Natrijev klorid 0,9 % raztopina za infundiranje, BP Baxter
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Natrijev 0,9 %
Natrijev klorid 0,9 % raztopina za infundiranje, BP Baxter je indiciran za:
-
zdravljenje izotonične zunajcelične dehidracije,
-
zdravljenje izgube natrija,
-
kot vehikel ali sredstvo za redčenje kompatibilnih zdravil za parenteralno uporabo.
Odrasli, starostniki in otroci:
Odmerek je lahko izražen v mekv ali v mmol natrija, masi natrija ali masi natrijeve soli (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mekv ali 17,1 mmol Na in Cl).
Koncentracijo in odmerjanje raztopine natrijevega klorida za intravensko uporabo določa več dejavnikov, vključno s starostjo, telesno maso in kliničnim stanjem bolnika in še posebej z bolnikovim stanjem hidracije. Potrebno je skrbno spremljanje serumskih koncentracij elektrolitov.
Priporočeno odmerjanje za zdravljenje izotonične zunajcelične dehidracije in izgube natrija je:
-
za odrasle: 500 ml do 3 litre na 24 h
-
za dojenčke in otroke: 20 do 100 ml na 24 h in na kg telesne mase, odvisno od starosti in celotne telesne mase.
Hitrost infundiranja je odvisna od bolnikovega kliničnega stanja.
Priporočeni odmerek pri uporabi raztopine kot vehikel ali sredstvo za redčenje je od 50 do 250 ml na odmerek zdravila, ki bo dan bolniku.
Ko se 0,9 % natrijev klorid uporablja kot sredstvo za redčenje injektabilnih pripravkov drugih zdravil, sta odmerek in hitrost infundiranja odvisna predvsem od vrste in sheme odmerjanja predpisanega zdravila.
Dajanje
Raztopina je namenjena za dajanje z intravensko infuzijo.
Raztopina je kontraindicirana pri bolnikih s hipernatremijo ali hiperkloremijo. Upoštevati morate kontraindikacije v zvezi z dodanim zdravilom.
Na začetku vsake intravenske infuzije je potrebno posebno klinično spremljanje bolnika.
Infundiranje mora potekati pod rednim in skrbnim nadzorom. Spremljati morate klinične in biološke parametre, še posebej serumske elektrolite.
Pri prezgodaj rojenih ali ob roku rojenih dojenčkih lahko pride do zadrževanja presežka natrija v telesu zaradi nezrelosti ledvične funkcije. Pri prezgodaj rojenih ali ob roku rojenih dojenčkih smete torej dajati večkratne infuzije natrijevega klorida le po določanju serumske koncentracije natrija.
Natrijev klorid morate uporabljati previdno pri bolnikih s hipertenzijo, srčnim popuščanjem, perifernim ali pljučnim edemom, zmanjšanim delovanjem ledvic, preeklampsijo, aldosteronizmom ali drugimi bolezenskimi stanji in terapijami (npr. kortikosteroidi), povezanimi z zadrževanjem natrija.
Za informacije o pripravi zdravila in dodatkov glejte poglavje 6.6.
V običajnih pogojih zdravljenja ni pričakovati neželenih učinkov.
Neželeni učinki so lahko povezani s tehniko infundiranja, npr. febrilni odziv, okužba na mestu injiciranja, lokalna bolečina ali reakcija, draženje vene, venska tromboza ali flebitis, ki se širi od mesta injiciranja navzven, ekstravazacija in hipervolemija.
Splošni neželeni učinki presežka natrija so opisani v poglavju Preveliko odmerjanje.
Ko se 0,9 % natrijev klorid uporablja kot sredstvo za redčenje injektabilnih pripravkov drugih zdravil, bo vrsta dodatkov določala verjetnost za pojav morebitnih drugih neželenih učinkov.
Če nastopi neželeni učinek dodanega zdravila, ustavite infuzijo, ocenite bolnikovo stanje, uvedite ustrezne korektivne ukrepe in shranite preostanek tekočine za preiskave, če menite, da so potrebne.
Med splošne neželene učinke presežka natrija v telesu sodijo slabost, bruhanje, driska, trebušni krči, žeja, zmanjšano izločanje sline in solz, potenje, zvišana telesna temperatura, tahikardija, hipertenzija, ledvično popuščanje, periferni in pljučni edem, zastoj dihanja, glavobol, omotica, nemir, razdražljivost, šibkost, trzanje in rigidnost mišic, konvulzije, koma in smrt.
