Daivonex 50 mikrogramov/g mazilo
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve
Oznake
Interakcije s/z
Omejitve uporabe
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Daivonex 50 mikrogramov/g
Odrasli
Mazilo nanašamo na prizadete dele dvakrat dnevno. Maksimalni tedenski odmerek ne sme presegati 100 g.
Otroci
Otroci starejši od 12 let: Mazilo nanašamo na prizadete dele dvakrat dnevno. Maksimalni tedenski odmerek ne sme presegati 75 g.
Otroci med 6. in 12. letom starosti: Mazilo nanašamo na prizadete dele dvakrat dnevno. Maksimalni tedenski odmerek ne sme presegati 50 g.
Otroci mlajši od 6. let: Pri tej starostni skupini so izkušnje o uporabi mazila omejene. Največji še varni odmerek ni bil ugotovljen.
Alergija na (preobčutljivost za) zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Ker zdravilo Daivonex vsebuje kalcipotriol, je kontraindicirano pri bolnikih z znanimi motnjami metabolizma kalcija.
zdravila
Zdravila Daivonex se ne sme uporabljati na obrazu. Po vsaki uporabi si moramo roke umiti, da preprečimo stik mazila z obrazom. Zdravilo Daivonex moramo nanašati neposredno na prizadeta mesta. Če maksimalni tedenski odmerek prekoračimo, se lahko pojavi hiperkalcemija, ki pa se hitro normalizira, ko zdravljenje prekinemo.
Treba se je izogibati uporabi zdravila Daivonex pri bolnikih z ledvično insuficienco in hudo jetrno okvaro. Daivonex mazila ne smemo uporabljati pri generalizirani, pustulozni in eritrodermični psoriazi.
Med terapijo z zdravilom Daivonex bo zdravnik morda želel svetovati bolniku, da omeji ali opusti sončenje ali obsevanje z umetno sončno svetlobo. Lokalna uporaba kalcipotriola v kombinaciji z UV obsevanjem se lahko izvaja le, če zdravnik in bolnik smatrata, da potencialne koristi opravičujejo morebitna tveganja (glejte poglavje 5.3). Zdravilo vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.
Čeprav raziskave na poskusnih živalih niso pokazale teratogenih učinkov, še niso ugotovili, ali je uporaba zdravila Daivonex med nosečnostjo in dojenjem varna. Ni znano, ali se kalcipotriol izloča v materino mleko. Treba se je izogibati uporabi zdravila Daivonex med nosečnostjo in dojenjem, razen če ni na voljo nobene druge možnosti.
Zdravilo Daivonex nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji
Spodaj navedeni neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti takole:
| - Zelo pogosti: ≥ 1/10 |
| - Pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10 |
| - Občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100 |
| - Redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000 |
| - Zelo redki: < 1/10.000, |
| - neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov |
Bolezni kože in podkožja
Zelo pogosti Draženje kože
Pogosti
Izpuščaj*, pekoč občutek v koži, zbadanje kože, suhost kože, pruritus, eritem, kontaktni dermatitis
Občasni
Poslabšanje psoriaze, ekcem
Neznana
Spremembe v pigmentaciji kože, fotosenzitivnost,urtikaria, angioedem, periorbitalni edem, edem obraza
Presnovne in prehranske motnje
Zelo redki
Hiperkalcemija, hiperkalciurija
Bolezni imunskega sistema
Zelo redki Alergije
*Poročali so o pojavu različnih tipov izpuščajev kot npr: luščeči, eritematozni, makulo-papularni, pustularni in bulozni.
Farmakološke lastnosti - Daivonex 50 mikrogramov/g
Farmakoterapevtska skupina: Antipsoriatiki. Zdravila za bolezni kože in podkožnega tkiva. ATC oznaka: D05A X 02.
Kalcipotriol je analog vitamina D. Podatki ki so jih pridobili z raziskavami in vitro kažejo, da kalcipotriol povzroča diferenciacijo in zavira proliferacijo keratinocitov. Na tej osnovi kalcipotriol učinkuje tudi pri psoriazi.
Kalcipotriol je močan inhibitor človeških T-limfocitov, induciranih z interlevkinom 1 (IL-1).
Farmakokinetične raziskave pri živalih so pokazale, da je po peroralnem zaužitju razpolovni čas zelo kratek; hitro se metabolizira v jetrih. Raziskave in vitro pri ljudeh na jetrnih homogenatih kažejo, da je metabolizem pri ljudeh podoben metabolizmu podgan, morskih prašičkov in kuncev. Glavni metaboliti so farmakološko neaktivni. Ugotovili so, da se transdermalno absorbira 1% - 5% uporabljenega odmerka kalcipotriola.
Farmacevtski podatki - Daivonex 50 mikrogramov/g
Škatla s tubo iz aluminija s pokrovčkom na navoj. Tuba vsebuje 30 g mazila.
