date preclinice de siguranță
S-a evidenţiat că 2,6-xilidina, un metabolit al lidocainei, ar putea avea efecte mutagene la şobolan şi, posibil, la om. Aceste rezultate au fost obţinute din studii in vitro, în care acest metabolit a fost utilizat în concentraţii foarte mari, la limita toxicităţii. În prezent, nu există dovezi care să ateste faptul că substanţele de bază, lidocaina şi etidocaina, sunt mutagene.
Într-un studiu de carcinogenitate efectuat la şobolan, expunerea transplacentară urmată de tratamentul postpartum timp de 2 ani cu doze mari de 2,6-xilidină (sistem de testare foarte sensibil) a fost asociată cu apariţia de tumori maligne şi benigne rino-faringiene (celulele etmoidale). Nu se poate exclude cu certitudine relevanţa acestor date pentru om. De aceea, Kamistad Gel (lidocaina) nu trebuie utilizat în doze mari pe perioade îndelungate de timp.
Proprietăți farmaceutice - KAMISTAD 20mg+185mg/g
| Clorură de benzalconiu, soluție 50% |
| Ulei volatil de scorţişoară (Cinnamomi zeylanicii corticisaetherolum) |
| Zaharină sodică |
| Carbomer |
| Trometamol |
| Acid formic anhidru 98% |
| Etanol 96% |
| Apă purificată |
Medicamentul ambalat pentru comercializare: 5 ani Medicamentul după prima deschidere a tubului: 1 an
Cutie cu un tub din aluminiu, acoperit la interior cu film protector din răşină epoxifenolică, închis cu capac cu filet din polietilenă; tubul conține 10 g gel.