VENITAN gel

Zdravilo Venitan gel je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora. Vsebuje escin, ki je mešanica triterpenskih saponinov iz semena navadnega divjega kostanja (Aesculus hippocastanum L., semen), ki se tradicionalno uporablja za lajšanje občutka teže v nogah povezanega z manjšimi motnjami venskega obtoka ter za odpravljanje podplutb, ki so posledica oteklin in hematomov.

Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.

Lajšanje občutka teže v nogah povezanega z manjšimi motnjami venskega obtoka

Bolnik naj tanko plast gela namaže na kožo obolelega dela in okolice enkrat do trikrat na dan. Vtiranje ni potrebno.

Uporaba za omenjeno indikacijo ni namenjena otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Če težave kljub uporabi zdravila trajajo dlje kot 2 tedna, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom

Odpravljanje podplutb, ki so posledica oteklin in hematomov

Bolnik naj tanko plast gela namaže na kožo obolelega dela in okolice enkrat do trikrat na dan. Vtiranje ni potrebno.

Uporaba za omenjeno indikacijo pri otrocih, mlajših od 12 let ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4). Če težave kljub uporabi zdravila trajajo dlje kot 5 dni, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.

Poleg zdravila Venitan gel je na tržišču tudi zdravilo Venitan krema. Zdravili sta po učinkovitosti primerljivi. Zdravilo Venitan gel ima posebno termoreverzibilno podlago, ki ob stiku s toplo kožo omogoči preprost in mehak nanos, dober stik s kožo in enakomerno sproščanje učinkovine. Gel kože ne masti. Priporočamo ga predvsem za nanašanje na mastno in poraščeno kožo.

Zdravilo Venitan krema ne smemo:

• uporabljati pri preobčutljivost na escin ali katerokoli pomožno snov zdravila.

• nanašati na poškodovano kožo, npr. pri opeklinah, ekcemu ali odprtih ranah.

Bolnik naj se nujno posvetuje z zdravnikom v primeru vnetja kože, tromboflebitisa ali podkožnih strdkov, močnih bolečin, razjed ali nenadnega otekanja ene ali obeh nog ter v primeru srčne ali renalne insuficience, ker je vzrok nastanka teh znakov lahko resna bolezen.

Uporaba zdravila Venitan gel ni zamenjava za dodatne preventivne ali terapevtske ukrepe, kot so uporaba hladnih obkladkov in nošenje predpisanih medicinskih kompresijskih nogavic.

Na voljo ni zadostnih študij na otrocih, zato zdravilo Venitan gel ne smemo uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let.

Zdravilo Venitan gel ne sme priti v stik z očmi in sluznicami. Po uporabi gela si je potrebno skrbno umiti dlani.

Posebna opozorila o pomožnih snoveh zdravila Venitan gel

Zdravila Venitan gel vsebuje metilhidroksibenzoat (E218), ki lahko povzroči alergijske reakcije (tudi zapoznele), in propilenglikol (E1250), ki lahko povzroči draženje kože.

Niso poznane.

Hkrati z zdravilom Venitan gel ni priporočljivo na isti predel kože nanašati drugih zdravil za lokalno uporabo.

Ker ni zadostnih študij glede uporabe tega zdravila med nosečnostjo in dojenjem, uporaba med nosečnostjo in dojenjem ni dovoljena.

Zdravilo Venitan gel nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Razvrstitev neželenih učinkov po organskih sistemih glede na klasifikacijo MedDRA in pogostnost pojavljanja: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Bolezni kože in podkožja

Redki: alergijski dermatitis (srbenje, rdečina, izpuščaj), pekoč občutek na koži.

V takih primerih preobčutljivostne reakcije mora bolnik zdravljenje takoj prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco, Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22, SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500, Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.