VITAMINA C - RICHTER 500 mg COMPR. FILM.

Prevenţia şi tratamentul deficitului de vitamina C.

Necesarul de vitamina C poate creşte în următoarele cazuri: sarcină şi alăptare, fumători, vârstnici, situaţii de stres, boli infecţioase, malnutriţie sau dietă neechilibrată, consum cronic de alcool etilic.

Doze

Adulţi

Doza uzuală pentru adulţi, în funcţie de nevoi şi stare generală, este de 500-1000 mg acid ascorbic (1-2 comprimate filmate Vitamina C - Richter 500 mg) pe zi. Se recomandă a nu se depăşi doza de 1000 mg acid ascorbic (2 comprimate filmate Vitamina C - Richter 500 mg) pe zi.

Copii cu vârsta sub 6 ani

Această formă farmaceutică nu este recomandată pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani.

Copii cu vârsta peste 6 ani

Doza uzuală pentru copii cu vârsta peste 6 ani este de 500 mg acid ascorbic (1 comprimat filmat Vitamina C - Richter 500 mg) pe zi.

Mod de administrare

Pe cât posibil, Vitamina C - Richter 500 mg trebuie luat după consumarea unei mese, fără mestecare, şi cu

mult lichid.

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de simptomatologie şi de parametrii de laborator.

• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.

• Tulburări ale metabolismului fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică).

• Litiază renală oxalică (la doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe zi).

După administrarea de doze mari de acid ascorbic (4 g pe zi) la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază s-au observat cazuri izolate de hemoliză (uneori severă); la aceşti pacienţi trebuie evitată administrarea acidului ascorbic în doze mai mari decât cele recomandate.

După administrarea prelungită de doze mari de acid ascorbic, la întreruperea administrării poate apare un

clearance renal crescut al acidului ascorbic şi ca urmare, pot apare simptome ale deficitului de vitamina C.

Este necesară prudenţă şi utilizarea dozei minime recomandate la pacienţii cu urolitiază recurentă sau insuficienţă renală severă. Eventual acestor pacienţi li se vor recomanda medicamente cu doze mai mici de acid ascorbic.

În cazul administrării concomitente, acidul ascorbic creşte absorbţia fierului, penicilinei V şi

etinilestradiolului.

Acidul ascorbic în doză de 1 g pe zi creşte biodisponibilitatea contraceptivelor orale. Corticosteroizii intensifică oxidarea acidului ascorbic.

Calcitonina creşte procentul consumului de acid ascorbic.

Acidul acetilsalicilic poate scădea concentraţiile serice de acid ascorbic, iar acidul ascorbic poate creşte reabsorbţia renală de salicilat. Salicilaţii inhibă transportul activ al acidului ascorbic în intestin.

Tetraciclinele inhibă metabolizarea intracelulară şi reabsorbţia renală a acidului ascorbic. Barbituricele şi tetraciclinele favorizează excreţia acidului ascorbic în urină.

Au fost raportate câteva cazuri în care acidul ascorbic a redus efectul anticoagulantelor orale la doze mari.

Acidul ascorbic poate reduce efectul terapeutic al fenotiazinelor. Poate fi, de asemenea, redusă concentraţia de flufenazină.

Consumul cronic al unor doze mari de acid ascorbic poate interfera cu sistemul disulfiram-alcool etilic, când sunt administrate concomitent.

Acidul ascorbic creşte absorbţia aluminiului din tractul gastro-intestinal, fapt ce trebuie luat în considerare

la administrarea antiacizilor care conţin aluminiu.

Acidul ascorbic influenţează acţiunea celorlalte vitamine: stimulează biosinteza vitaminei A (retinol);

acidul ascorbic şi vitamina E (tocoferol) se protejează reciproc faţă de acţiunea oxidanţilor, exercitându-şi astfel funcţiile lor biologice în condiţii favorabile. Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu absorbţie deficitară a vitaminei B12, deoarece acidul ascorbic inactivează vitamina B12 din alimente.

Acidul ascorbic poate accelera excreţia de mexiletină.

Acidul ascorbic administrat concomitent cu deferoxamina creşte toxicitatea tisulară a fierului. De aceea, nu se recomandă administrarea concomitentă a acidului ascorbic cu deferoxamina la pacienţii cu tulburări cardiace.

Dozele ridicate de acid ascorbic scad valoarea de pH a urinei, iar aceasta duce la creşterea resorbţiei principiilor active cu caracter acid, respectiv la scăderea resorbţiei principiilor active bazice.

Acidul ascorbic în doze mai mari de 2 g pe zi poate interfera cu investigaţii diagnostice de determinare a creatininemiei, glicemiei, creatininuriei, acidului uric, fosfatului anorganic, bilirubinei, lactat dehidrogenazei şi glicozuriei. La asemenea doze pot apărea şi rezultate fals-negative la testele de depistare a hemoragiei oculte în materiile fecale. În general, metodele chimice bazate pe reacţii de culoare pot fi afectate.

Sarcina

Pe parcursul sarcinii necesarul de vitamina C creşte, astfel încât medicamentul poate fi utilizat de către

femeile gravide, de obicei în doză de până la 500 mg (un comprimat filmat Vitamina C - Richter 500 mg) pe zi. Substanţa activă traversează bariera placentară. După administrarea de doze mari de acid ascorbic în timpul sarcinii, la unii nou-născuţi a fost raportată apariţia unor semne paradoxale de avitaminoză. Din

acest motiv, trebuie respectată doza recomandată.

Alăptarea

Acidul ascorbic se elimină în laptele matern. În timpul alăptării necesarul de vitamina C creşte. Vitamina C - Richter 500 mg poate fi utilizat de către femeile care alăptează, dar trebuie respectată doza zilnică

recomandată (cel mult 500 mg, adică un comprimat filmat Vitamina C - Richter 500 mg).

Vitamina C - Richter 500 mg nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a

folosi utilaje.

Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10),

frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi <1/1000); foarte

rare (<1 /10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

*la doze mai mari (câteva grame pe zi)

** la doze foarte mari

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Administrarea de doze zilnice foarte mari (grame) de vitamina C determină simptome gastro-intestinale nespecifice (greaţă, vărsături, diaree). Foarte rar (în cazul ingestiei unor doze extrem de mari) poate apărea anemie hemolitică, litiază urinară oxalică şi insuficienţă renală. Nu există tratament specific. Se

recomandă întreruperea tratamentului şi, dacă este necesar, tratament simptomatic.