• Vestibularne motnje, kot so vrtoglavica, tinitus (šumenje v ušesih), slabost in bruhanje pri Ménièrovi bolezni.

Odmerjanje

Odrasli in starejši bolniki

Običajni odmerek je 1 tableta enkrat do dvakrat na dan. Največji dnevni odmerek: 3 tablete.

Pediatrična populacija

Zdravilo Stugeron 75 mg tablete za zdravljenje otrok ni primerno.

Način uporabe

Bolnik naj zdravilo vzame po obroku s tekočino.

• Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

• Parkinsonizem.

• Motnje ekstrapiramidnega sistema.

Hipotenzivnim bolnikom odsvetujemo jemanje cinarizina. Pri starejših bolnikih se lahko poveča nagnjenost k hipotermiji, nastopijo lahko tudi ekstrapiramidni znaki.

Uporabi cinarizina se pri porfiriji izogibamo.

Zdravilo lahko vpliva na rezultate kožnih testov (lahko so lažno negativni), zato priporočamo prekinitev jemanja vsaj štiri dni pred preiskavo.

Posebne informacije o nekaterih sestavinah zdravila

Zdravilo Stugeron vsebuje laktozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Sočasno pitje alkohola ter jemanje sedativov ali tricikličnih antidepresivov in cinarizina lahko poveča sedativni učinek. V kombinaciji z vazodilatatorji lahko deluje sinergistično, prav tako z drugimi

antihipertenzivi. V kombinaciji z antiemetikom domperidonom deluje sinergistično.

Nosečnost

Tveganja ni mogoče izključiti, zato nosečnicam zdravila ne priporočamo.

Dojenje

Med zdravljenjem s cinarizinom odsvetujemo dojenje oz. med dojenjem svetujemo prekinitev zdravljenja.

Cinarizin lahko povzroči zaspanost, posebno v začetku zdravljenja ali ob sočasnem pitju alkohola, zato odsvetujemo vožnjo motornih vozil in upravljanje strojev.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Stugeron, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),

  - zelo redki (< 1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.

  Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:

  Presnovne in prehranske motnje:

• pogosti: suha usta;

• občasni: slabost, bruhanje, driska;

• redki: izguba apetita, povečanje telesne mase.

  Psihiatrične motnje:

• redki: zaspanost, nespečnost;

• neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): depresija.

  Bolezni živčevja:

• redki: glavobol, cinarizinski parkinsonizem (zlasti pri starejših ljudeh, pri dolgotrajnem zdravljenju; v tem primeru odmerek zdravila zmanjšamo ali bolnika prenehamo zdraviti s tabletami Stugeron);

• zelo redki: vrtoglavica, omotice, paradoksna agitacija.

  Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov:

• zelo redki: holestatska zlatenica.

  Bolezni kože in podkožja:

• redki: preobčutljivostne reakcije, fotosenzibilizacija;

• zelo redki: sindrom, podoben lupusu erythematosusu.

  Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:

• redki: potenje;

• zelo redki: utrujenost.

  Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

  Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Prvi znaki prevelikega odmerjanja so zaspanost, omotica in neusklajenost gibov. Zelo veliko

odmerjanje se kaže s hipotermijo, konvulzijami, z bruhanjem, tremorjem, hipotenzijo ter motnjami zavesti do kome in dihalne depresije.

Specifičnega antidota ni. Zdravljenje je simptomatično. Priporočamo izpiranje želodca. Učinkuje tudi aktivno oglje.