Acipan Control 20 mg gastrorezistentne tablete

Pantoprazol

Informacije za predpisovanje

Lista

Zdravilo ni na listi.

Režim izdajanja

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Omejitve predpisovanja

Ni podatka.

Oznake

Zdravilo je brez oznak.

Seznam interakcij

Dodaj k interakcijam

Interakcije s/z

Hrana

Rastline

Dopolnila

Navade

Omejitve

Ledvice

Jetra

Nosečnost

Dojenje

Ostale informacije

Registrirano ime

Acipan Control 20 mg gastrorezistentne tablete

Sestava

pantoprazol 20 mg / 1 tableta

Farmacevtska oblika

gastrorezistentna tableta

Imetnik dovoljenja

Lek d.d.

Datum veljavnosti

do preklica

Zadnja posodobitev SmPC

11. 1. 2024

Uporabite Mediately aplikacijo

Pridobite informacije o zdravilih hitreje.

Skenirajte s kamero telefona.

4.9

Več kot 36k ocen

Uporabite Mediately aplikacijo

Pridobite informacije o zdravilih hitreje.

4,9 zvezdic, več kot 20k ocen

SmPC - Acipan 20 mg

Indikacije

Zdravilo Acipan Control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje simptomov gastroezofagealnega refluksa (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.

Odmerjanje

Priporočeni odmerek je 20 mg pantoprazola (ena tableta) na dan.

Mogoče bo za izboljšanje simptomov treba jemati tablete 2 do 3 zaporedne dni. Ko simptomi popolnoma izginejo, je treba z zdravljenjem prenehati.

Brez posvetovanja z zdravnikom zdravljenje ne sme biti daljše od 4 tednov.

Če se po 2 tednih neprekinjenega zdravljenja ne pojavi olajšanje simptomov, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.

Posebne skupine bolnikov

Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.

Pediatrična populacija

Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Acipan Control ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Način uporabe

Tablet zdravila Acipan Control se ne sme žvečiti ali drobiti. Treba jih je pogoltniti cele z nekaj tekočine pred obrokom.

Kontraindikacije

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Sočasna uporaba pantoprazola in zaviralcev proteaze HIV, pri katerih je absorpcija odvisna od pH želodčne kisline, kot sta atazanavir in nelfinavir, zaradi znatnega zmanjšanja njihove biološke uporabnosti (glejte poglavje 4.5).

Posebna opozorila

Bolnikom je treba naročiti, naj se posvetujejo z zdravnikom, če:

se pojavijo nenamerna izguba telesne mase, anemija, gastrointestinalna krvavitev, disfagija, če pogosto bruhajo ali v izbljuvkih opazijo kri, ker lahko zdravljenje s pantoprazolom ublaži simptome

resnejšega stanja in s tem povzroči zakasnitev diagnoze. V takih primerih je treba izključiti možnost malignosti.
so v preteklosti imeli želodčno razjedo ali kirurški poseg na prebavilih.
se že 4 tedne ali dlje neprekinjeno simptomatsko zdravijo zaradi prebavnih motenj ali zgage.
imajo zlatenico, okvarjeno delovanje jeter ali bolezen jeter.
imajo katero koli drugo resno bolezen, ki vpliva na splošno počutje.
so starejši od 55 let in so se jim pojavili novi simptomi ali so se ti nedavno spremenili.

Bolniki z dolgotrajnimi ponavljajočimi se simptomi prebavnih motenj ali zgage morajo redno obiskovati zdravnika. Predvsem bolniki, starejši od 55 let, ki vsakodnevno jemljejo katero koli zdravilo za lajšanje prebavnih motenj ali zgage, ki so ga dobili brez recepta, morajo o tem obvestiti farmacevta ali zdravnika.

Bolniki ne smejo sočasno jemati drugih zaviralcev protonske črpalke ali antagonistov H .

2

Pred začetkom jemanja tega zdravila se morajo bolniki posvetovati z zdravnikom, če so naročeni na endoskopski pregled ali dihalni test s sečnino.

