EDSS i Odluke o DMT Terapiji u Multiploj Sklerozi
EDSS skor je jedan od ključnih parametara na kojima se temelje terapijske odluke kod multiple skleroze. U kombinaciji s kliničkom aktivnošću (relapsi) i MRI nalazima, EDSS vrednosti određuju indikacije za uvođenje, nastavak, promenu i eskalaciju terapije koja modifikuje tok bolesti (DMT). Konsultujte aktuelne EAN/ECTRIMS smernice i nacionalni protokol za konkretne pragove.
Uloga EDSS u Terapijskim Algoritmima
Uvođenje DMT terapije
Prema EAN/ECTRIMS smernicama, DMT se razmatra rano nakon postavljanja dijagnoze klinički izolovanog sindroma (CIS) visokog rizika ili RRMS, bez čekanja na akumulaciju EDSS bodova. EDSS pri uvođenju terapije služi kao bazalna vrednost za praćenje odgovora.
Konsultujte aktuelne smernice za specifične EDSS pragove u okviru nacionalnih protokola finansiranja DMT-a.
Procena Odgovora na Terapiju
Odgovor na DMT procenjuje se kombinacijom:
- Klinički kriterijumi: Broj relapsa, EDSS promena, CDP
- MRI kriterijumi: Nove ili rastuće T2 lezije, Gd+ lezije
- Kompozitni kriterijumi: NEDA-3 (No Evidence of Disease Activity) i NEDA-4 koji uključuje gubitak volumena mozga
EDSS ostaje stabilan ili se poboljšava pri adekvatnom odgovoru na DMT visokih efikasnosti.
Nedovoljan Odgovor i Eskalacija
Pristupite aktuelnim EAN/ECTRIMS smernicama za definiciju nedovoljnog odgovora (engl. suboptimal response). Opšti indikatori koji se uzimaju u obzir:
- Potvrđena progresija invalidnosti (CDP-3 ili CDP-6) na tekućoj terapiji
- Jedan ili više klinički značajnih relapsa godišnje uz akumulaciju EDSS bodova
- Aktivni MRI nalaz uz kliničku progresiju
Eskalacija terapije na DMT višeg nivoa efikasnosti ili prelaz na imunosupresivne modalitete razmatraju se u svetlu EDSS vrednosti i stope progresije.
EDSS i Dostupnost Pojedinih DMT u Srbiji
| EDSS opseg | Klinički kontekst relevantan za DMT |
|---|---|
| 0,0 - 3,0 | Rana faza bolesti; DMT niže ili visoke efikasnosti prema individualnoj proceni aktivnosti |
| 3,0 - 5,5 | Umerena onesposobljenost; razmatranje eskalacije pri dokazanoj aktivnosti ili progresiji |
| 6,0 - 6,5 | Napredovale forme; konsultujte smernice za odobrene indikacije pojedinih DMT u ovom opsegu |
| Iznad 6,5 | Terapijske opcije ograničene; fokus na simptomatsko lečenje i rehabilitaciju |
Konsultujte važeće smernice Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje i EAN/ECTRIMS preporuke za aktualne EDSS pragove u okviru kojih se specifični DMT-ovi finansiraju.
EDSS u Praćenju Specifičnih DMT
Praćenje interferona beta i glatiramer acetata
Procena EDSS svakih 6 meseci standardni je interval pri terapiji prvog reda. Rebaseline procena EDSS preporučuje se 6-12 meseci po uvođenju terapije.
Praćenje natalizumaba, okrelizumaba i siponimod
Visokoefikasni DMT zahtevaju češće kliničko praćenje. EDSS procena na svakih 3-6 meseci uz godišnje MRI kontrole preporučuju aktuelne smernice.
Praćenje kladribina i alemtuzumaba
Pulsni imunosupresivni modaliteti zahtevaju posebne protokole praćenja laboratorijskih i kliničkih parametara. EDSS procena pre, za vreme i posle pulsnih ciklusa neophodna je za dokumentovanje bezbednosti i efikasnosti.
EDSS — invaliditet kod multiple skleroze
Expanded Disability Status Scale za praćenje neurološke progresije i odgovora na terapiju
Functional systems
Ambulation scoring
Results
Ambulation: 0
FS score: 0
Kada Koristiti EDSS u Terapijskom Kontekstu
- Dokumentovanje bazalne onesposobljenosti pre uvođenja prvog ili novog DMT-a
- Kvartalna ili polugodišnja evaluacija odgovora na tekuću terapiju
- Formalna procena pri razmatranju eskalacije, deeskalacije ili prekida DMT-a
- Ispunjavanje kriterijuma za uključivanje ili isključivanje pacijenata iz kliničkih studija
- Priprema dokumentacije za komisijsku procenu u okviru nacionalnih terapijskih protokola
Ograničenja EDSS u Terapijskom Odlučivanju
- EDSS ne meri subkliničku aktivnost bolesti; negativan EDSS nalaz ne isključuje aktivnu demijelinizaciju na MRI.
- Fluktuacije EDSS izazvane umorom, infekcijom ili temperaturom mogu privremeno imitirati progresiju bez stvarne promene statusa bolesti.
- EDSS nije senzitivan za akumulaciju onesposobljenosti gornjeg ekstremiteta i kognicije u ranoj fazi bolesti, što može dovesti do potcenjivanja stvarnog tereta bolesti.
- Isključivo oslanjanje na EDSS bez komplementarnih ishoda (MRI, PRO, kognitivno testiranje) pruža nepotpunu sliku aktivnosti i progresije bolesti.
Često Postavljana Pitanja
Da li se DMT uvodi tek kada EDSS dostigne određenu vrednost? Savremeni pristup MS terapiji favorizuje ranu intervenciju, po mogućnosti pre akumulacije značajnog EDSS bodova. Konsultujte EAN/ECTRIMS smernice i nacionalni protokol za aktuelne indikacione kriterijume, koji uključuju aktivnost bolesti, a ne samo EDSS vrednost.
Šta znači NEDA-3 i kako se odnosi na EDSS? NEDA-3 (No Evidence of Disease Activity) definiše se kao istovremeno odsustvo relapsa, odsustvo CDP i odsustvo MRI aktivnosti. EDSS stabilnost je sastavni deo NEDA-3 definicije i najčešće korišćeni kompozitni ishod efikasnosti DMT u kliničkim studijama i praksi.
Koje komplementarne skale treba koristiti uz EDSS za kompletnu procenu? Pristupite EAN/ECTRIMS preporukama za pregled validovanih instrumenata. Najčešće se uz EDSS koriste T25FW (hodanje na 25 stopa), 9HPT (test klinčića), SDMT (kognitivna funkcija) i MSIS-29 (pacijentski doživljaj kvaliteta života).
Izvori
- Montalban X, et al. ECTRIMS/EAN guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2018;25(2):215-237.
- Kappos L, et al. Contribution of relapse-independent progression vs relapse-associated worsening to overall confirmed disability accumulation. JAMA Neurol. 2020;77(9):1132-1140.
- Havrdova E, et al. Randomized trial of interferon beta-1a to prevent definite multiple sclerosis. Neurology. 2015;85(7):599-607.
- Giovannoni G, et al. Brain health: time matters in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2016;9(Suppl 1):S5-S48.
- EAN/ECTRIMS. EAN/ECTRIMS guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis. 2023 update.
