Benil 1 mg/1 ml kapljice za nos, raztopina, za odrasle
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve
Oznake
Interakcije s/z
Omejitve uporabe
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC

Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Benil 1 mg/1 ml
Simptomatsko zdravljenje vseh oblik rinitisa in sinusitisa, vnetje srednjega ušesa (za dekongestijo Evstahijeve cevi), epistaksa, priprava na rinološke preglede in operacije (dodatek površinskim anestetikom) pri odraslih.
Odmerjanje
Običajni odmerek za odrasle je 2 do 4 kapljice na 4 do 6 ur.
Epistaksa: tampon, namočen v raztopino 1 mg/ml damo v nosnico za 2 do 5 minut. Samozdravljenje s kapljicami Benil je primerno samo za odrasle.
Zdravljenje z nafazolinom ne sme trajati več kot 5 dni. Če je potrebno daljše zdravljenje, ga nadaljujemo po 3- do 5-dnevnem premoru.
Zdravilo odmerjamo s kapalko, ki je sestavni del zaporke na steklenički.
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, Glavkom z zaprtim zakotjem.
Pri prevelikem odmerjanju oz. pogostejšem jemanju se nafazolin lahko absorbira iz nosne sluznice in sluznice prebavil ter povzroči sistemske neželene učinke. Ti so pogostejši pri starejših bolnikih, bolnikih z arterijsko hipertenzijo ali drugo boleznijo srčno-žilnega sistema, bolnikih s sladkorno boleznijo, hipertirozo in hipertrofijo prostate, zato jim ga dajemo previdno. Če se pojavijo sistemski
stranski učinki, moramo z zdravljenjem prenehati.
Po dolgotrajnejšem jemanju se lahko pojavi povratna (rebound) vazodilatacija žil v nosni sluznici z izcedkom in oviranim dihanjem skozi nos. Povratna vazodilatacija žil v nosni sluznici se lahko pojavi tudi po naglem prenehanju zdravljenja.
Zdravilo Benil lahko vpliva na teste nedovoljenih poživil pri športnikih.
Pri sočasnem zdravljenju z antazolinom, deksametazonom, difenhidraminom, efedrinom, feniraminom, framicetinom, hidrokortizonom, kloramfenikolom, klorfeniraminom, kromoglikatom, ksilokainom, mepiraminom, neomicinom ali sulfacetamidom ni bilo nevarnih interakcij.
Učinek nafazolina na krvni tlak je lahko povečan pri sočasnem dajanju tricikličnih antidepresivov ali zaviralcev monoaminooksidaze (MAO).
Ni znano, da bi bilo zdravilo med nosečnostjo škodljivo ali da bi se izločalo v materino mleko. Nosečnice in doječe matere se lahko kratkotrajno zdravijo z nafazolinom, zlasti če pričakovani učinek za mater opravičuje tveganje za otroka.
Ni študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z nafazolinijevim nitratom, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
-
zelo pogosti (≥ 1/10),
- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
- občasni (≥ 1/1000 do < 1/100),
- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000,
- zelo redki (< 1/10.000),
-
neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
| Občasni | Zelo redki | |
| Presnovne in prehranske motnje | anoreksija, hiperglikemija | |
| Psihiatrične motnje | nemir, razburjenost, tremor,zaspanost, nespečnost | |
| Bolezni živčevja | omotica, glavobol, krči | |
| Srčne bolezni | palpitacije, tahikardija, aritmija, | |
| Žilne bolezni | hipertenzija, angina pektoris | |
| Bolezni prebavil | slabost, bruhanje, | |
| Bolezni sečil | zastoj seča | |
| Splošne težave in spremembe namestu aplikacije | prehodno draženjesluznice – žgoča ali pekoča bolečina, kihanje ali občutek suhe sluznice | bledica, znojenje |
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti. Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:
| nosu, ust ali grla |
Dolgotrajno zdravljenje lahko povzroči reaktivno hiperemijo (medikamentozni rinitis) ali atrofični rinitis, lahko se razvije tudi odvisnost.
Pri prevelikem odmerjanju ali peroralnem zaužitju (namenoma ali po naključju) se navadno pojavijo nemir, razburjenost, tremor, anoreksija, slabost, bruhanje, nespečnost, glavobol, tahikardija, aritmije, hipertenzija, angina pektoris in zastoj seča.
Zdravljenje
Izpiranje želodca in adsorpcija na aktivno oglje zaradi hitre absorpcije nista učinkovita. Zdravimo simptomatično: pri hipotenziji vzdržujemo volumen plazme, pri bradikardiji pa dajemo zdravila s pozitivnim inotropnim delovanjem. Stanje bolnika z znaki zastrupitve je treba spremljati najmanj 24 ur (nevrološki in hemodinamični status), bolnika brez znakov pa vsaj 6 ur. Znaki zastrupitve navadno izginejo v 24 urah.
Farmakološke lastnosti - Benil 1 mg/1 ml
Farmakoterapevtska skupina: simpatikomimetiki, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: R01AA08.
Nafazolin je agonist adrenergičnih receptorjev. Neposredno spodbuja predvsem adrenergične receptorje alfa2, na receptorje beta skorajda ne učinkuje. Spodbujanje receptorjev povzroči krčenje arteriol in prekapilarnih zapiralk (sfinktrov) ter zmanjša pretok krvi v nosni sluznici (za 30 % do
40 %) in dotok krvi v erektilne sinusoide. Zato se zmanjša nabreklost nosne sluznice in nosni upor ter poveča pretok zraka skozi nos. Zaradi zmanjšanja nabreklosti sluznice se zmanjša tudi bolnikov občutek zamašenosti nosu. Obenem se poveča premer in prehodnost ustij obnosnih votlin (kar izboljša njihovo drenažo) in prehodnost ustja Evstahijeve cevi.
Delovati začne hitro, navadno v 5 minutah, delovanje traja 2 uri do 6 ur. Učinek zdravila je začasen.
