DEEP HEAT RUB 12,8g/5,91g/1,97g/1,47g CREMA
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - DEEP 12,8g/5,91g/1,97g/1,47g
Pentru ameliorarea simptomatică a:
-
durerii şi rigidităţii musculare, incluzând durerea lombară, lombosciatică, fibromiozită,
-
durerilor de origine reumatică,
-
degerăturilor, contuziilor şi luxaţiilor, incluzând pe cele datorate traumatismelor sportive minore.
Pentru administrare cutanată.
Adulţi, adolescenţi şi vârstnici
Crema se aplică în strat subţire, în 2-3 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate prin masaj uşor. Mâinile se spală imediat după aplicarea cremei.
Crema poate fi, de asemenea, utilizată înaintea eforturilor fizice susţinute - pentru relaxarea
musculaturii ce urmează a fi solicitată sau imediat după eforturi fizice susţinute - pentru reducerea durerii.
Dacă după 10 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluate.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Deep Heat Rub, cremă nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Hipersensibilitate la salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt, ulei de terebentină sau la oricare dintre excipienţi.
Antecedente alergice sau de crize astmatice declanşate de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene incluzând pe cele cu administrare orală.
Leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi. Aplicarea concomitentă pe aceeaşi suprafaţă cutanată a altor medicamente topice.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
Se administrează numai pe suprafeţe cutanate integre.
Crema nu trebuie aplicată pe mucoase sau la nivel ocular sau pe suprafeţe cutanate sensibile. Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv
Dacă apare iritaţie cutanată intensă sau alte reacţii adverse cutanate administrarea trebuie întreruptă.
Sensibilitatea cutanată trebuie testată întotdeauna înainte de utilizare, prin aplicare pe suprafeţe cutanate mici.
Deşi după aplicare cutanată, absorbţia sistemică a salicilatului de metil este limitată, se recomandă prudenţă în cazul administrării medicamentului la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal activ, antecedente de hemoragie gastro-intestinală sau perforaţie după administrarea de AINS, insuficienţă renală,
tulburări hemoragice.
Pacienţii cu astm bronşic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală sunt mai expuşi riscului de manifestări alergice după administrarea de acid acetilsalicilic şi/sau antiinflamatoare nesteroidiene, comparativ cu restul populaţiei.
Administrarea acestui medicament poate determina bronhospasm, în special la pacienţi alergici la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (vezi pct. 4.3).
Unii pacienţi pot prezenta o stare de disconfort, în special cei cu hipersensibilitate cutanată sau în cazul în care crema este utilizată în condiţii de climă călduroasă sau după baie.
Deep Heat Rub, cremă conţine propilenglicol. Poate să determine iritaţie cutanată.
Cu toate că nu au fost efectuate studii controlate privind interacţiunile cu alte medicamente, este
posibil ca utilizarea topică îndelungată şi repetată a salicilaţilor să crească efectul anticoagulantelor cumarinice. De aceea, se recomandă precauţie în cazul pacienţilor cărora li se administrează anticoagulante cumarinice.
Nu sunt date adecvate privind utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptării, pe baza cărora să se emită recomandări.
Salicilatul se poate absorbi pe cale cutanată şi poate determina hiperexcitabilitate la nivelul sistemului nervos central, în special după aplicarea repetată, pe suprafeţe cutanate întinse. Trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Salicilatul de metil
În dozele recomandate, după administrarea externă, salicilatul de metil este bine tolerat, cu excepţia unor cazuri în care au apărut iritaţii cutanate locale severe.
Pot să apară reacţii adverse cutanate tranzitorii (eritem cutanat, senzaţie de arsură, erupţii cutanate), în special la pacienţii cu sensibilitate cutanată.
În funcţie de cantitatea de cremă aplicată, de suprafaţa zonei tratate, integritatea ţesutului cutanat, durata tratamentului, utilizarea de pansamente ocluzive după administrarea topică, deşi mai puţin frecvente, sunt posibile reacţiile adverse sistemice ca: dureri abdominale, dispepsie, insuficienţă renală.
Mentolul
Mentolul poate să determine rar reacţii alergice: urticarie, eritem cutanat şi alte reacţii cutanate.
Datorită absorbţiei sistemice după aplicarea pe suprafeţe cutanate întinse, o perioadă lungă de timp,
sunt de aşteptat aceleaşi reacţii adverse ca şi în cazul ingestiei unor cantităţi mari de medicamente care conţin mentol: greaţă, dureri abdominale, vărsături, eritem facial şi simptome de deprimare a
sistemului nervos central (ameţeli, mers ebrios, somnolenţă, bradipnee şi comă). Totuşi, reacţiile adverse legate de administrarea externă a mentolului sunt rare.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Este puţin probabil să apară supradozaj după aplicarea topică.
