MAKROVIT obložene tablete

Zdravilo Makrovit priporočamo pri povečanih potrebah po vitaminih in kot dodatek nezadostni oziroma osiromašeni prehrani:

• pri telesnih in umskih preobremenitvah,

• pri aktivnem in rekreativnem športu,

• pri nezadostnem izkoriščanju hrane (starejši ljudje, kadilci, alkoholiki),

• pri neredni in enolični prehrani (pretežno suha hrana, neredni obroki),

• pri shujševalnih dietah,

• v obdobju nosečnosti in dojenja.

  Zdravilo Makrovit ni nadomestilo za uravnoteženo in raznovrstno prehrano.

Odmerjanje

Otroci od 6. do 10. leta: 1-krat do 2-krat na dan po 1 obloženo tableto. Otroci nad 10 let in odrasli: 2-krat do 3-krat na dan po 1 obloženo tableto.

Način uporabe

Zdravilo Makrovit naj raztopijo v ustih, najbolje po jedi.

Uporaba zdravila Makrovit pri otrocih, mlajših od 6 let, ni priporočljiva.

Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Hipervitaminoza A in D.

Pri preobčutljivostni reakciji je treba prenehati jemati zdravilo Makrovit.

Pred sočasnim jemanjem drugih vitaminskih, mineralno-vitaminskih in/ali mineralnih pripravkov naj se bolnik posvetuje z zdravnikom ali s farmacevtom.

Bolniki s sladkorno boleznijo zdravilo Makrovit lahko jemljejo, vendar morajo upoštevati, da vsebuje 0,61 g saharoze in 0,15 g glukoze, dnevni odmerek pa od 0,61 g do 1,8 g saharoze in od 0,15 g do 0,45 g glukoze.

Pediatrična populacija

Zdravilo Makrovit ne priporočamo otrokom do 6. leta starosti. Otroci in mladostniki do 14. leta starosti naj jemljejo zdravilo Makrovit le po nasvetu zdravnika ali farmacevta.

Zdravilo Makrovit vsebuje laktozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Zdravilo Makrovit vsebuje tekočo glukozo. Bolniki z redko malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

Zdravilo Makrovit vsebuje saharozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.

Zdravilo Makrovit vsebuje sorbitol (E420). Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.

Zdravilo Makrovit vsebuje azo barvilo oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.

Sočasno jemanje nekaterih zdravil (npr. tetraciklinov, kinolonov, holestiramina), lahko vodi do interakcij s kalcijevimi ioni, zato zdravila Makrovit ni priporočljivo jemati hkrati z zdravili, ki vsebujejo aromatske obroče.

Nosečnice in doječe matere naj jemljejo zdravilo Makrovit le po nasvetu zdravnika ali farmacevta.

Ni znano, da bi zdravilo Makrovit vplivalo na sposobnost za upravljanje motornih vozil in strojev.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Makrovit, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000),

• zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.

  Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:

  	Zelo redki
  Bolezni imunskega sistema	preobčutljivostna reakcija

  Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje:

  Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve

  Zaloška cesta 2 SI-1000 Ljubljana

  Faks: + 386 (0)1 434 76 46

  e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

Dolgotrajno jemanje zelo velikih odmerkov lahko povzroči hipervitaminozo vitaminov A in D, vendar je pri jemanju zdravila Makrovit možnost prevelikega odmerjanja zelo majhna.