NAFTIFINA ATB 10 mg/g CREMA

Naftifină Atb este indicată la adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani, în tratamentul micozelor pielii şi pliurilor cutanate (Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis) şi al onicomicozelor provocate de Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini,Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum şi Candida albicans.

Naftifină Atb se aplică o dată pe zi, prin masaj uşor pe zona afectată şi zona înconjurătoare. Zona afectată se curăţă şi se usucă înainte de aplicarea cremei.

Dacă nu apare ameliorarea simptomatologiei după patru săptămâni de tratament, se recomandă reevaluarea diagnosticului de către medic.

Se spală mîinile după fiecare aplicare.

Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.

Hipersensibilitate la naftifină sau la oricare dintre excipienţi.

Anexa 2

Naftifină Atb se va aplica numai la nivelul pielii şi unghiilor.

Se va evita contactul cu ochii, nasul, gura sau alte mucoasesau cu zone cutanate care prezintă soluții de continuitate.

Se va evita aplicarea cremei sub pansamente ocluzive, bandaje sau împreună cu alte creme sau unguente fără acordul medicului.

În cazul iritării sau sensibilizării zonei tratate, tratamentul trebuie întrerupt.

În vederea eradicării infecţiei fungice (micoze) se impun următoarele măsuri de precauţie:

1. Fungii pot adera la materialele textile realizând un contact cu aria cutanată infectată. De aceea, este necesară schimbarea zilnică a hainelor.

2. O zonă cutanată bine ventilată, uscată asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor fungice. Se recomandă evitarea acoperirii zonei cutanate infectate cu îmbrăcăminte strâmtă sau obiecte de îmbrăcăminte care permit doar o ventilaţie limitată sau care nu permit ventilaţia (de exemplu ciorapi din fibre textile artificiale, purtaţi în pantofi strâmţi). De asemenea, zona infectată trebuie uscată bine după spălare. Orice prosop sau îmbrăcăminte trebuie schimbate zilnic.

3. În cazul piciorului de atlet nu trebuie ca pacientul să meargă descălţat acasă, în baie sau, de exemplu în hotel. Aceasta reprezintă calea prin care se previne reinfectarea şi răspândirea ulterioară a microbilor patogeni.

4. Sauna sau băile cu aburi pot fi frecventate numai după ce infecţia fungică a fost vindecată definitiv.

   Deoarece acest medicament conţine propilenglicol, poate provoca iritaţie cutanată.

   Deoarece acest medicament conţine alcool cetostearilic şi alcool cetilic, poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Nu sunt cunoscute interacţiuni ale Naftifină Atbcu alte medicamente.

Sarcina

Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare asupra sarcinii sau fătului. Nu sunt disponibile studii clinice adecvate controlate după aplicarea topică de naftifină la femei gravide. Se recomandă evitarea utilizăriide Naftifină Atb în timpul sarcinii sau la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.

Alăptarea

Deoarece multe medicamente se excretă în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă pe durata administrării Naftifină Atb şi se poate relua la 2-3 zile după ultima administrare.

Naftifină Atbnu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-reacţii adverse foarte frecvente (≥1/10);

-reacţii adverse frecvente (≥1/100 şi <1/10);

-reacţii adverse mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100);

-reacţii adverse rare (≥1/10000 şi <1/1000);

-reacţii adverse foarte rare (<1/10000);

-reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile);

Naftifină Atb este în general bine tolerată. Reacţiile adverse sunt uşoare şi reversibile şi nu necesită în general întreruperea tratamentului.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente: iritaţii locale (senzaţie trecătoare de arsură sau înțepătură, senzaţie de uscăciune a pielii, eritem, erupții, prurit).

Nu se cunosc cazuri de supradozaj. Aplicarea locală a cremei pe pielea intactă nu produce supradozaj acut sau cronic.