HERBION LICHEN DE ISLANDA PASTILE

Herbion lichen de Islanda este un medicament din plante utilizat ca emolient pentru tratamentul simptomatic al iritației orale sau faringiene în asociere cu tusea uscată la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.

Produsul este un medicament tradițional pe bază de plante pentru utilizare în indicații specificate exclusiv pe baza utilizării de lungă durată.

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 1 pastilă de opt ori pe zi (corespunde la 24 mg extract uscat din lichen de Islanda zilnic, echivalent a 720 mg până la 960 mg lichen de Islanda).

Copii și adolescenți

Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.4).

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficiență renală și/sau hepatică

Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică.

Mod de administrare

Administrare la nivelul mucoasei bucale și faringiene. Lăsați pastila să se dizolve în gură.

Pacienții nu trebuie să mănânce sau să bea imediat după administrarea acestui medicament deoarece medicamentul ar putea fi eliminat prea repede din mucoasa bucală și faringiană. Pastilele nu trebuie administrate în timpul mesei.

Durată de utilizare

Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul utilizării acestui medicament, trebuie să cereți sfatul unui medic sau farmacist.

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Dacă apare dispnee, febră sau expectorație purulentă în timpul utilizării acestui medicament, este necesar să cereți sfatul medicului sau farmacistului.

Absorbția medicamentelor administrate concomitent poate fi întârziată. Ca măsură de precauție, medicamentul nu trebuie administrat cu o jumătate de oră până la o oră înainte sau după administrarea altor medicamente.

Copii și adolescenți

Nu se recomandă utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani, deoarece forma farmaceutică de pastilă nu permite adaptarea adecvată a dozei. În plus, este posibil ca forma farmaceutică să nu fie adecvată pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.

Izomalț (E953)

Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Butilhidroxianisol (E320)

Poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritație a ochilor și membranelor mucoase.

Nu au fost raportate.

Sarcina

Nu există date privind siguranța acestui medicament în perioada sarcinii. În absenţa unor date suficiente nu este recomandată utilizarea în timpul sarcinii.

Alăptarea

Nu există date privind siguranța acestui medicament în perioada alăptării. În absenţa unor date suficiente nu este recomandată utilizarea în perioada alăptării.

Fertilitatea

Nu există date privind efectele acestui medicament asupra fertilităţii.

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Reacţiile adverse ce pot apărea în cursul tratamentului cu Herbion lichen de Islanda sunt clasificate în următoarele grupe în ordinea frecvenţei:

• Foarte frecvente (≥1/10)

  - Frecvente (≥1/100 şi <1/10)

• Mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100)

  - Rare (≥1/10 000 şi <1/1 000)

  - Foarte rare (<1/10 000),

• Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

  	Cu frecvenţă necunoscută
  Tulburări ale sistemului imunitar	reacție de hipersensibilitate

  Dacă apar reacţii adverse nedorite, trebuie cerut sfatul un medic sau farmacist. Raportarea reacţiilor adverse suspectate

  Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din

  domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

  București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.