Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
baker 1 mg / 1 tableta
cianokobalamin (vitamin B12) 0,003 i.e. / 1 tableta
cink 3 mg / 1 tableta
folna kislina (vitamin B9) 0,4 i.e. / 1 tableta
fosfor 12 mg / 1 tableta
holekalciferol (vitamin D3) 200 i.e. / 1 tableta
kalcij 15 mg / 1 tableta
kalcijev pantotenat 5 i.e. / 1 tableta
magnezij 20 mg / 1 tableta
mangan 1 mg / 1 tableta
molibden 0,1 mg / 1 tableta
nikotinamid 13 i.e. / 1 tableta
piridoksinijev klorid 2 i.e. / 1 tableta
riboflavin (vitamin B2) 1,2 i.e. / 1 tableta
tiaminijev nitrat 1 i.e. / 1 tableta
vitamin A 5000 i.e. / 1 tableta
vseracemni-alfa-tokoferilacetat 10 i.e. / 1 tableta
železo 10 mg / 1 tableta
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Duotab
Obložene tablete Duotab priporočamo:
-
pri povečani telesni aktivnosti,
-
pri aktivnem in rekreativnem športu,
-
pri nezadostnem izkoriščanju hrane (starejši ljudje, kadilci, alkoholiki),
-
pri neredni in enostranski prehrani (pretežno suha hrana, neredni obroki, menze), ki ne vsebuje dovolj svežega sadja in zelenjave,
-
pri redukcijskih dietah (hujšanje, sladkorna bolezen ipd.),
-
pri povečani izgubi mineralov (zaradi bruhanja, driske, intenzivne menstruacije, močnega znojenja).
Odmerjanje
Odrasli jemljejo enkrat na dan 1 rdečo vitaminsko in 1 modro mineralno obloženo tableto.
Način uporabe
Tableti vzamemo po zajtrku, pogoltnemo ju celi, s tekočino.
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Hipervitaminoza A in D.
Ledvično odpovedovanje.
Pred sočasnim jemanjem vitaminskih, vitaminsko-mineralnih in/ali mineralnih pripravkov se je treba posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
Diabetiki lahko jemljejo zdravilo Duotab, vendar morajo upoštevati, da je v dnevnem odmerku 1,6 g sladkorja. Vsaka obložena tableta vsebuje približno 0,8 g sladkorja.
Obložene tablete Duotab moramo jemati po obroku, sicer lahko povzročijo neprijeten občutek v želodcu.
Nosečnice in doječe matere naj zdravila Duotab ne jemljejo.
Ob sočasnem jemanju zdravila Duotab z drugimi preparati z vitaminom A ali s peroralnimi retinoidi se lahko pojavi hipervitaminoza A.
Zdravilo Duotab vsebuje laktozo (171 mg laktoze v eni rdeči tableti in 143,45 mg v eni modri tableti), glukozo in saharozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo oziroma galaktozo, odsotnostjo encima laktaze, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali s pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Zdravilo Duotab vsebuje azo barvili E124 in E110, ki lahko povzročita alergijske reakcije in imata lahko neželen vpliv na aktivnost in pozornost pri otrocih.
Zdravilo Duotab vsebuje 131 mg sorbitola v eni rdeči tableti in 105,7 mg sorbitola v eni modri tableti. To zdravilo vsebuje 0,01 mg natrijevega benzoata v tableti.
Zdravila ni priporočljivo jemati hkrati z zdravili, ki vsebujejo aromatske obroče (npr. s tetraciklini, kinoloni, holestiraminom) in antacidi. Absorpcija mineralov in tetraciklinov je zmanjšana, če se
jemljejo sočasno. Nekateri antacidi zmanjšujejo absorpcijo mineralov. Če je sočasno zdravljenje potrebno, naj bo presledek med jemanjem zdravila Duotab in tetraciklinov ali antacidov vsaj 3 ure. Zaradi možnega pojava hipervitaminoze A ne priporočamo sočasnega jemanja zdravila Duotab s preparati z vitaminom A ali s peroralnimi retinoidi.
Nosečnice in doječe matere naj ne jemljejo zdravila Duotab.
Študije na živalih so pokazale, da imajo veliki odmerki vitamina A teratogeni učinek.
Ni znano, da bi zdravilo Duotab vplivalo na sposobnost upravljanja motornih vozil in strojev.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Duotab, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
-
zelo pogosti (≥ 1/10),
- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
- občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),
- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),
- zelo redki (< 1/10.000),
-
neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Tablete Duotab v predpisanem odmerku ne povzročajo neželenih učinkov. Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:
Bolezni imunskega sistema
-
zelo redki: preobčutljivostna (alergijska) reakcija.
-
neznana pogostnost: anafilaktična reakcija.
Če se pojavi preobčutljivostna (alergijska) reakcija, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom. V primeru anafilaktične reakcije je treba nemudoma poiskati nujno zdravniško pomoč.
Bolezni prebavil:
-
redki: prebavne težave, zlasti pri jemanju tablet na prazen želodec Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Farmakološke lastnosti - Duotab
Farmakoterapevtska skupina: vitamini, multivitamini in drugi minerali ter kombinacije; oznaka ATC: A11AA03.
