VICKS EXPECTORANT MIERE&GHIMBIR 200 mg/15 ml SIROP

Este indicat pentru fluidificarea mucusului și pentru facilitarea expectorației în tusea determinată de:

• răceli și stări gripale

• bronșită acută.

  Vicks Expectorant Miere & Ghimbir este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani.

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: Se administrează 200 mg guaifenesină, adică 15 ml (o măsură dozatoare, până la nivelul liniei de 15 ml) la fiecare 4 ore. Maxim 6 doze pe zi.

Cu toate că, în general, recomandarea este de maxim 6 doze pe zi, guaifenesina nu trebuie administrată înainte de culcare.

Copii şi adolescenţi

Nu sunt disponibile recomandări de dozare sau rezultate din studii la copiii și adolescenții cu vârsta sub 14 ani.

Mod de administrare

Administrare orală. A se agita înainte de utilizare.

Vicks Expectorant Miere & Ghimbir poate fi utilizat în mod independent de către pacienți pentru o perioadă de maxim 3-5 zile. În cazul în care nu apare nicio îmbunătățire semnificativă după această perioadă, și în cazul în care mucusul continuă să fie expectorat sau tusea rămâne persistentă, cereți sfatul medicului deoarece acest lucru poate indica o afecțiune mai gravă.

Vicks Expectorant Miere & Ghimbir nu trebuie utilizat mai mult de două săptămâni.

• Hipersensibilitate la substanţa activă, levomentol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

În următoarele cazuri, Vicks Expectorant Miere & Ghimbir trebuie utilizat după evaluarea atentă a beneficiilor și a riscurilor:

• Insuficiență renală

• Miastenia gravis

• Tuse cronică sau persistentă, asociată cu astm bronșic, bronșită cronică, emfizem sau determinată de fumat.

• Afecțiuni gastro-intestinale severe

• În asociere cu medicamente pentru ameliorarea tusei.

  Acest medicament conţine zahăr și zahăr invertit (miere). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

  Aceste medicament conține zahăr 5,5 g per doză. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat.

  Acest medicament conține 5,256 vol % alcool (etanol), care este echivalent cu 597 mg per 15 ml.

  Cantitatea per fiecare doză de 15 ml din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 12 ml bere sau 5 ml vin.

  Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.

  Acest medicament conține 27,9 mg sodiu pe 15 ml echivalent cu 1,40% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.

  Acest medicament conține 15 mg benzoate de sodiu per fiecare doză.

  Acest medicament conține 1650 mg propilenglicol per fiecare doză (15 ml). Deși nu a fost demonstrat că propilenglicolul ar putea determina toxicitate asupra funcției de reproducere sau a dezvoltării la

  oameni și la animale, poate ajunge la făt și a fost găsit excretat în lapte. În consecință, administrarea de propilenglicol la gravide sau în cazul alăptării trebuie luată în considerare de la caz la caz. Este

  necesară monitorizarea medicală la pacienții cu funcții renale sau hepatice afectate, deoarece au fost raportate diverse reacții adverse atribuite propilenglicolului, cum ar fi afectarea renală (necroza tubulară acută), insuficiența renală acută și insuficiența hepatică.

  Copii şi adolescenţi

  Nu sunt disponibile recomandări de dozare sau rezultate din studii la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani și, prin urmare, nu se recomandă utilizarea medicamentului de către acești pacienți.

Vicks Expectorant Miere & Ghimbir poate potența acțiunea sedativelor și a relaxantelor musculare.

Sarcina

Siguranța administrării guaifenesinei în timpul sarcinii nu a fost complet stabilită. Conform unui număr moderat de date (1000 de rezultate obţinute din sarcini) privind femeile gravide, nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice asupra dezvoltării feto/neonatale ale guaifenesinei.

Alăptarea

Guaifenesina se elimină în laptele uman. Există informaţii insuficiente cu privire la efectele guaifenesinei asupra nou-născuţilor/sugarilor.

Ca măsură de precauţie, este recomandat să se evite utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării.

Din cauza alcoolului etilic conținut, Vicks Expectorant Miere & Ghimbir are influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de următoarele categorii de frecvență: Foarte frecvente (≥1/10)

Frecvente (≥1/100 şi <1/10)

Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000)

Foarte rare (<1/10000)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări gastro-intestinale

Rare: Tulburări gastro-intestinale, inclusiv greaţă, vărsături sau diaree.

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rare: Reacții de hipersensibilitate, cum sunt dificultate la înghițire, edem al feței, buzelor, limbii sau gâtului, mâncărime puternică cu erupții cutanate sau inflamație a pielii, comă, confuzie, bradicardie, bronhospasm, dispnee, granulocitopenie și șoc anafilactic.

Aceste tipuri de reacții pot fi precedate de febră, amețeli, greață, vărsături, crampe la nivelul stomacului, arsuri ale stomacului sau dureri.

Pacienții care sunt sensibilizați la levomentol pot prezenta reacții de hipersensibilitate, inclusiv dispnee.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din

domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Simptomatologie

Supradozajul ușor sau moderat poate cauza amețeli, tulburări gastro-intestinale, greață, vărsături sau scădere a tonusului muscular.

Doze foarte mari pot produce simptome cum sunt excitație, confuzie și deprimare respiratorie.

Au fost raportate cazuri rare de calculi urinari sau renali la acei pacienți care au consumat cantități mari de guaifenesină pentru perioade lungi de timp.

Tratament

Simptomatic. Dacă este necesar, trebuie utilizat lavajul gastric și tratamentul de susţinere.