MENCEVAX ACWY prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine C, prečiščeni 50 µg / 0,5 ml
polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine W135, prečiščeni 50 µg / 0,5 ml
polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine Y, prečiščeni 50 µg / 0,5 ml
vehikel 0,5 ml / 1 viala
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - MENCEVAX
Aktivna imunizacija otrok, starejših od 2 let, mladostnikov in odraslih proti invazivnim meningokoknim boleznim, ki jih povzročajo meningokoki seroloških skupin A, C, W135 in Y. Cepivo Mencevax ACWY je treba uporabljati v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Odmerjanje
En odmerek po 0,5 ml.
Osebe pri katerih ostane tveganje za invazivno meningokokno bolezen povečano, se lahko občasno revakcinira (glejte trajanje imunskega odziva v poglavju 5.1). Časovni presledki med cepljenjem morajo biti v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitost cepiva Mencevax ACWY pri otrocih, starih do 2 let, še ni bila dokazana.
Način uporabe
Za navodila glede rekonstitucije cepiva pred dajanjem glejte poglavje 6.6. Cepivo Mencevax ACWY se sme injicirati le globoko pod kožo.
Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.. Preobčutljivost po predhodnem cepljenju s cepivom Mencevax ACWY.
Kot pri drugih cepivih, je treba tudi pri cepivu Mencevax ACWY, cepljenje odložiti pri osebah, ki imajo hujšo akutno bolezen s povišano telesno temperaturo. Blažja okužba, na primer prehlad, ni kontraindikacija za cepljenje.
Pri cepljenju je, tako kot pri vseh cepivih za injiciranje, treba zagotoviti ustrezno obliko zdravljenja, ki mora biti v primeru anafilaksijske reakcije nemudoma na voljo.
Po vsakem cepljenju ali celo pred njim se lahko pojavi sinkopa (omedlevica), zlasti pri mladostnikih, kot psihološki odziv na injiciranje z iglo. To lahko spremljajo različni nevrološki znaki, npr. prehodna motnja vida, parestezije in tonično-klonični gibi udov med okrevanjem. Pomembno je zagotoviti ukrepe za preprečitev poškodb v primeru omedlevice.
Pred cepljenjem je treba oceniti anamnezo (še posebej glede na predhodna cepljenja in morebiten pojav neželenih učinkov) ter opraviti klinični pregled.
Cepiva Mencevax ACWY se v nobenem primeru ne sme injicirati v žilo ali v kožo.
Cepivo Mencevax ACWY ščiti le pred boleznimi, ki jih povzroča polisaharid Neisseria meningitidis
seroloških skupin A, C, W135 in Y. Zaščita morda ne bo dosežena pri vseh cepljenih osebah.
Pri osebah z okvaro imunskega sistema cepivo morda ne bo sprožilo zaščitnega imunskega odziva.
Polisaharidi seroloških skupin C, W135 in Y so pri otrocih, mlajših od 24 mesecev, slabo imunogeni. Polisaharid serološke skupine A sproži nastajanje protiteles že pri otrocih, starejših od 6 mesecev, vendar pa je odziv slabši kot pri starejših osebah in lahko le prehoden.
Polisaharid serološke skupine C lahko povzroči slabši imunski odziv na nadaljnje odmerke polisaharida serološke skupine C ali konjugiranega cepiva proti meningokokom serološke skupine C. Klinični pomen tega fenomena ostaja neznan.
Če ima oseba še naprej veliko tveganje za izpostavljenost meningokokni bolezni, ki jo povzročajo skupine A, C, W 135 in Y, pride v poštev ponovno cepljenje v skladu z uradnimi priporočili (glejte poglavje 5.1).
Vehikel cepiva vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
O sočasnem cepljenju s cepivom Mencevax ACWY in z drugimi cepivi ni podatkov.
Če cepljenja z drugimi cepivi za injiciranje ni mogoče odložiti, je treba cepiva injicirati na različna mesta.
Nosečnost
Na voljo je omejena količina podatkov o uporabi cepiva Mencevax ACWY pri nosečnicah. Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Cepivo Mencevax ACWY se sme med nosečnostjo uporabiti le, če je nujno potrebno in če možne koristi odtehtajo možna tveganja za plod.
Dojenje
Ni znano ali se cepivo Mencevax ACWY izloča v materino mleko.
Cepivo Mencevax ACWY se sme v obdobju dojenja uporabiti le, če je nujno potrebno in če možne koristi odtehtajo možna tveganja.
