Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - FEMIPLANTE
Medicament tradiţional din plante folosit pentru tratamentul simptomelor ce apar în zilele dinaintea menstruaţiei (sindrom premenstrual).
Produsul este un medicament tradiţional din plante, iar indicaţia pentru acest medicament este bazată exclusiv pe folosirea îndelungată de-a lungul timpului.
Doze
O capsulă cu 4,0 mg de substanţă uscată, o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Administrarea la copii şi adolescenţi sub 18 ani nu este recomandată (vezi pct. 4.4 "Avertizări speciale şi precauţii în administrare")
Metoda de administrare
Administrare orală. Capsulele se administrează nemestecate, cu suficient lichid (aproximativ 1 pahar cu apă). Dacă simptomele persistă după administrarea Femiplante pe o perioadă de peste 90 de zile, trebuie să consultaţi medicul.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Pacienţii care suferă de cancer estrogen-dependent trebuie să consulte medicul înainte de administrarea Femiplante.
Pacienţii care folosesc agonişti dopaminergici, antagonişti de dopamină, estrogeni şi antiestrogeni, trebuie să consulte medicul înainte de administrarea Femiplante (vezi pct. 4.5 "Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune").
Extractul uscat de fruct de scai de tufă mare se presupune că acţionează la nivelul axei hipotalamo- hipofizară şi, de aceea, pacienţii cu antecedente de afecțiuni ale hipofizei trebuie să consulte medicul înainte de administrarea Femiplante.
În cazul tumorilor secretante de prolactină ale glandei hipofize, administrarea Femiplante poate masca simptome ale tumorii.
Copii şi adolescenţi
Administrarea la copii şi adolescenţi sub 18 ani nu este recomandată datorită lipsei de date în acest sens. Dacă simptomele se înrăutăţesc în timpul administrării medicamentului, trebuie consultat un medic.
Femiplante conţine lactoză monohidrat.
Pacienţii care prezintă intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză- galactoză nu trebuie să îşi administreze acest medicament.
Datorită posibilelor efecte dopaminergice şi estrogenice ale Femiplante, interacţiuni cu agonişti de dopamină, antagonişti de dopamină, estrogeni şi antiestrogeni nu pot fi excluse.
Sarcina
Nu există nici o indicaţie de administrare în timpul sarcinii.
Alăptarea
Date din studii reproductive sugerează că extractul uscat de fruct de scai de tufă mare poate afecta alăptarea. Administrarea în timpul alăptării nu este recomandată.
Fertilitate
Au fost raportate efecte benefice asupra fertilităţii femeilor în urma administrării Femiplante.
Au fost raportate reacţii alergice severe asociate cu umflarea feţei, tulburări de respiraţie sau dificultăţi de înghiţire.
Reacţii alergice ale pielii (mâncărime şi urticarie), dureri de cap, ameţeli, tulburări
gastrice precum greaţă, dureri de stomac, acnee sau tulburări de menstruaţie au fost raportate.
Frecvenţa acestor efecte secundare nu este cunoscută.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Proprietăți farmacologice - FEMIPLANTE
Nu sunt disponibile.
Nu au fost observate efecte mutagenice ale extractului uscat de fruct de scai de tufă mare în teste Ames sau micronucleus.
Studii de carcinogenicitate nu au fost efectuate.
Date limitate din studii reproductive sugerează că extract uscat de fruct de scai de tufă mare influenţează lactaţia.
Proprietăți farmaceutice - FEMIPLANTE
Glucoză pulverizată şi uscată Dioxid de siliciu coloidal anhidru Lactoză monohidrat
Stearat de magneziu Amidon de porumb Talc
Gelatină Laurilsulfat de sodiu
Oxid roşu de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)
Cutie cu 3 blistere formate din film PVC/PVDC transparent şi folie aluminiu a câte 10 capsule. Cutie cu 6 blistere formate din film PVC transparent şi folie aluminiu a câte 10 capsule.
Cutie cu 10 blistere formate din film PVC transparent şi folie aluminiu a câte 10 capsule.