Bolnikom je treba pojasniti, da tablete ne bodo takoj olajšale simptomov. Lajšanje simptomov se lahko začne po približno enem dnevu zdravljenja s pantoprazolom. Včasih je lahko za popoln nadzor nad zgago potrebno 7-dnevno zdravljenje. Bolniki ne smejo jemati pantoprazola v preventivne namene.

Infekcije prebavnega trakta, povzročene z bakterijo

Zmanjšana kislost želodčne vsebine, povzročena na kakršen koli način – vključno z zaviralci protonske črpalke – poveča število želodčnih bakterij, ki so normalno prisotne v prebavilih.

Zdravljenje z zdravili za zmanjševanje kisline povzroči blago povečano tveganje za okužbe prebavil, na primer z bakterijami iz rodov Salmonella, Campylobacter ali iz vrste Clostridium difficile.

Resni neželeni učinki na koži (SCAR)

V povezavi s pantoprazolom so z neznano pogostostjo poročali o resnih neželenih učinkih na koži (SCAR), vključno z multiformnim eritemom, Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) in reakcijo na zdravilo z eozinofilijo ter sistemskimi simptomi (DRESS), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni (glejte poglavje 4.8).

Bolnike je treba opozoriti na znake in simptome ter jih pozorno spremljati glede kožnih reakcij.

Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba pantoprazol nemudoma ukiniti in razmisliti o alternativnem zdravljenju.

Subakutni kožni eritematozni lupus

Zaviralci protonske črpalke so povezani z zelo redkimi primeri subakutnega kožnega eritematoznega lupusa. Če se pojavijo lezije, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, in sočasna artralgija, mora bolnik takoj poiskati zdravniško pomoč, zdravstveni delavec pa mora razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Acipan Control. Subakutni kožni eritematozni lupus po predhodnem

zdravljenju z zaviralcem protonske črpalke lahko poveča tveganje za pojav subakutnega kožnega eritematoznega lupusa z drugimi zaviralci protonske črpalke.

Vpliv na laboratorijske preiskave

Zvišana raven kromogrinina A (CgA) lahko ovira preiskave glede neuroendokrinih tumorjev. Da bi to preprečili, je treba vsaj 5 dni pred meritvijo CgA prekiniti zdravljenje z zdravilom Acipan Control

(glejte poglavje 5.1). Če se ravni CgA in gastrina po začetnem merjenju ne vrneta v referenčno območje, je treba meritve ponoviti 14 dni po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem protonske črpalke.

Pri dolgotrajni uporabi je treba upoštevati naslednja dodatna tveganja:

To zdravilo je namenjeno samo za kratkotrajno uporabo (do 4 tedne) (glejte poglavje 4.2). Bolnike je treba opozoriti na dodatna tveganja pri dolgotrajni uporabi zdravil, ter poudariti, da je zanje potreben recept in redno spremljanje.

Vpliv na absorpcijo vitamina B¹²

Pantoprazol lahko, kot vsa zdravila za znižanje kislosti, zaradi hipo- ali aklorhidrije zmanjša absorpcijo vitamina B¹² (cianokobalamina). To je treba upoštevati pri bolnikih z zmanjšanimi zalogami vitamina v telesu ali dejavniki tveganja za zmanjšano absorpcijo vitamina B¹² pri dolgotrajnem zdravljenju ali ob upoštevanju ustreznih kliničnih simptomov.

Zlom kosti

Zaviralci protonske črpalke, še posebej če se uporabljajo v velikih odmerkih in daljša obdobja (> 1 leto), lahko rahlo povečajo tveganje zloma kolka, zapestja in hrbtenice, predvsem pri starejših ljudeh ali v prisotnosti drugih znanih dejavnikov tveganja. Opazovalne študije kažejo, da lahko zaviralci protonske črpalke povečajo splošno tveganje za zlome za 10–40 %. Del tega povečanja je lahko

posledica drugih dejavnikov tveganja. Bolniki, pri katerih obstaja tveganje za osteoporozo, morajo biti deležni zdravljenja v skladu z veljavnimi kliničnimi smernicami in imeti ustrezen vnos vitamina D in kalcija.

