Artroforce filmsko obložene tablete

Artroforce je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje blagih bolečin v sklepih. Namenjeno je tudi lajšanju blažjih prebavnih težav, kot so napihnjenost, flatulenca in pomanjkanje apetita. Zdravilo je indicirano pri odraslih.

Navedeno področje uporabe temelji izključno na dolgotrajnih izkušnjah.

Odrasli: dvakrat dnevno po 1 do 2 tableti.

Zaradi pomanjkanja izkušenj uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva. Način uporabe

Za peroralno uporabo.

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino (zdravilne učinkovine) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Predpisanega odmerka bolnik ne sme prekoračiti.

Polni učinek zdravila nastopi po približno 2-4 tednih zdravljenja. Dolgotrajna uporaba zdravila Artroforce je varna, vendar se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, če po 4 tednih zdravljenja ni opaznega izboljšanja oziroma če se simptomi poslabšajo.

Če se pojavijo neželeni učinki, ki niso navedeni v navodilu za uporabo, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. V primeru izgube apetita, povezane z nenadno izgubo telesne mase, je nujen posvet z zdravnikom.

Bolniki z žolčnimi kamni se morajo pred uporabo zdravila z vražjim krempljem posvetovati z zdravnikom.

Posebna opozorila o pomožnih snoveh

Zdravilo vsebuje laktozo monohidrat. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Podatki iz omejenih študij interakcij z ekstrakti vražjega kremplja ne kažejo na medsebojno delovanje z drugimi zdravili.

Nosečnost

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti med nosečnostjo uporaba zdravila Artroforce v tem obdobju ni priporočljiva.

Dojenje

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti med dojenjem uporaba zdravila Artroforce v tem obdobju ni priporočljiva.

Plodnost

Podatki o vplivu zdravila Artroforce na plodnost niso na voljo.

Na podlagi farmakodinamičnih lastnosti zdravila Artroforce ni verjetno, da bi vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.

Bolezni prebavil

• Zelo redki (<1/10.000): bolečine v želodcu in slabost.

  Bolezni živčevja

• Neznana pogostnost: glavobol, omotica.

  Bolezni kože in podkožja

• Neznana pogostnost: alergijske kožne reakcije.

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

  Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o prevelikem odmerjanju zdravila Artroforce. Ni verjetno, da bi preveliko odmerjanje povzročilo znake ali zastrupitev.