Plodnost
Podatkov o plodnosti ni na voljo.
Cepivo Mencevax ACWY lahko povzroči zaspanost ali omotičnost. Ti učinki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
V nedavnih kliničnih raziskavah je cepivo Mencevax ACWY prejelo 502 oseb.
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, sta bila bolečina in rdečina na mestu injiciranja. V teh raziskavah so se neželeni učinki najpogosteje pojavili v 48 urah po cepljenju.
Neželeni učinki, ki bi lahko bili vsaj povezani s cepljenjem, so v nadaljevanju navedeni po pogostnosti.
Pogostnost je navedena kot:
Zelo pogosti: (≥ 1/10) Pogosti: (≥ 1/100 do < 1/10)
Občasni: (≥ 1/1.000 do < 1/100)
Presnovne in prehranske motnje Pogosti: neješčnost.
Psihiatrične motnje Pogosti: razdražljivost.
Bolezni živčevja
Zelo pogosti: glavobol. Pogosti: zaspanost.
Občasni: omotica.
Bolezni prebavil
Pogosti: prebavni simptomi, npr. navzea, bruhanje in driska.
Bolezni kože in podkožja Občasni: urtikarija, izpuščaj.
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Zelo pogosti: bolečina in rdečina na mestu injiciranja, utrujenost. Pogosti: zvišana telesna temperatura, oteklina na mestu injiciranja.
V raziskavi Svetovne zdravstvene organizacije (SZO), izvedeni v Gani, je cepivo Mencevax ACWY prejelo 177 odraslih oseb. V tem preskušanju so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Zelo pogosti: občutljivost na mestu injiciranja. Pogosti: induracija na mestu injiciranja.
Med spremljanjem cepiva po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
Bolezni imunskega sistema
Alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi in anafilaktoidnimi reakcijami.
Bolezni kože in podkožja Angionevrotični edem.
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Artralgija, okorelost mišično-skeletnega sistema.
Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Gripi podobni simptomi, mrzlica.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na
Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve
Zaloška cesta 2 SI-1000 Ljubljana
Faks: + 386 (0)1 434 76 46
e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si
Farmakološke lastnosti - MENCEVAX
Farmakoterapevtska skupina: Bakterijska cepiva, oznaka ATC: J07AH04 Podatki o imunogenosti
Cepivo Mencevax ACWY sproži nastanek baktericidnih protiteles proti meningokokom seroloških skupin A, C, W135 in Y.
Preskušanje, izvedeno v Libanonu, pri 161 osebah, starih od 2 do 30 let, je pokazalo, da je trenutna oblika cepiva Mencevax ACWY imunološko enakovredna prejšnji obliki cepiva.
Imunogenost prejšnje oblike cepiva Mencevax ACWY je bila ovrednotena v štirih kliničnih raziskavah, ki so bile izvedene v Belgiji, Libanonu, na Poljskem in Tajvanu (N = 341) pri osebah, starih od 2 do 30 let.
Titre protiteles so določili s preizkusom bakteriocidnosti v serumu s kunčjim komplementom (rSBA) v laboratorijih družbe GSK.
Odziv na cepivo so definirali kot serokonverzijo pri predhodno seronegativnih osebah (s titrom rSBA, manjšim od 1:8) ali kot štirikratno povečanje titra rSBA po cepljenju v primerjavi s titrom pred cepljenjem pri predhodno seropozitivnih osebah.
V štirih kliničnih raziskavah, izvedenih s prejšnjo obliko cepiva, je bil odstotek oseb z odzivom na cepivo naslednji:
Pri otrocih, starih od 2 do 5 let: serološka skupina A – 69,1 %, serološka skupina C – 93,1 %, serološka skupina W135 – 89,3 % in serološka skupina Y – 79,2 %.
Pri osebah, starih od 6 do 30 let: serološka skupina A – 72,2 %, serološka skupina C – 95,4 %, serološka skupina W135 – 92,3 % in serološka skupina Y – 81,2 %.
Pri predhodno seronegativnih osebah je bil delež serokonverzije za serološki skupini A in Y 100 %, za serološki skupini C in W135 pa najmanj 92,9 %..
Pri osebah s pomanjkanjem pozne komponente komplementa (LCCD, “late complement component deficiency”) je tveganje za pojav meningokokne bolezni veliko večje, saj njihov organizem meningokokov po klasični ali alternativni poti ne more uničiti. Vendar pa cepivo Mencevax ACWY pri osebah s pomanjkanjem pozne komponente komplementa sproži nastanek antikapsularnih polisaharidnih protiteles proti vsaki od štirih seroloških skupin. Kljub pomanjkanju komplementa pa so poročali o propadu meningokokov seroloških skupin A, C, W135 in Y, če so serum oseb s pomanjkanjem pozne komponente komplementa, ki so bile cepljene s cepivom Mencevax ACWY, inkubirali s humanimi nevtrofilci.