Hipomagneziemija

O resni hipomagneziemiji so poročali redko pri bolnikih, ki so najmanj tri mesece, a v večini primerov eno leto, zdravljeni z zaviralci protonske črpalke, kot je pantoprazol. Pojavijo se lahko resni neželeni učinki hipomagneziemije, kot so utrujenost, tetanija, delirij, krči, omotica in ventrikularna aritmija, ki pa se lahko pojavijo prikrito in se jih zato spregleda. Hipomagneziemija lahko povzroči hipokalciemijo in/ali hipokaliemijo (glejte poglavje 4.8). V velikem deležu prizadetih bolnikov se je hipomagneziemija (in hipomagneziemija, povezana s hipokalciemijo in/ali hipokaliemijo) izboljšala po nadomestitvi magnezija in prekinitvi zdravljenja z zaviralci protonske črpalke.

Pri bolnikih, za katere se pričakuje dolgotrajno zdravljenje ali ki prejemajo zaviralce protonske črpalke sočasno z digoksinom ali zdravili, ki lahko povzročijo hipomagneziemijo (npr. diuretiki), morajo zdravstveni delavci razmisliti o izvajanju merjenja ravni magnezija pred začetkom zdravljenja z

zaviralci protonske črpalke in redno med zdravljenjem.

Zdravilo Acipan Control vsebuje azo barvilo in natrij

To zdravilo vsebuje azo barvilo rdeče 4R (E 124), ki lahko povzroči alergijske reakcije.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na gastrorezistentno tableto, kar v bistvu pomeni

»brez natrija«.

Interakcije

Seznam interakcij

Dodaj k interakcijam

Zdravila s farmakokinetiko absorpcije, ki je odvisna od pH

Zdravilo Acipan Control lahko zmanjša absorpcijo zdravil, katerih biološka uporabnost je odvisna od pH želodca (npr. ketokonazol).

Zaviralci proteaze HIV

Sočasna uporaba pantoprazola in zaviralcev proteaze HIV, pri katerih je absorpcija odvisna od pH želodčne kisline, kot sta atazanavir, nelfinavir, je kontraindicirana, zaradi znatnega zmanjšanja njihove biološke uporabnosti (glejte poglavje 4.3).

Kumarinski antikoagulanti (fenprokumon ali varfarin)

Čeprav v kliničnih farmakokinetičnih študijah pri sočasni uporabi fenprokumona ali varfarina niso opazili nikakršnega medsebojnega delovanja, pa so v obdobju po prihodu zdravila na trg zabeležili nekaj posameznih primerov spremenjenih vrednosti internacionalnega normaliziranega razmerja (INR

- International Normalised Ratio) ob sočasnem zdravljenju. Pri bolnikih, ki se zdravijo s kumarinskimi antikoagulanti (npr. fenprokumonom ali varfarinom), je zato priporočljivo spremljati protrombinski čas/INR po začetku in koncu zdravljenja s pantoprazolom ali med neredno uporabo pantoprazola.

Metotreksat

Pri sočasni uporabi velikih odmerkov metotreksata (npr. 300 mg) in zaviralcev protonske črpalke so poročali o povišani ravni metotreksata pri nekaterih bolnikih. Zato je v primerih, kjer se uporablja velik odmerek metotreksata, na primer pri raku ali psoriazi, potrebno razmisliti o začasni prekinitvi zdravljenja s pantoprazolom.

Druge študije medsebojnega delovanja

Pantoprazol se presnavlja v jetrih preko encimskega sistema citokrom P450. Pri preskušanjih medsebojnega delovanja s karbamazepinom, kofeinom, diazepamom, diklofenakom, digoksinom, etanolom, glibenklamidom, metoprololom, naproksenom, nifedipinom, fenitoinom, piroksikamom, teofilinom in peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo levonorgestrel in etinilestradiol, klinično pomembnih medsebojnih interakcij niso ugotovili, vendar pa medsebojnega delovanja pantoprazola z drugimi zdravili, ki se presnavljajo z istim encimskim sistemom, ni mogoče izključiti.

Medsebojnega delovanja ob sočasnem jemanju antacidov niso opazili. Interakcije med zdravilom in laboratorijskim testom

Poročali so o lažno pozitivnih rezultatih nekaterih presejalnih testov urina za tetrahidrokanabinol (THC) pri bolnikih, ki jemljejo pantoprazol. Za preverjanje pozitivnih rezultatov je treba razmisliti o alternativni potrditveni metodi.