Dacă se aplică pe suprafeţe cutanate întinse sau în eventualitatea puţin probabilă a ingestiei, medicamentul poate să determine reacţii adverse sistemice în funcţie de cantitatea absorbită.
Simptomele intoxicaţiei acute cu salicilaţi includ: hiperventilaţie, febră, agitaţie, cetoacidoză, alcaloză respiratorie, acidoză metabolică, deprimare SNC.
Tratamentul supradozajului este simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Proprietăți farmacologice - DEEP 12,8g/5,91g/1,97g/1,47g
Grupa farmacoterapeutică: preparate cu acid salicilic şi derivaţi, codul ATC: M02ACN2.
Acidul acetilsalicilic are acţiune analgezică şi antipiretică, atribuite inhibării ciclooxigenazei, cu diminuarea sintezei de prostaglandine.
Salicilatul de metil este un derivat de acid acetilsalicilic, utilizat pentru efectul analgezic. Uleiul de terebentină şi de eucalipt au acţiune revulsivă.
Mentolul aplicat local are acţiune revulsivă şi determinând un răspuns iritativ uşor, ameliorează durerile din inflamaţiile musculare, ale tendoanelor şi articulaţiilor. Mentolul stimulează nociceptorii din piele rezultând o creştere a temperaturii la nivel ţesutului cutanat şi subcutanat. Stimularea
nociceptorilor are ca rezultat iniţierea unui reflex de axon care determină eliberarea de peptide vasodilatatoare cu efect revulsiv.
Medicamentul se administrează topic. Nu au fost efectuate studii privitor la absorbţia acestui
medicament. Studiile din literatura de specialitate asupra substanţelor active pot fi rezumate după cum urmează:
După administrarea topică, salicilatul de metil se absoarbe rapid şi gradul absorbţiei este mărit de expunerea la căldură, efort fizic, aplicarea de pansamente ocluzive sau prezenţa leziunilor cutanate. După administrarea topică, prin hidroliza locală rapidă în ţesuturi la acid salicilic, rezultă concentraţii plasmatice sistemice mici de salicilat de metil. De aceea, administrat topic, salicilatul de metil pare a avea numai efect local. Acidul salicilic care ajunge în circulaţia sistemică se leagă de proteine în proporţie mare sub formă inactivă, iar forma activă este metabolizată sau excretată nemetabolizată pe cale urinară.
Datele farmacocinetice după aplicarea topică a mentolului sunt limitate. Mentolul este absorbit prin
piele determinând concentraţii plasmatice sistemice relativ mici, ceea ce indică faptul că, aplicat topic, mentolul are doar efect predominant local. Se presupune că o parte din mentol se metabolizează la nivel cutanat, dar majoritatea este metabolizat hepatic, unde mentolul liposolubil este transformat în
patru metaboliţi hidrosolubili care sunt excretaţi pe cale urinară.
Se cunosc foarte puţine date despre proprietăţile farmacocinetice ale uleiului de eucalipt şi uleiului de terebentină.
Date preclinice de siguranţă
Nu s-au efectuat studii privind toxicitatea.
Proprietăți farmaceutice - DEEP 12,8g/5,91g/1,97g/1,47g
Propilenglicol Parafină lichidă Alcool cetosearilic
Cetostearilsulfat de sodiu Lanolină
Apă purificată
Acest medicament nu trebuie administrat concomitent pe aceeaşi suprafaţă cutanată cu alte medicamente topice.
Cutie cu un tub din Al imprimat, flexibil, căptuşit pe interior cu o răşină epoxifenolică conţinând 15 g cremă. Tubul este închis cu o membrană şi capac din polietilenă de înaltă densitate, prevăzut cu sistem de penetrare.
Cutie cu un tub din Al imprimat, flexibil, căptuşit pe interior cu o răşină epoxifenolică conţinând 35 g cremă. Tubul este închis cu o membrană şi capac din polietilenă de înaltă densitate, prevăzut cu sistem de penetrare.
Cutie cu un tub din Al imprimat, flexibil, căptuşit pe interior cu o răşină epoxifenolică conţinând 67 g cremă. Tubul este închis cu o membrană şi capac din polietilenă de înaltă densitate, prevăzut cu sistem de penetrare.
Cutie cu un tub din Al imprimat, flexibil, căptuşit pe interior cu o răşină epoxifenolică conţinând 100 g cremă. Tubul este închis cu o membrană şi capac din polietilenă de înaltă densitate, prevăzut cu sistem de penetrare.