Slez, trpotec in lipa Bronchostop peroralna raztopina

To zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje naslednjih zgodnjih simptomov prehlada: suhega kašlja in nočnega kašlja, razdraženega žrela ter za spodbujanje potenja pri blago povišani telesni temperaturi.

To zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji

izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.

Zdravilo Slez, trpotec in lipa Bronchostop peroralna raztopina je indicirano za uporabo pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 4 let.

Odmerjanje

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let

15 ml (priložena merica do 4-krat na dan (največji dnevni odmerek je 60 ml). Zadnji odmerek je treba vzeti neposredno pred spanjem.

Pediatrična populacija

Otroci, stari od 4 do 11 let

7,5 ml (uporabite priloženo merica) 3 do 4-krat na dan (največji dnevni odmerek je 30 ml). Zadnji

odmerek je treba vzeti neposredno pred spanjem.

Otroci, mlajši od 4 let

Zaradi pomanjkanja podatkov se uporabe pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporoča.

Način uporabe

Za peroralno uporabo.

Zdravilo Slez, trpotec in lipa Bronchostop peroralna raztopina se uporablja nerazredčeno. Priporočljivo je, da bolnik ne uživa pijače in/ali hrane 30 minut do 1 ure po uporabi zdravila. Priložena je merica.

Trajanje zdravljenja

Če se simptomi med uporabo zdravila poslabšajo ali trajajo dlje kot 5 dni (3 dni pri otrocih), se je treba

posvetovati z zdravnikom.

Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Če se simptomi poslabšajo v času uporabe zdravila ali če se pojavijo dispneja, povišana telesna

temperatura ali gnojni izpljunek, se mora bolnik nemudoma posvetovati z zdravnikom!

Absorpcija sočasno uporabljenih zdravil se lahko podaljša. Iz previdnosti naj se tega zdravila ne uporablja 30 minut do 1 ure pred ali po uporabi drugih zdravil.

Pediatrična populacija

Zaradi pomanjkanja podatkov se uporaba pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporoča.

Zdravilo Slez, trpotec in lipa Bronchostop peroralna raztopina vsebuje 11,04 g ksilitola v največem

dnevnem odmerku (60 ml), ki ima lahko odvajalni učinek. Kalorična vrednost je 2,4 kcal/g ksilitola.

Zdravilo Slez, trpotec in lipa Bronchostop peroralna raztopina vsebuje konzervansa metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).

Zdravilo Slez, trpotec in lipa Bronchostop peroralna raztopina vsebuje 13,6 mg propilenglikola in 0,002 mg benzilalkohola na odmerek (15 ml). Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.

Ni podatkov o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.

Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.

Nosečnost in dojenje

Ni podatkov o varni uporabi med nosečnostjo in dojenjem. Zaradi pomanjkanja zadostnih podatkov se uporabe med nosečnostjo in dojenjem ne priporoča.

Plodnost

Študij vpliva na plodnost niso izvedli.

Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso bile izvedene.

Ni znanih neželenih učinkov.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.