Nosečnost

Ni zadostnih podatkov o uporabi pantoprazola pri nosečnicah. Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost pantoprazola. Predklinične študije niso dale dokazov za motnje plodnosti ali

pojav teratogenih učinkov (glejte poglavje 5.3). Možno tveganje za človeka ni znano. Tega zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo.

Dojenje

Pantoprazol/presnovke so ugotovili v materinem mleku. Učinek pantoprazola na dojene novorojence/otroke ni znan. Tega zdravila se ne sme uporabljati med dojenjem.

Plodnost

Študije na živalih niso pokazale vpliva na plodnost pri uporabi pantoprazola (glejte poglavje 5.3).

Sposobnost vožnje

Zdravilo Acipan Control nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Vseeno se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so omotičnost in motnje vida (glejte poglavje 4.8). V takih primerih bolnik ne sme voziti ali upravljati strojev.

Neželeni učinki

Povzetek varnostnega profila

Pojav neželenih učinkov lahko pričakujemo pri približno 5 % bolnikov.

Tabelarični seznam neželenih učinkov

Poročali so o naslednjih neželenih učinkih, povezanih s pantoprazolom.

Spodaj navedeni neželeni učinki so razvrščeni po naslednji pogostnosti:

Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki

(≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.

Preglednica 1: neželeni učinki pantoprazola v kliničnih preskušanjih in izkušnje po prihodu zdravila na trg

PogostnostOrganski sistem	Pogosti	Občasni	Redki	Zelo redki	Neznana pogostnost
Bolezni krvi in limfatičnega sistema			agranulocitoza	trombocitopenija;levkopenija; pancitopenija
Bolezni imunskega sistema			preobčutljivost (vključno z anafilaktičnimi reakcijami in anafilaktičnim šokom)
Presnovne in prehranske motnje			hiperlipidemija in povišani lipidi (trigliceridi, holesterol); spremembetelesne teže		hiponatriemija; hipomagneziem ija, hipokalciemija¹, hipokaliemija¹

PogostnostOrganski sistem	Pogosti	Občasni	Redki	Zelo redki	Neznana pogostnost
Psihiatrične motnje		motnje spanja	depresija (in vsa poslabšanja)	dezorientiranost (in vsa poslabšanja)	halucinacije; zmedenost (predvsem pri bolnikih s predispozicijam i, pa tudiposlabšanje teh simptomov, kadar so žeprisotni)
Bolezni živčevja		glavobol; omotica	motnje okusa		parestezija
Očesne bolezni			motnjevida/ zamegljen vid
Bolezni prebavil	polipi fundičnih žlez (benigni)	driska; slabost/ bruhanje; napihovanje in napenjanje v trebuhu; zaprtost; suha usta; bolečine in neugodje vtrebuhu			mikroskopski kolitis
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov		povišani jetrni encimi (transaminaze, γ-GT)	povišan bilirubin		poškodba jeter; zlatenica; odpoved jeter
Bolezni kože in podkožja		izbruh izpuščaja/ eksantema; srbenje	urtikarija; angioedem		Stevens- Johnsonov sindrom; Lyellovsindrom (TEN);multiformni eritem; fotosenzitivnost, reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS);subakutni kožni eritematozni lupus (glejtepoglavje 4.4)
Bolezni mišično-skeletnega		zlom kolka, zapestja ali hrbtenice (glejtepoglavje 4.4)	artralgija; mialgija

PogostnostOrganski sistem	Pogosti	Občasni	Redki	Zelo redki	Neznana pogostnost
sistema in vezivnega tkiva
Bolezni sečil					tubulointersticij ski nefritis (TIN) (zmožnim napredovanjem v odpovedledvic)
Motnje reprodukcije in dojk			ginekomastija
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije		astenija, utrujenost in slabo počutje	zvišana telesna temperatura; periferni edem

1 Hipokalciemija in/ali hipokaliemija je lahko povezana s pojavom hipomagneziemije (glejte poglavje 4.4)

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

Preveliko odmerjanje

Odmerke do 240 mg dane intravensko v obdobju 2 minut, so preiskovanci dobro prenašali. Zaradi obsežne vezave pantoprazola na beljakovine se ga z dializo ne da zlahka odstraniti.

