Voda za injekcije Fresenius Kabi vehikel za parenteralno uporabo
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Voda
Sterilno zdravilo Voda za injekcije Fresenius Kabi je indicirano kot vehikel za razredčenje in pripravo raztopin ustreznih zdravil za parenteralno uporabo.
Odmerjanje
Uporabljeni odmerek bo odvisen od lastnosti uporabljenega dodanega zdravila. Hitrost dajanja bo odvisna od odmerne sheme predpisanega zdravila.
Po ustreznem raztapljanju predpisanih dodanih zdravil je odmerjanje po navadi odvisno od bolnikove starosti, telesne mase in kliničnega stanja, pa tudi od vrednosti laboratorijskih izvidov.
Način uporabe
Voda za injekcije je namenjena za razredčenje in dajanje ustreznih zdravil. Ustrezna količina in pot uporabe sta odvisni od navodil za uporabo dodanega zdravila.
Vode za injekcije se ne sme dajati same.
Upoštevati je treba kontraindikacije, povezane z dodanim zdravilom.
Voda za injekcije je hipotonična in se je ne sme dajati same.
Ne uporabljajte za intravensko injiciranje, če ni z ustreznim topljencem prilagojena na približno izotoničnost.
Če je zdravilo Voda za injekcije Fresenius Kabi uporabljeno kot razredčilo za hipertonične raztopine, mora biti razredčenje tolikšno, da je raztopina blizu izotoničnosti.
Po infundiranju velikih količin hipotoničnih raztopin, v katerih je kot razredčilo uporabljena sterilna voda za injekcije, se lahko pojavi hemoliza.
Pri uporabi velikih količin je treba redno kontrolirati ravnovesje elektrolitov.
Pakiranji z velikim volumnom (500 ml in 1000 ml) sta namenjeni za nadaljnjo uporabo kot razredčilo v lekarniški pripravi. Nista namenjeni za neposredno intravensko uporabo.
Niso znane.
Upoštevati je treba možne klinične interakcije med različnimi zdravili, ki jih raztapljamo.
Intravensko injiciranje zdravila Voda za injekcije Fresenius Kabi lahko povzroči hemolizo, če vodo za injekcije damo samostojno.
Verjetnost morebitnih drugih neželenih učinkov je odvisna od lastnosti dodanega zdravila.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:
Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve
Zaloška cesta 2 SI-1000 Ljubljana
Faks: + 386 (0)1 434 76 46
e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si
Po infundiranju velikih količin hipotoničnih raztopin, v katerih je kot razredčilo uporabljena sterilna voda za injekcije, se lahko pojavi hemoliza.
Tudi znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so povezani z lastnostmi zdravila, ki je dodano. V primeru naključnega prevelikega odmerjanja je treba zdravljenje prekiniti in bolnika opazovati glede ustreznih znakov in simptomov, povezanih z uporabljenim zdravilom.
Farmakološke lastnosti - Voda
Farmakoterapevtska skupina: raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje, oznaka ATC: V07AB
Ker je zdravilo Voda za injekcije Fresenius Kabi samo vehikel za uporabo dodanega zdravila, bo farmakodinamika odvisna od lastnosti dodanega zdravila.
Farmacevtski podatki - Voda
Dodatki so lahko inkompatibilni. Dodatkov, za katere je znano, da so inkompatibilni, se ne sme uporabiti.
Preden dodate zdravila, preverite
-
da so topna in stabilna v vodi pri pH, ki ga ima zdravilo Voda za injekcije Fresenius Kabi,
-
da so kompatibilna med seboj.
Če študij kompatibilnosti ni, se tega zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Ampule s 5 ml, 10 ml in 20 ml: 2 leti.
Rok uporabnosti po prvem odprtju: uporabite takoj.
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila. Ampulo shranjujte v zunanji ovojnini.
Ampule iz polietilena majhne gostote (LDPE):
pakiranje z 20 ampulami s 5 ml pakiranje s 50 ampulami s 5 ml pakiranje z 20 ampulami z 10 ml pakiranje s 50 ampulami z 10 ml pakiranje z 20 ampulami z 20 ml
Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Zavrzite po enkratni uporabi. Ves neuporabljeni del zavrzite.
Uporabite le, če je raztopina bistra, brez vidnih delcev in če vsebnik ni poškodovan. Vsako dodano zdravilo je potrebno popolnoma in previdno aseptično raztopiti.
Pred parenteralno uporabo morate poskrbeti, da je infuzija izotonična.
Raztopine, ki vsebujejo dodana zdravila, je treba uporabiti takoj po pripravi, razen če je bila priprava opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Navodila za ravnanje
Da boste odlomili eno samo ampulo, zasukajte ampulo proti preostalim ampulam v pakiranju, ne da bi se dotaknili glave ali vratu ampul (1). Stresite ampulo z enim samim gibom, kot je prikazano spodaj,
da boste odstranili tekočino, ki je v pokrovčku (2). Da boste odprli ampulo, zasukajte telo ampule in glavo ampule v medsebojno nasprotni smeri, dokler se vrat ne odlomi (3). Namestite ampulo na brizgo luer ali brizgo z nastavkom luer, kot prikazuje slika (4).
Zato za izvlek raztopine ni potrebna igla. Izvlecite tekočino.