Zdravljenje simptomov kroničnega venskega popuščanja pri odraslih, ki se kaže kot:

• občutek težkih nog,

• bolečine v nogah,

• nočni krči v nogah.

  Simptomatsko zdravljenje v primeru poslabšanja s hemoroidi povezanih težav pri odraslih.

Odmerjanje

Zdravljenje simptomov kroničnega venskega popuščanja Priporočeni odmerek je ena tableta na dan skupaj s hrano. Zdravljenje mora trajati najmanj 4-5 tednov.

Simptomatsko zdravljenje v primeru poslabšanja s hemoroidi povezanih težav

Pri poslabšanju simptomov hemoroidov je priporočeni odmerek tri tablete na dan prve štiri dni, nato pa dve tableti na dan naslednje tri dni.

Zdravljenje mora biti kratkotrajno. Če simptomi ne izzvenijo takoj, je potrebno opraviti proktološki pregled in zdravljenje ponovno ovrednotiti.

Posebne skupine bolnikov

Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter niso izvedli študij o odmerjanju. Trenutno razpoložljivi podatki ne kažejo posebnega tveganja za starejše in bolnike z okvaro ledvic in/ali jeter.

Pediatrična populacija

Podatkov ni na voljo.

Način uporabe

Zdravilo Vendiomed mora bolnik jemati peroralno.

Preobčutljivost na učinkovino (učinkovine) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Pri poslabšanju simptomov hemoroidov je potrebno upoštevati, da je zdravilo Vendiomed namenjeno le za simptomatsko in kratkotrajno zdravljenje.

Če simptomi ne izzvenijo, je potrebno opraviti proktološki pregled, zdravnik pa bo določil ustrezno zdravljenje.

Pri simptomatskem zdravljenju poslabšanja simptomov hemoroidov se lahko sočasno s tem zdravilom uporabljajo tudi zdravila, ki se jih aplicira rektalno.

V primeru motenj venskega krvnega obtoka v spodnjih okončinah se terapevtski učinek zdravila Vendiomed lahko poveča s primernim življenjskim slogom:

• izogibanje izpostavljanju soncu,

• izogibanje dolgotrajnemu stoječemu položaju,

• ohranjanje primerne telesne mase,

• uporaba posebnih nogavic.

Intoleranca za laktozo

Zdravilo Vendiomed vsebuje pomožno snov laktozo monohidrat. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Barvilo sončno rumeno (E110)

Zdravilo Vendiomed vsebuje barvilo sončno rumeno (E110). Barvilo lahko povzroči alergijske

reakcije.

Študije na majhni skupini zdravih odraslih prostovoljcev so pokazale, da diosmin povzroči spremembo farmakokinetičnega profila metronidazola tako, da zviša njegovo maksimalno plazemsko koncentracijo in podaljša čas njegovega izločanja.

Diosmin lahko tudi podaljša čas izločanja in poveča maksimalno plazemsko koncentracijo diklofenaka.

Pediatrična populacija

Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.

Nosečnost

Uporaba zdravila Vendiomed med nosečnostjo ni priporočljiva.

Študije na živalih niso pokazale kakršnih koli teratogenih učinkov diosmina. Tudi pri človeku o takšnem delovanju niso poročali (glejte poglavje 5.3).

Dojenje

Podatkov o prehajanju diosmina v materino mleko ni na voljo. Uporaba zdravila Vendiomed med

dojenjem ni priporočljiva.

Plodnost

Nadzorovanih študij glede možnega učinka diosmina na plodnost niso izvedli.

Zdravilo Vendiomed nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Neželeni učinki so navedeni po pogostnosti in v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti

(≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).

Bolezni živčevja

Redki: omotica, glavobol, splošno slabo počutje.

Bolezni prebavil

Redki: driska, prebavne težave, slabost, bruhanje.

Bolezni kože in podkožja

Redki: izpuščaj, srbenje, koprivnica.

V primeru blagih neželenih učinkov na želodec in črevesje ter nevrovegetativnih motenj zdravljenja z

zdravilom ni potrebno prekiniti.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Simptomi:

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.

Preveliko odmerjanje lahko povzroči prebavne težave, bruhanje in slabost.

Zdravljenje:

V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno uvesti klasične terapevtske ukrepe, kot so izpiranje želodca, spodbujanje bruhanja, uporaba aktivnega oglja, v nadaljnjih korakih pa splošno podporno terapijo, vključno s pogostim spremljanjem življenjskih znakov in natančnim opazovanjem bolnika.