Podatki o učinkovitosti
V Burkini Faso je bilo med epidemijo meningokoknih okužb s cepivom Mencevax ACW masovno cepljenih več kot 1,68 milijona otrok in odraslih, starih od 2 do 29 let. Pri osebah, pri katerih je bilo cepljenje dokumentirano, je bila učinkovitost cepiva proti boleznim zaradi seroloških skupin A in W135 95,8 % (95 % interval zaupanja: 81,8 % - 99,0 %).
Trajanje imunskega odziva
Trajanje imunskega odziva, ki ga izzove cepivo Mencevax ACWY, so ocenili do 5 let po cepljenju pri mladostnikih in odraslih, starih od 11 do 55 let, ki so dobili osnovno cepljenje v študiji
MenACWY-TT-015, opravljeni na Filipinih in v Saudski Arabiji (preglednica 1). Podatki rSBA, pridobljeni v laboratorijih PHE (Public Health England) kažejo, da pri osebah v starosti od 11 do 55 let, dve leti pred tem cepljenih s cepivom Mencevax ACWY, imunost za skupino W-135 traja pri 24,0
% in za skupino Y pri 44,0 %.
Trajanje imunskega odziva, ki ga izzove cepivo Mencevax ACWY, so ocenili 12 mesecev po cepljenju pri otrocih, starih od 2 do 10 let, v študiji MenACWY-TT-027, opravljeni na Finskem (preglednica 2), ter do 15 mesecev po cepljenju pri otrocih, starih od 3 do 5 let, v študiji MenACWY-TT-013, opravljeni v Avstriji in Nemčiji (preglednica 3). Maloštevilni podatki teh dveh kliničnih študij so (z uporabo humanega komplementa v preskusu (hSBA)) pokazali upadanje baktericidnih titrov protiteles v serumu eno leto po cepljenju.
Klinični pomen upadanja titrov protiteles ni znan in podatki kažejo, da je za osebe, ki imajo še naprej veliko tveganje za izpostavljenost bakteriji Neisseria meningitidis, lahko primerno ponovno cepljenje. Če je ponovno cepljenje v dveh letih po uporabi predhodnega odmerka cepiva Mencevax ACWY, je priporočljiva uporaba konjugiranega cepiva. Tveganje za nezadostno odzivnost preprečuje uporabo nekonjugiranih polisaharidnih cepiv v tem obdobju.
Preglednica 1: podatki o trajanju imunskega odziva (rSBA) 5 let po cepljenju pri mladostnikih in odraslih ob cepljenju starih med 11 in 55 let
| Skupina | Časovna točka | N* | rSBA** ≥1:8 (95 % IZ) | GMT (95 % IZ) | |
| A | Mencevax ACWY | mesec 1 | 19 | 100%(82.4; 100) | 1463.2(886.5; 2415.0) |
| leto 1 | 19 | 84.2%(60.4; 96.6) | 218.0(71.0; 669.6) | ||
| leto 2 | 98 | 91.8%(84.5; 96.4) | 385.8(259.4; 573.9) | ||
| leto 4 | 107 | 73.8%(64.4; 81.9) | 105.4(67.6; 164.4) | ||
| leto 5 | 105 | 74.3%(64.8; 82.3) | 103.6(67.8; 158.3) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 30 | 100%(88.4; 100) | 4231.2(2730.0; 6556.2) | |
| leto 1 | 30 | 93.3%(77.9; 99.2) | 1066.9(472.4; 2409.6) | ||
| leto 2 | 99 | 94.9%(88.6; 98.3) | 807.1(559.5; 1164.2) | ||
| leto 4 | 312 | 86.5%(82.2; 90.1) | 278.6(219.7; 353.2) | ||
| leto 5 | 299 | 90.0%(86.0; 93.1) | 303.9(248.2; 372.0) | ||
| C | Mencevax ACWY | mesec 1 | 18 | 100%(81.5; 100) | 8070.7(4896.6; 13302.2) |
| leto 1 | 17 | 94.1%(71.3; 99.9) | 1956.8(731.8; 5232.7) | ||
| leto 2 | 99 | 86.9%(78.6-92.8) | 286.3(181.8; 450.9) | ||
| leto 4 | 107 | 84.1%(75.8; 90.5) | 315.0(196.8; 504.1) | ||
