ROWATINEX CAPS. MOI GASTROREZ.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - ROWATINEX
Acest medicament este utilizat în:
-
profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
-
adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor.
Rowatinex capsule este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani.
Doze
Adulţi
Doza recomandată este de 1 capsulǎ de 3-4 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsǎ între 6 şi 14 ani: doza recomandată este de 1 capsulǎ de 1-2 ori pe zi.
Mod de administrare
Capsulele moi gastrorezistente de Rowatinex trebuie admistrate cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandării medicului.
-
hipersensibilitate la: alfa-pinen, beta-pinen, camfen, cineol, fenconǎ, borneol şi anetol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.;
-
colicǎ renalǎ severǎ;
-
anurie;
-
infecţii grave ale tractului urinar;
-
litiazǎ urinarǎ care necesitǎ tratament chirurgical.
Tratamentul cu Rowatinex capsule trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care folosesc anticoagulante orale sau alte medicamente metabolizate la nivel hepatic care au un indice terapeutic mic.
Deoarece capsulele conţin galben amurg FCF 85% (E110), pot sǎ aparǎ reacţii alergice.
Datoritǎ conţinutului de parahidroxibenzoaţi şi esteri ai acestora, medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod exceptional, bronhospasm.
Deşi nu s-au raportat efecte teratogene, Rowatinex capsule nu trebuie administrat în primul trimestru de sarcină.
Deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente, Rowatinex capsule nu trebuie administrat femeilor care alăptează.
Rowatinex capsule nu are nici o influenţă asupra capacităţii de conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Tulburări gastrointestinale:
Ocazional: tulburări gastrice uşoare şi tranzitorii.
Rar: vărsături.
S-au raportat douǎ cazuri uşoare de intoleranţǎ medicamentoasǎ. Pot sǎ aparǎ reacţii alergice, chiar întârziate (vezi pct. 4.5).
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro
În caz de supradozaj pot sǎ aparǎ iritaţie gastricǎ cu greaţă, vărsături şi diaree. Dacă medicamentul a fost înghiţit de puţin timp, se va efectua lavaj gastric.
Pacientul trebuie supravegheat cu atenţie şi, dacǎ este necesar, se va institui tratament simptomatic. Trebuie monitorizate funcţiile cardiacă, respiratorie, renală şi hepatică.
Proprietăți farmacologice - ROWATINEX
Grupa farmacoterapeuticǎ: alte produse urologice, antispastice urinare. cod ATC: G04BDN1.
Rowatinex capsule micşorează riscul formării calculilor renali şi urinari şi favorizează dizolvarea acestora. Terpenele, de exemplu borneolul, sunt metabolizate şi eliminate în urină în special sub formă de compuşi glucuronaţi, care cresc solubilitatea sărurilor de calciu (principalele componente ale calculilor urinari). Efectul Rowatinex capsule de a inhiba formarea calculilor renali şi urinari a fost demonstrat prin studii la animale.
Rowatinex capsule are acţiune spasmolitică, favorizând trecerea calculilor prin tractul urinar şi reducând durerea în colicile renale şi ureterale.
Rowatinex capsule are acţiune antibacteriană faţă de unele microorganisme gram-pozitive şi gram-negative. Un număr mare de studii clinice şi folosirea îndelungată au demonstrat că Rowatinex capsule este un medicament eficace şi sigur pentru tratamentul tulburărilor asociate litiazei urinare şi pentru ameliorarea simptomelor asociate cu aceste tulburǎri.
Terpenele conţinute de Rowatinex capsule sunt liposolubile şi se absorb rapid.
Terpenele, de exemplu borneolul, sunt metabolizate în organismul uman şi animal îndeosebi prin formarea de compuşi glucuronaţi, care sunt eliminaţi în urină.
Date preclinice de siguranţă
Studiile toxicologice la animale au evidenţiat faptul că dozele mari de uleiuri esenţiale pot provoca deprimarea sistemului nervos central cu stare de stupoare şi insuficienţă respiratorie sau stimularea sistemului nervos central până la stare de excitaţie şi convulsii.
Proprietăți farmaceutice - ROWATINEX
Capsula:
Ulei de măsline
Învelişul capsulei:
Gelatinǎ Glicerol 85%
P-hidroxibenzoat de etil sodic
P-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217) Galben amurg FCF 85% (E 110)
Galben de chinolinǎ 70% (E 104)
Cutie cu un flacon din sticlǎ incolorǎ a 30 capsule moi gastrorezistente