Prekomerno infundiranje natrijevega klorida lahko povzroči hipernatremijo in ga mora zdraviti lečeči zdravnik specialist.
Presežek klorida v telesu lahko povzroči izgubo bikarbonata z zakislitvenim učinkom.
Ko se 0,9 % natrijev klorid uporablja kot sredstvo za redčenje injektabilnih pripravkov drugih zdravil, so znaki in simptomi prekomernega infundiranja odvisni od vrste uporabljenih dodatkov. V primeru nenamernega prekomernega infundiranja morate zdravljenje ustaviti in bolnika opazovati, da ugotovite ustrezne znake in simptome, povezane z danim zdravilom. Po potrebi uvedite ustrezne simptomatične in podporne ukrepe.
Farmakološke lastnosti - Natrijev 0,9 %
Farmakoterapevtska skupina: Drugi dodatki intravenskim raztopinam ATC oznaka: B05XX
Natrijev klorid 0,9 % raztopina za infundiranje, BP Baxter je izotonična raztopina s približno osmolarnostjo 308 mOsm/l.
Farmakodinamične lastnosti te raztopine so lastnosti natrijevih in kloridnih ionov pri ohranjanju ravnovesja tekočin in elektrolitov. Ioni, kot je natrij, krožijo skozi celično membrano s pomočjo različnih transportnih mehanizmov, med katere sodi natrijeva črpalka (Na-K-ATPaza). Natrij ima pomembno vlogo pri prenosu živčnih impulzov in elektrofiziologiji srca, pa tudi pri svoji ledvični presnovi.
Farmacevtski podatki - Natrijev 0,9 %
Kot pri vseh parenteralnih raztopinah morate pred dodajanjem zdravil oceniti kompatibilnost dodatkov z raztopino.
Odgovornost zdravnika je, da presodi morebitno nekompatibilnost dodanega zdravila z Natrijevim kloridom 0,9 % raztopino za infundiranje, BP Baxter, in sicer tako, da preveri, ali je prišlo do spremembe barve raztopine in/ali nastanka oborine, netopnih kompleksov ali pojava kristalov. Prebrati mora tudi navodila za uporabo zdravila, ki bo dodano.
Preden dodate zdravilo, preverite, ali je vodotopno in stabilno v vodi pri razponu pH vrednosti Natrijevega klorida 0,9 % raztopine za infundiranje, BP Baxter. Potem ko je Natrijevemu kloridu 0,9 % raztopini za infundiranje, BP Baxter dodano kompatibilno zdravilo, je treba raztopino nemudoma dati bolniku.
Ne uporabljajte dodatkov, za katere je znano, da so inkompatibilni.
Rok uporabnosti pakirane raztopine:
50 ml vrečka: 18 mesecev
100 ml vrečka: 2 leti
150 ml vrečka: 30 mesecev
250, 500 in 1000 ml vrečke: 3 leta
Rok uporabnosti med uporabo: Dodatki
Pred uporabo morate ugotoviti kemično in fizikalno stabilnost morebitnega dodatka pri pH vrednosti Natrijevega klorida 0,9 % raztopine za infundiranje, BP Baxter v vrečki Viaflo.
Z mikrobiološkega stališča morate razredčeno raztopino uporabiti takoj, razen če je bilo redčenje opravljeno v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih. Če je ne uporabite takoj, je za čas in pogoje shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Velikosti vrečk: 50, 100, 150, 250, 500 ali 1000 ml (Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.)
Vrečke imenovane Viaflo sestojijo iz poliolefinske in poliamidne sočasno ekstrudirane plastike (PL 2442).
Vrečke so dodatno pakirane v zaščitno plastično vrečko iz poliamida in polipropilena. Vsebina škatle: 50 vrečk po 50 ml
50 vrečk po 100 ml
35 vrečk po 150 ml
30 vrečk po 250 ml
20 vrečk po 500 ml
10 vrečk po 1000 ml
Uporabljajte le, če je raztopina bistra in ne vsebuje vidnih delcev ter če je vsebnik nepoškodovan. Raztopino infundirajte takoj po postavitvi infuzijskega sistema.