| leto 5 | 104 | 71.2%(61.4; 79.6) | 142.4(85.3; 237.6) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 30 | 100%(88.4; 100) | 6886.0(4473.9; 10598.7) | |
| leto 1 | 30 | 96.7%(82.8; 99.9) | 462.7(239.2; 895.2) | ||
| leto 2 | 100 | 98.0%(93.0; 99.8) | 304.4(232.0; 399.5) | ||
| leto 4 | 312 | 88.5%(84.4; 91.8) | 273.6(220.6; 339.4) | ||
| leto 5 | 299 | 79.3%(74.2; 83.7) | 114.0(90.5; 143.5) | ||
| W-135 | Mencevax ACWY | mesec 1 | 17 | 76.5%(50.1; 93.2) | 881.6(150.8; 5154.0) |
| leto 1 | 18 | 66.7%(41.0; 86.7) | 120.3(23.6; 614.5) | ||
| leto 2 | 100 | 24%(16.0; 33.6) | 6.5(4.2; 10.0) | ||
| leto 4 | 107 | 25.2%(17.3; 34.6) | 11.3(7.8; 16.3) | ||
| leto 5 | 105 | 24.8%(16.9; 34.1) | 11.7(7.9; 17.1) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 30 | 96.7%(82.8; 99.9) | 9571.6(4649.0; 19706.4) | |
| leto 1 | 30 | 93.3%(77.9; 99.2) | 1659.2(728.5; 3778.7) |
| leto 2 | 100 | 84.0%(75.3; 90.6) | 257.8(161.8; 410.7) | ||
| leto 4 | 312 | 74.0%(68.8; 78.8) | 175.1(131.5; 233.0) | ||
| leto 5 | 299 | 71.6%(66.1; 76.6) | 170.2(124.7; 232.4) | ||
| Y | Mencevax ACWY | mesec 1 | 12 | 100%(73.5; 100) | 2663.0(1821.9; 3892.4) |
| leto 1 | 12 | 50.0%(21.1; 78.9) | 22.3(3.4; 146.2) | ||
| leto 2 | 100 | 44.0%(34.1; 54.3) | 19.4(11.4; 33.0) | ||
| leto 4 | 107 | 43.9%(34.3; 53.9) | 26.0(16.6; 40.7) | ||
| leto 5 | 105 | 44.8%(35.0; 54.8) | 29.6(18.7; 46.7) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 27 | 100%(87.2; 100) | 3659.5(2193.4; 6105.6) | |
| leto 1 | 28 | 96.4%(81.7; 99.9) | 1157.7(572.2; 2342.3) | ||
| leto 2 | 100 | 86.0%(77.6; 92.1) | 367.1(232.2; 580.2) | ||
| leto 4 | 309 | 82.8%(78.2; 86.9) | 350.5(268.9; 456.7) | ||
| leto 5 | 299 | 84.3%(79.7; 88.2) | 306.0(236.3; 396.3) |
GMT: Geometrična sredina titrov
MenACWY-TT: cepivo proti meningokokom skupin A, C, W-135 in Y, konjugirano na tetanusni toksoid
* Ob časovnih točkah, mesec 1, leto 1 in leto 2 po cepljenju, so bile podskupine vzorcev testirane s preizkusom rSBA laboratorija PHE
**testiranje rSBA opravljeno v laboratorijih PHE v Veliki Britaniji
Preglednica 2: podatki o trajanju imunskega odziva (hSBA) 1 leto po cepljenju pri otrocih ob cepljenju starih med 2 in 10 let
| Skupina | Odziv na | Časovna točka | hSBA* | ||
| N | ≥4 (95 % IZ) | GMT (95 % IZ) | |||
| A | Mencevax ACWY | mesec 1 | 35 | 25.7%(12.5; 43.3) | 4.1(2.6; 6.5) |
| leto 1 | 35 | 11.4%(3.2; 26.7) | 2.5(1.9; 3.3) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 111 | 82.0%(73.6; 88.6) | 57.0(40.3; 80.6) | |
| leto 1 | 104 | 18.3%(11.4; 27.1) | 3.5(2.7; 4.4) | ||
| C | Mencevax ACWY | mesec 1 | 38 | 39.5%(24.0; 56.6) | 13.1(5.4; 32.0) |
| leto 1 | 31 | 32.3%(16.7; 51.4) | 7.7(3.5; 17.3) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 107 | 89.7%(82.3; 94.8) | 154.8(101.1; 237.1) | |
| leto 1 | 105 | 95.2%(89.2; 98.4) | 129.5(95.4; 175.9) | ||
| W-135 | Mencevax ACWY | mesec 1 | 35 | 34.3%(19.1; 52.2) | 5.8(3.3; 9.9) |
