RINOXIN 0,5mg/ml PIC. NAZALE, SOL.

• rinite şi sinuzite acute şi cronice alergice;

• rinite şi sinuzite acute şi cronice virale;

• catar tubar;

• congestie nazală şi sinusală

Adulţi

Doza recomandată este de 2-3 picături, în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi.

Soluţia se administrează sub formă de instilaţii nazale, cu ajutorul picurătorului. Produsul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile).

Copii cu vârsta peste 12 ani

Doza recomandată este de 1-2 picături, în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi.

Soluţia se administrează sub formă de instilaţii nazale, cu ajutorul picurătorului. Produsul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile).

Contraindicaţii absolute

• Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii produsului;

• rinită atrofică

• glaucom cu unghi închis;

• boli cardiovasculare organice severe;

• boli renale şi afecţiuni ale prostatei severe (risc de retenţie urinară);

• copii sub vârsta de 12 ani;

  Contraindicaţii relative

• este contraindicată administrarea în timpul alăptării (vezi punctul 4.6);

• este contraindicată asocierea cu bromocriptină, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice (vezi punctul 4.5);

Administrarea frecventă poate determina fenomene de toleranţă (lipsa răspunsului terapeutic); de asemenea este posibil un rebound al congestiei mucoasei şi al secreţiei nazale.

Utilizarea clorhidratului de oximetazolină timp îndelungat, poate produce modificări la nivelul epiteliului mucoasei nazale, cu inhibarea activităţii ciliare.

Datorită posibilităţii apariţiei de efecte simpatomimetice sistemice se impune prudenţă la pacienţii cu:

• hipertensiune arterială;

• feocromocitom;

• aritmii;

• anevrism;

• diabet zaharat;

• hipertiroidie;

Excipientul clorură de benzalconiu este iritant şi poate determina reacţii adverse cutanate.

Asocierea cu bromocriptină, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice trebuie evitată, deoarece potenţează acţiunea vasoconstrictoare a clorhidratului de oximetazolină şi poate provoca pusee de hipertensiune arterială.

Nu se recomandă administrarea Rinoxin 0,5 mg/ml în timpul sarcinii şi al alăptării.

Rinoxin 0,5 mg/ml, administrat conform recomandărilor, are o influenţă neglijabilă asupra capacitaţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Efectele cardiovasculare posibile după administrarea prelungită de doze mari de clorhidrat de oximetazolină pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţii adverse locale: senzaţie locală de uscăciune nazală, iritaţie, senzaţie de înţepătură şi arsură la nivelul mucoasei nazale; ocazional se produce strănut.

În condiţiile administrării frecvente se poate produce obstrucţie nazală prin hiperemie reactivă. Tratamentul îndelungat poate fi cauză de rinită atrofică.

Reacţiile adverse sistemice: cefalee, insomnie, palpitaţii, creşterea tensiunii arteriale, tremor, oboseală; acestea pot surveni în cazul utilizării prelungite şi al dozelor excesive de Rinoxin 0,5 mg/ml.

Posibilele reacţii adverse sistemice apar mai ales la vârstnici, din cauza unei penetrări rapide la nivelul mucoasei nazale inflamate.

La copii, administrarea unor doze mari de clorhidrat de oximetazolină, pe timp îndelungat, poate provoca depresie majoră la nivelul sistemului nervos central.

În cazul unei administrări prelungite se poate reduce efectul terapeutic, prin apariţia efectului de toleranţă la substanţa activă.

Excipientul clorură de benzalconiu este iritant şi poate determina reacţii adverse cutanate.

Supradozajul se poate manifesta prin: midriază, greaţă, vărsături, cianoză, febră sau hipotermie, tahicardie sau bradicardie, aritmii, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, chiar colaps, stop cardiac, edem pulmonar, tulburări respiratorii până la apnee, somnolenţă, tulburări psihice, comă.

În caz de supradozaj măsurile terapeutice ce se impun sunt lavaj gastric şi administrare de cărbune medicinal activat (mai ales în caz de ingestie accidentală), ventilaţie mecanică dacă este necesar, fentolamină i.v. în caz de hipertensiune arterială şi alte modalităţi de tratament simptomatic; administrarea de vasoconstrictoarele este contraindicată.