Neoseptolete z okusom divje češnje 1,2 mg pastile

Zdravilo Neoseptolete priporočamo:

• za lokalno zdravljenje blažjih okužb v ustni votlini in žrelu (faringitis, laringitis, začetek angine),

• pri simptomih prehlada in gripe, kot so skelenje in praskanje v žrelu,

• pri vnetju dlesni (gingivitisu) in vnetju ustne sluznice (stomatitisu) zaradi okužbe,

• pri hripavosti zaradi prehlada in slabem zadahu.

Odmerjanje

Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, priporočamo do 8 pastil na dan. Po 1 pastilo raztopimo v ustih vsake 2 do 3 ure.

Otrokom od 4. do 10. leta starosti priporočamo do 4 pastile na dan, otrokom od 10. do 12. leta starosti pa do 6 pastil na dan. Po 1 pastilo raztopimo v ustih vsake 3 do 4 ure.

Pastil naj bolnik ne jemlje neposredno pred ali med obrokom.

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Zdravila Neoseptolete bolnik ne sme jemati pri odprtih ranah v ustih, ker cetilpiridinijev klorid upočasni celjenje ran.

Pri hujših okužbah, ki jih spremljajo visoka vročina, glavobol in bruhanje, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, še posebno, če se težave ne izboljšajo po treh dneh.

Če ima bolnik kroničen kašelj ali če je hripav, se mora posvetovati z zdravnikom. Zdravila Neoseptolete ne priporočamo otrokom, mlajšim od 4 let.

Jemanje večjih odmerkov od predpisanih ni priporočljivo.

Zdravilo Neoseptolete vsebuje naravna barvila, zato lahko na svetlobi sčasoma posvetli, kar pa ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Zdravilo Neoseptolete vsebuje tekoči maltitol in maltitol (E965)

Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.

Diabetiki morajo biti seznanjeni z vsebnostjo maltitola. Za presnavljanje maltitola je sicer potreben insulin, toda zaradi počasne hidrolize in absorpcije v prebavilih je glikemični indeks nizek. Tudi

energijska vrednost maltitola (10 kJ/g oziroma 2,4 kcal/g) je bistveno manjša od energijske vrednosti saharoze.

Zdravila Neoseptolete se ne sme jemati hkrati z mlekom, ker mleko zmanjšuje protimikrobno učinkovitost cetilpiridinijevega klorida.

Uporaba površinsko aktivnih anionov (npr. zobna pasta) zmanjša učinkovitost cetilpiridinijevega klorida.

Ni znano, da bi zdravilo vplivalo na učinke drugih zdravil.

Podatki o uporabi cetilpiridinijevega klorida pri nosečnicah so omejeni. Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).

Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo in dojenjem uporabi zdravila Neoseptolete bolje izogibati.

Ni znano, da bi zdravilo Neoseptolete vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem s cetilpiridinijevem kloridom, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),

  - zelo redki (< 1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

  V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti. Pogostnost neželenih učinkov po posameznih organskih sistemih:

  	Redki	Zelo redki
  Bolezni prebavil	želodčno-črevesne težave

  Bolezni kože in podkožja

  preobčuljivostna reakcija

  Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

  Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.

Zaradi majhne koncentracije učinkovine v pastilah je preveliko odmerjanje skorajda nemogoče.

Jemanje večjih odmerkov od priporočenih lahko povzroči želodčno-črevesne težave, kot so slabost, bruhanje in driska. Veliki odmerki poliolov lahko povzročajo drisko, zlasti pri otrocih.