Septolete D z okusom mentola 1 mg pastile

Zdravilo Septolete D z okusom mentola se uporablja za lajšanje simptomov:

• pri blažjih okužbah v ustni votlini in žrelu,

• pri prehladu in gripi (bolečina, suhost, skelenje in draženje žrela),

• pri vnetju dlesni in ustne sluznice ter

• pri hripavosti zaradi prehlada in slabem zadahu.

Odmerjanje

Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, priporočamo do 8 pastil na dan. 1 pastilo raztopimo v ustih vsaki 2 do 3 ure.

Otrokom od 4. do 10. leta starosti priporočamo do 4 pastile na dan, otrokom od 10. do 12. leta starosti pa do 6 pastil na dan.

Izkušnje pri otrocih so omejene. Uporaba zdravila Septolete D z okusom mentola pri otrocih, mlajših od 4 let, ni priporočljiva.

Način uporabe

Pastile se ne jemljejo neposredno pred ali med obrokom. Zdravilo Septolete D z okusom mentola se ne sme uživati sočasno z mlekom, ker to zmanjšuje protimikrobno učinkovitost benzalkonijevega klorida.

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

• Če ima bolnik kroničen kašelj ali če je hripav, se mora posvetovati z zdravnikom.

• Pri hujših okužbah, ki jih spremljajo visoka telesna temperatura, glavobol in bruhanje, je potreben posvet z zdravnikom, še posebno, če se težave ne izboljšajo po treh dneh.

• Zdravila Septolete D z okusom mentola ne priporočamo otrokom, mlajšim od 4 let.

• Diabetiki morajo vedeti, da vsaka pastila vsebuje okrog 0,9 g maltitola. Za presnavljanje maltitola je potreben insulin, toda zaradi počasne hidrolize in absorpcije v prebavilih je glikemični indeks nizek. Tudi energijska vrednost maltitola (10 kJ/g oziroma 2,4 kcal/g) je bistveno manjša od energijske vrednosti saharoze.

Zdravilo Septolete D z okusom mentola vsebuje maltitol (E965) in tekoči maltitol. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.

O medsebojnem delovanju zdravila Septolete D z okusom mentola z drugimi zdravili ni podatkov.

Benzalkonijev klorid je nezdružljiv z anionsko površinsko aktivnimi snovmi, citrati, jodidi in salicilati.

O varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj podatkov, zato uporabe v teh obdobjih ne priporočamo.

Zdravilo Septolete D z okusom mentola nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Septolete D z okusom mentola, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),

  - zelo redki (< 1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.

  Pogostost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:

  	Zelo redki
  Bolezni prebavil	Slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu
  Bolezni imunskega sistema	Preobčutljivostna reakcija

  Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

  Center za zastrupitve Zaloška cesta 2

  SI-1000 Ljubljana

  Faks: + 386 (0)1 434 76 46

  e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

Zaradi majhne koncentracije zdravilnih učinkovin v pastilah je preveliko odmerjanje skorajda

nemogoče. Jemanje večjih odmerkov od priporočenih lahko povzroči želodčno-črevesne težave, slabosti, bruhanja in driske. Veliki odmerki poliolov lahko povzročajo drisko, zlasti pri otrocih.