Posebnih priporočil v primeru prevelikega odmerjanja s kliničnimi znaki zastrupitve ni, izvaja se simptomatsko in podporno zdravljenje.

Farmakološke lastnosti - Acipan 20 mg

Farmakodinamika

Farmakoterapevtska skupina: zdravila za kislinsko pogojene bolezni, zdravila za zdravljenje peptične razjede in gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB), zaviralci protonske črpalke,

oznaka ATC: A02BC02

Mehanizem delovanja

Pantoprazol je substituiran benzimidazol, ki zavira izločanje klorovodikove kisline v želodcu s specifičnim delovanjem na protonsko črpalko parietalnih celic.

Pantoprazol se v svojo aktivno obliko, to je ciklični sulfenamid, pretvori v kislem okolju parietalnih celic, kjer zavira encim H⁺, K⁺-ATP-azo, to je končna stopnja pri tvorbi klorovodikove kisline v želodcu.

Zaviranje je odvisno od velikosti odmerka in vpliva tako na osnovno (bazično) kot na izzvano

(stimulirano) izločanje želodčne kisline. Pri večini bolnikov simptomi zgage in regurgitacije izginejo v enem tednu. Pantoprazol zmanjša kislost v želodcu in s tem zviša raven gastrina sorazmerno z zmanjšanjem kislosti. Zvišanje ravni gastrina je reverzibilno. Ker se pantoprazol veže na encim

distalno od ravni celičnega receptorja, lahko vpliva na izločanje klorovodikove kisline neodvisno od stimulacije z drugimi snovmi (acetilholinom, histaminom, gastrinom). Učinek je enak ne glede na to, ali se zdravilo daje peroralno ali intravensko.

Farmakodinamični učinki

Vrednosti gastrina, izmerjenega na tešče, se po jemanju pantoprazola povečajo. Pri kratkotrajni uporabi zdravila v večini primerov ne presežejo zgornje meje območja normalnih vrednosti. Med dolgotrajnim zdravljenjem se ravni gastrina v večini primerov podvojijo. Čezmerno povečanje se pojavi samo v posameznih primerih. Posledica tega je, da se med dolgotrajnim zdravljenjem v

majhnem številu primerov pojavi blago do zmerno povečanje števila specifičnih endokrinih celic (ECL) v želodcu (enostavna do adenomatozna hiperplazija). Vendarle pa, sodeč po do zdaj opravljenih študijah, pri ljudeh niso ugotovili nastajanja karcinoidnih predstopenj (atipična hiperplazija) ali rakavih sprememb v želodcu, kakršne so odkrili v raziskavah pri živalih (glejte poglavje 5.3).

Med zdravljenjem z antisekretornimi zdravili se zaradi zmanjšanega izločanja kisline zviša gastrin v serumu. Zaradi manjše kislosti v želodcu se zviša tudi CgA. Zvišana raven CgA lahko ovira preiskave glede nevroendokrinih tumorjev. Razpoložljivi objavljeni podatki kažejo, da je treba zdravljenje z

zaviralci protonske črpalke prekiniti od 5 do 14 dni pred merjenjem CgA. Tako se raven CgA, ki se lahko zaradi zdravljenja z zaviralci protonske črpalke lažno poviša, vrne v referenčno območje.

Klinična učinkovitost in varnost

V retrospektivni analizi 17 študij, v katere je bilo vključenih 5960 bolnikov z gastro-ezofagealno refluksno boleznijo (GERB), ki so prejemali 20 mg odmerke pantoprazola kot monoterapijo, so bili simptomi, povezani s kislinskim refluksom, npr. zgago in regurgitacijo kisline, ovrednoteni v skladu s standardizirano metodologijo. Izbrane študije so morale vključevati vsaj eno preverjanje simptomov refluksa kisline po 2 tednih. Diagnoza GERB je v teh študijah temeljila na endoskopski oceni, z

izjemo ene študije, v kateri je vključitev bolnikov temeljila samo na osnovi simptomov.

