Panthol 120 mg tablete

• blažja vnetna obolenja ustne votline in žrela

• dekubitus brez znakov vnetja zaradi pritiska zobne proteze

  Zdravilo Panthol tablete je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.

Odmerjanje

Priporočeni dnevni odmerek za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let, je ena tableta 1- do 3-krat na dan.

Pediatrična populacija

Zdravilo Panthol tablete ni primerno za otroke, mlajše od 12 let.

Način uporabe

za peroralno uporabo

Zdravilo Panthol tablete se lahko jemlje po obroku ali na prazen želodec ob katerem koli času dneva. Neposredno po uporabi zdravila naj bolnik ne uživa hrane ali pijače, da le-ta ne bi pospešila odstranjevanja zdravila z ustne sluznice in žrela.

Tableto je potrebno počasi raztopiti v ustih.

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Če so po treh dneh še vedno prisotni znaki vnetja ali se ti celo poslabšajo, mora bolnik obiskati zdravnika.

Pri težjih infekcijah ust in žrela se sme uporabljati tablete le ob sočasnem zdravljenju s protiinfekcijskimi zdravili, ki jih je predpisal zdravnik.

Pediatrična populacija

Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 12 let.

Informacije o nekaterih sestavinah zdravila Panthol

Vsaka tableta vsebuje 1 g saharoze kot polnilo, zato niso primerne za diabetike.

Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorbcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.

e

Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.

Nosečnost

Uporaba pantotenske kisline v času nosečnosti je dovoljena v odmerkih do 10 mg, saj se večina potreb pokrije s hrano.

Priporočeni odmerek pantotenske kisline za nosečnice je 6 mg/dan.

Dojenje

V času dojenja je uporaba pantotenske kisline dovoljena v odmerkih do 10 mg.

Koncentracija pantotenske kisline v krvi se opazno zniža v treh mesecih po porodu (koncentracija v mleku doječe matere je okoli 2 mg/l), zato je priporočeni odmerek pantotenske kisline za doječe matere 7 mg/dan.

Plodnost

Podatkov o vplivu zdravila Panthol tablete na plodnost ni na voljo.

Zdravilo Panthol tablete nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Panthol tablete, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥1/10),

  - pogosti (≥1/100 do <1/10),

  - občasni (≥1/1000 do <1/100),

  - redki (≥1/10.000 do <1/1000),

  - zelo redki (<1/10.000),

• neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

  Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:

  Bolezni imunskega sistema

  Zelo redko se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

  Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni znanih podatkov o toksičnosti pri prevelikem odmerjanju.

Tudi pri odmerkih 10 g pantotenske kisline na dan niso ugotovili neželenih toksičnih učinkov, ker je pantotenska kislina vodotopen vitamin, ki se ne kopiči v tkivih. Vsak presežek se hitro izloči v seču. Zelo velike količine 10−20 g lahko povzročijo drisko.