Ne uporabljajte plastičnih vrečk v zaporedni vezavi. Takšna uporaba bi lahko povzročila zračno embolijo, ker bi prišlo do črpanja zaostalega zraka iz primarne vrečke, preden je končano infundiranje tekočine iz sekundarne vrečke. Izvajanje pritiska na intravensko raztopino v mehkem plastičnem vsebniku z namenom povečanja hitrosti pretoka lahko povzroči zračno embolijo, če preostali zrak ni bil popolnoma odstranjen iz vsebnika pred dajanjem infuzije.
Raztopino dajte bolniku s sterilno opremo in z uporabo aseptične tehnike. Oprema mora biti napolnjena z raztopino, da se prepreči vstop zraka v sistem.
Dodatke lahko date v raztopino pred infundiranjem ali med infundiranjem, skozi mesto za injiciranje.
Če uporabljate dodatke, preverite izotoničnost raztopine pred njeno parenteralno uporabo. Obvezno je temeljito in skrbno aseptično mešanje morebitnih dodatkov. Raztopine, ki vsebujejo dodatke, morate uporabiti takoj in jih ne smete shranjevati.
Dodajanje drugih zdravil ali uporaba nepravilne tehnike infundiranja lahko povzroči pojav febrilne reakcije zaradi možnosti dovajanja pirogenov. V primeru neželene reakcije morate takoj ustaviti infundiranje.
Zavrzite po enkratni uporabi.
Zavrzite morebitno neporabljeno raztopino.
Ne priključujte delno porabljenih vrečk.
Vrečke ne vzemite iz ovojnine, dokler ne boste pripravljeni za uporabo. Notranja vrečka ohranja sterilnost izdelka.
Odpiranje
-
Vrečko Viaflo vzemite iz ovojnine tik pred uporabo.
-
Preverite, ali kje prihaja do majhnega puščanja tekočine, in sicer tako, da trdno stisnete notranjo vrečko. Če ugotovite puščanje, raztopino zavrzite, saj je lahko izgubila sterilnost.
-
Preverite, ali je raztopina bistra in ne vsebuje tujih delcev. Če raztopina ni bistra ali vsebuje tuje delce, jo zavrzite.
Priprava za infundiranje
Za pripravo in infundiranje uporabite sterilno opremo.
-
Vrečko obesite za očesce.
-
Snemite plastično zaščito z iztočne odprtine na dnu vrečke:
-
primite majhno krilce na vratu odprtine z eno roko,
-
primite veliko krilce na pokrovčku z drugo roko in obrnite,
-
pokrovček bo sam odpadel.
-
-
Pri postavljanju infuzije uporabite aseptično tehniko.
-
Postavite infuzijski sistem. Preberite celotna navodila za priključitev, prvo polnjenje sistema in dajanje raztopine, ki so priložena sistemu.
Tehnika za injiciranje dodatnih zdravil Opozorilo: Dodatki so lahko inkompatibilni. Dodajanje zdravil pred infundiranjem
-
Dezinficirajte mesto za dodajanje zdravil.
-
Z uporabo brizge z iglo velikosti od 19 (1,10 mm) do 22 (0,70 mm) vbodite v mesto za dodajanje zdravil, ki samodejno zatesni odprtino, in injicirajte zdravilo.
-
Temeljito premešajte raztopino in zdravilo. Pri zdravilih velike gostote, kot je npr. kalijev klorid, nežno potrkajte po mestih za dodajanje zdravil, ko so obrnjena navzgor, in premešajte.
Pozor: Vrečk, ki vsebujejo dodana zdravila, ne smete shranjevati.
Dodajanje zdravil med infundiranjem
-
Zaprite prižemko na infuzijskem sistemu.
-
Dezinficirajte mesto za dodajanje zdravil.
-
Z uporabo brizge z iglo velikosti od 19 (1,10 mm) do 22 (0,70 mm) vbodite v mesto za dodajanje zdravil, ki samodejno zatesni odprtino, in injicirajte zdravilo.
-
Snemite vrečko z intravenskega stojala in/ali jo obrnite v pokončen položaj.
-
Z nežnim trkanjem izpraznite obe mesti za dodajanje zdravil, pri tem pa naj bo vrečka v pokončnem položaju.
-
Temeljito premešajte raztopino in zdravilo.
-
Vrečko spet postavite v položaj za infundiranje, ponovno odprite prižemko in nadaljujte z infundiranjem.