V teh študijah je bil odstotek bolnikov, pri katerih so simptomi zgage popolnoma izginili po 7 dneh, med 54,0 % in 80,6 % v skupini, ki je prejemala pantoprazol. Po 14 dneh so simptomi zgage popolnoma izginili pri 62,9 % do 88,6 % bolnikov, po 28 dneh pa pri 68,1 % do 92,3 % bolnikov.

Učinki popolne odprave simptomov regurgitacije kisline so bili podobni kot pri lajšanju simptomov zgage. Po sedmih dneh je znašal odstotek bolnikov, pri katerih so simptomi regurgitacije kisline popolnoma izginili, med 61,5 % in 84,4 %, po 14 dneh med 67,7 % in 90,4 % ter po 28 dneh med 75,2

% in 94,5 % bolnikov.

Pantoprazol se je v vseh primerih izkazal kot boljši od placeba in H2RA in ne slabši kot drugi zaviralci protonske črpalke. Stopnja odprave simptomov refluksa kisline je bila precej neodvisna od začetne stopnje GERB.

Farmakokinetika

Farmakokinetika se po enkratnem ali večkratnem dajanju ne razlikuje. Pri odmerkih pantoprazola v razponu od 10 do 80 mg je plazemska kinetika linearna, tako pri peroralnem kot pri intravenskem dajanju.

Absorpcija

Pantoprazol se po peroralnem dajanju popolnoma in hitro absorbira. Ugotovili so, da absolutna

biološka uporabnost pri tabletah znaša okrog 77 %. V povprečju so največje plazemske koncentracije (C^max) 1–1,5 µg/ml dosežene približno v 2 do 2,5 ure po zaužitju (t^max) enkratnega 20-miligramskega peroralnega odmerka, te vrednosti pa ostanejo nespremenjene tudi po večkratnem dajanju. Sočasen vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost (AUC ali C^max), poveča pa se variabilnost časovnega zamika (t^lag).

Porazdelitev

Volumen porazdelitve znaša približno 0,15 l/kg, obseg vezave na beljakovine pa približno 98 %.

Biotransformacija

Pantoprazol se skoraj izključno presnavlja v jetrih.

Izločanje

Očistek je približno 0,1 l/h/kg in končni razpolovni čas (t^1/2) je približno 1 uro. V nekaj primerih je bil čas izločanja podaljšan. Zaradi specifične vezave pantoprazola na protonsko črpalko parietalnih celic razpolovni čas izločanja ni v sorazmerju z njegovim veliko daljšim delovanjem (zaviranjem izločanja kisline).

Najpomembnejši način izločanja njegovih presnovkov je preko ledvic (okrog 80 %), preostanek se

izloča z blatom. Glavni presnovek tako v serumu kot v seču je desmetilpantoprazol, ki je konjugiran s sulfatom. Razpolovni čas glavnega presnovka (približno 1,5 ure) ni dosti daljši od razpolovnega časa pantoprazola.

Posebne skupine bolnikov

Okvarjeno delovanje ledvic

Kadar se pantoprazol daje bolnikom z zmanjšanim delovanjem ledvic (tudi pri bolnikih na dializi, ki odstrani zanemarljivo količino pantoprazola), odmerka ni treba zmanjšati. Tako kot pri zdravih osebah je razpolovni čas pantoprazola kratek. Čeprav ima glavni presnovek daljši razpolovni čas (2-3 ure ), je izločanje še vedno hitro in zato ne pride do kopičenja.

Okvarjeno delovanje jeter

Po dajanju pantoprazola bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter (razredi A, B in C po Child-Pughu) se je razpolovni čas podaljšal na 3 do 7 ur, vrednosti AUC pa so se povečale za faktor 3–6, medtem ko se je največja plazemska koncentracija (C^max) povečala komaj opazno, za faktor 1,3 v primerjavi z zdravimi osebami.

Starejši

Rahlo povečanje AUC in C^max, ki so ga opazili pri starejših prostovoljcih v primerjavi z mladimi, ni klinično pomembno.