Alyostal raztopina za kožni vbodni test
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Alyostal
Zdravilo je samo za diagnostične namene.
Ugotavljanje alergij tipa I s kožnimi testi po klasifikaciji Gella in Coombsa, ki se kažejo večinoma v obliki rinitisa, konjunktivitisa, rinokonjunktivitisa ali astme, s sezonskimi ali celoletnimi značilnostmi.
Za etiološko diagnozo je potrebna identifikacija alergenov, ki so povzročili alergijsko bolezen.
Kožni testi se uporabljajo za potrditev preobčutljivosti tipa I na cvetni prah, pršice, alergene živalskega izvora, hrano ali druge alergene rastlinskega izvora, na katere posumite po pogovoru z bolnikom.
Način uporabe
Kožni vbodni test izvajamo z vbodom v kožo roke, z uporabo vbodne lancete, skozi kapljico koncentriranega ekstrakta alergena (glejte poglavje 6.6).
Pod istimi pogoji se opravi tudi negativna kontrola z raztopino pomožnih snovi (vehiklom) in pozitivna kontrola s histaminijevim dikloridom. Priporočljivo je, da se ti kontroli opravita dvakrat, da se zmanjša tveganje za lažno pozitiven izvid.
Rezultate testov odčitamo v povprečju po 20 minutah.
Ovrednotenje rezultatov
Ovrednotenje občutljivosti opravite z oceno reakcije "urtika + eritem" na testirani alergen, v primerjavi z reakcijo na kontrolni raztopini.
Na splošno je dogovorjeno, da je test pozitiven, če je premer urtike širši od 3 mm oziroma če je premer urtike 3 mm širši kot v primeru negativne kontrole. Pojav zgodnjega in prehodnega eritema se mora prezreti.
Na splošno ni nobenih kontraindikacij za kožne teste, razen pomembnejših kliničnih simptomov alergijske bolezni in morebitnih drugih obstoječih patologij.
Kožne vbodne teste smejo opravljati in ovrednotiti le zdravniki, ki imajo izkušnje pri opravljanju kožnih vbodnih testov.
Kožni vbodni testi morajo biti opravljeni na zdravi koži, da bi se izognili nejasnim izvidom in poslabšanju obstoječe dermatoze. Pri dermografizmu je nujno, da rezultat primerjate s kontrolnimi testi, ker je v tem primeru ocena še posebej težavna.
Antihistaminsko zdravljenje lahko znatno zmanjša odziv na kožne teste. Hitro delujoče antihistaminike morate ukiniti za najmanj 48 ur, hidroksizin, ketotifen in triciklične antidepresive pa za najmanj 2 tedna.
Antihistaminike s podaljšanim delovanjem (astemizol) morate ukiniti za najmanj 6 tednov.
Uporaba kortikosteroidov ne spremeni bistveno reakcije na kožne teste, če je odmerek omejen na dnevni odmerek, ki ustreza 30 mg prednizolona, zato ni treba prenehati z njihovo uporabo, da bi lahko opravili te teste. Kljub temu pa je priporočljivo, da začasno prenehate z nanašanjem dermalnih kortikosteroidov 2-3 tedne pred testiranjem.
Bolniki na splošno odlično prenašajo to zdravilo. Če upoštevate previdnostne ukrepe pri uporabi, so sekundarni učinki redki.
Pri vseh pozitivnih reakcijah so prisotni lokalni edem, eritem in večji ali manjši pruritus. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Farmakološke lastnosti - Alyostal
Farmakoterapevtska skupina: Diagnostiki, Alergijski testi; oznaka ATC: V04CL
Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki
Kadar so kožni testi pozitivni, kažejo na obstoj protiteles, ki so specifična za alergene, na katere je oseba senzibilizirana.
Lokalna reakcija z edemom, eritemom in pruritusom (Lewisova triada) je posledica in situ sproščanja mediatorjev alergije (histamina, PAF-acetra, ECFA, citokinov, itn.), ki ga sproži reakcija med antigenom in protitelesi.
Farmacevtski podatki - Alyostal
Za Alyostal, alergenski ekstrakt: manitol, natrijev klorid, glicerol, fenol, voda za injekcije.
Za Alyostal, pozitivna kontrola in negativna kontrola: natrijev klorid, glicerol, fenol, voda za injekcije.
36 mesecev pred odprtjem za naslednje alergenske ekstrakte: navadna breza, črna jelša, navadna leska, oljka, veliki jesen, vrsta brina, vrsta žvrklje (ambrozija), navadna krišina, navadni pelin, 5 trav, prstasti pesjak, D. pteronyssinus, D. farinae, Blomia tropicalis, mačka, navadna pasja trava, dišeča boljka, travniški mačji rep, trpežna ljuljka, travniška latovka, rž in Alternaria alternata.
24 mesecev pred odprtjem za alergenski ekstrakt iz lateksa.
6 mesecev po prvem odprtju za naslednje alergenske ekstrakte: navadna breza, črna jelša, navadna leska, oljka, veliki jesen, vrsta brina, Alternaria alternata, 5 trav, prstasti pesjak, D. pteronyssinus, D. farinae, Blomia tropicalis in mačka.
3 mesece po prvem odprtju za naslednje alergenske ekstrakte: navadna pasja trava, dišeča boljka, travniški mačji rep, trpežna ljuljka, travniška latovka, rž, lateks, vrsta žvrklje (ambrozija), navadna krišina in navadni pelin.
Zdravilo Alyostal raztopina za kožni vbodni test je raztopina s 3 ml, pakirana v 4 ml vialo iz nevtralnega stekla (tip I). Viala je opremljena s kapalnim aplikatorjem, ki ga sestavljata pipeta iz vlečenega stekla in balonček iz klorobutilne gume.
Glejte poglavje 4.2.
Notranjost podlakti očistite z alkoholom in zložencem ter pustite, da se posuši.
Nanesite eno kapljico raztopine za kožni vbodni test s posameznim alergenskim ekstraktom ali mešanico alergenskih ekstraktov in pri tem upoštevajte razmik 3 cm med posameznimi kapljicami.
Z vbodno lanceto, ki jo držite med palcem in kazalcem vertikalno, vbodite skozi vsako kapljico s krožnim gibom. Za vsako kapljico ekstrakta uporabite svojo vbodno lanceto.
Zaželeno je, da s pisalom označite posamezne ekstrakte alergenov.
Pri vsakem vbodu mora biti pritisk enakomeren in zmeren, t.j. na koži naj nastane vboklina od 2 do 5 mm od dna vbodne lancete.
Za dober vbod je značilen nastanek rdečine premera vbodne lancete na koži.
Preden odčitate rezultate testov, kožo dobro očistite z alkoholom ali etrom, da odstranite vso raztopino, ki vsebuje fenol, glicerol in fiziološko raztopino.
Rezultate lahko odčitate s papirjem za kopiranje ali z merilnikom za urtike.