Obložene tablete Duotab vsebujejo vitamine in minerale. Delovanje vitaminov in mineralov je medsebojno tesno povezano, njihov učinek se dopolnjuje. Skupaj pogosto niso obstojni, zato so v zdravilu Duotab pripravljeni ločeno – rdeče tablete vsebujejo vitamine, modre minerale. Obložene tablete Duotab zadovoljujejo povečane potrebe telesa po vitaminih in mineralih in preprečujejo njihovo pomanjkanje.
Vitamini so snovi visoke biološke vrednosti, ki sodelujejo pri uravnavanju številnih biokemičnih procesov v telesu.
Pri presnovi ogljikovih hidratov, maščob in beljakovin ter pri delovanju živčevja sodelujejo vitamini skupine B (B1, B2, B6, pantotenska kislina in nikotinamid). Za razvoj epitelnih celic in sintezo vidnega pigmenta je potreben vitamin A. Vitamin D uravnava izkoriščanje kalcijevih ionov in omogoča pravilno mineralizacijo kosti in zob. Vitamin C pospešuje absorpcijo železovih ionov in sodeluje v
številnih oksidacijsko--redukcijskih procesih. Vitamin E je fiziološki antioksidant, ki celične membrane varuje pred poškodbami ter ohranja njihovo funkcijsko sposobnost.
Minerali in oligoelementi so za telo izrednega pomena. Vključujejo se kot sestavine opornega tkiva ali kot aktivatorji in sestavine encimov in hormonov. Ioni kalcija in fosforja so ključni pri mineralizaciji kosti in zob. Kalcijevi ioni aktivirajo številne encime, sodelujejo pri uravnavanju
srčnomišičnega tonusa in prenašanju živčnih impulzov ter uravnajo prepustnost celičnih membran. Železovi in bakrovi ioni so skupaj z vitamini skupine B nujni za nastanek eritrocitov. Ioni magnezija, mangana, cinka in molibdena kot sestavni deli encimov sodelujejo v številnih reakcijah, pomembnih za telo.
Podatkov za obložene tablete Duotab ni. Absorpcija, porazdelitev in izločanje posameznih vitaminov in mineralov v telesu pa so dobro poznani in opisani v strokovni literaturi.
V vodi topni vitamini (vitamini skupine B ter vitamin C in biotin) se v obsegu dnevnih potreb zelo dobro absorbirajo. Količine, ki presegajo nasičenost tkiv, se izločijo s sečem, v nekaterih primerih pa tudi z blatom. V telesu se shranjujejo v omejenih količinah, zato je treba za vzdrževanje ustreznih tkivnih koncentracij te vitamine redno jemati.
V maščobah topna vitamina A in D se po peroralnem jemanju ob prisotnosti maščob dobro absorbirata v tankem črevesu. Absorpcija vitamina E je razmeroma majhna (od 25 do 85 % odmerka). Ti vitamini se v večjih količinah shranjujejo v jetrih, zato so tudi bolj toksični kot v vodi topni vitamini.
Pomanjkanje mineralov in elementov v sledovih v telesu vodi do njihove večje absorpcije. Ioni kalcija, magnezija, bakra in molibdena se v telesu relativno dobro absorbirajo (ioni kalcija 30-odstotno, ioni magnezija 20- do 65-odstotno), medtem ko je absorpcija ionov železa, cinka in mangana slaba.
Povprečna vrednost absorpcije iz prehrane je za cinkove ione 10- do 50-odstotna, za železove ione manj kot 1- do 30-odstotna in za ione mangana manj kot 5-odstotna. Velike količine cinkovih ionov v prehrani zmanjšujejo absorpcijo železovih in bakrovih ionov in v manjši meri spodbujajo absorpcijo ionov mangana, medtem ko imajo magnezijevi ioni ravno nasprotni učinek. Tudi prisotnost vitaminov v prehrani lahko vpliva na absorpcijo mineralov. Vitamin C pospešuje absorpcijo ionov železa, vitamin D pa absorpcijo ionov kalcija, fosforja in magnezija. Presežek ionov železa se shranjuje v jetrih, presežki ionov kalcija, fosforja in molibdena se izločajo z urinom, presežki iona cinka, kobalta in bakra pa se izločijo skozi prebavila.
Farmacevtski podatki - Duotab
Jedro rdečih in modrih obloženih tablet:
laktoza monohidrat
aroma pomarančnega olja (pomarančno olje) polisorbat 80
glicerol (E422) deviško ricinusovo olje sorbitol (E420)
tekoča glukoza dimetilpolisiloksan (E900) magnezijev stearat (E470b) saharoza
manitol (E421) – samo v rdečih tabletah tekoči parafin - – samo v modrih tabletah
Obloga rdečih obloženih tablet:
saharoza
rdeče 4R (E124)
sončno rumeno FCF (E110)
titanov dioksid (E171) povidon
natrijev benzoat (E211)
farmacevtski voski: čebelji vosek (E901), karnauba vosek (E903) in šelak (E904)
Obloga modrih obloženih tablet:
saharoza
titanov dioksid (E171) indigotin (E132) povidon
natrijev benzoat (E211)
farmacevtski voski: čebelji vosek (E901), karnauba vosek (E903) in šelak (E904)
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Pretisni omot (Al-folija, PVC/PVDC/PVC-folija): 40 obloženih tablet (4 pretisni omoti po 5 rdečih in po 5 modrih obloženih tablet v kombinaciji), v škatli.