| leto 1 | 31 | 12.9%(3.6; 29.8) | 3.4(2.0; 5.8) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 107 | 95.3%(89.4; 98.5) | 134.2(101.4; 177.6) | |
| leto 1 | 103 | 100%(96.5; 100) | 256.7(218.2; 301.9) | ||
| Y | Mencevax ACWY | mesec 1 | 32 | 43.8%(26.4; 62.3) | 12.5(5.6; 27.7) |
| leto 1 | 36 | 33.3%(18.6; 51.0) | 9.3(4.3; 19.9) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 94 | 84.0%(75.0; 90.8) | 93.7(62.1; 141.4) | |
| leto 1 | 106 | 99.1%(94.9; 100) | 265.0(213.0; 329.6) |
Analiza imunogenosti je bila opravljena na ATP-kohorti, prilagojeno za vsako časovno točko. GMT: geometrična sredina titrov
MenACWY-TT: cepivo proti meningokokom skupin A, C, W-135 in Y, konjugirano na tetanusni toksoid
* testiranje hSBA opravljeno v laboratorijih družbe GSK
Preglednica 3: podatki o trajanju imunskega odziva (hSBA) 15 mesecev po cepljenju pri otrocih ob cepljenju starih 3 do 5 let
| Skupina | Odziv na | Časovna točka | hSBA* | ||
| N | ≥4 (95 % IZ) | GMT (95 % IZ) | |||
| A | Mencevax ACWY | mesec 1 | 26 | 42.3%(23.4; 63.1) | 5.9(3.2; 11.0) |
| mesec 15 | 14 | 7.1%(0.2; 33.9) | 2.2(1.8; 2.7) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 42 | 83.3%(68.6; 93.0) | 23.7(14.8; 38.1) | |
| mesec 15 | 24 | 20.8%(7.1; 42.2) | 3.5(2.2; 5.7) | ||
| C | Mencevax ACWY | mesec 1 | 14 | 92.9%(66.1; 99.8) | 25.7(12.6; 52.7) |
| mesec 15 | 22 | 77.3%(54.6; 92.2) | 28.1(12.9; 61.0) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 23 | 95.7%(78.1; 99.9) | 95.0(53.6; 168.5) | |
| mesec 15 | 35 | 94.3%(80.8; 99.3) | 112.4(70.2; 180.0) | ||
| W-135 | Mencevax ACWY | mesec 1 | 22 | 63.6%(40.7; 82.8) | 49.6(14.9; 165.4) |
| mesec 15 | 6 | 33.3%(4.3; 77.7) | 8.1(0.8; 79.7) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 40 | 90.0%(76.3; 97.2) | 284.0(154.5; 522.0) | |
| mesec 15 | 24 | 95.8%(78.9; 99.9) | 221.5(136.8; 358.7) | ||
| Y | Mencevax ACWY | mesec 1 | 28 | 53.6%(33.9; 72.5) | 10.8(5.3; 21.9) |
| mesec 15 | 19 | 63.2%(38.4; 83.7) | 20.9(7.4; 58.9) | ||
| MenACWY-TT | mesec 1 | 38 | 92.1%(78.6; 98.3) | 55.7(35.9; 86.5) | |
| mesec 15 | 32 | 90.6%(75.0; 98.0) | 92.3(48.6; 175.1) |
Analiza imunogenosti je bila opravljena na ATP-kohorti, prilagojeno za vsako časovno točko. GMT: geometrična sredina titrov
MenACWY-TT: cepivo proti meningokokom skupin A, C, W-135 in Y, konjugirano na tetanusni toksoid
* testiranje hSBA opravljeno v laboratorijih družbe GSK
Farmacevtski podatki - MENCEVAX
Zaradi pomanjkanja raziskav kompatibilnosti cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili.
3 leta
Cepivo morate uporabiti nemudoma po rekonstituciji. Dokazano je bilo, da je cepivo po rekonstituciji pri temperaturi od 2 do 8 °C kemijsko in fizikalno stabilno 8 ur.
Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Ne zamrzujte.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo. Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom in vehikel (0,5 ml) v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z zamaškom z iglami ali brez– velikost pakiranja 1.
Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Pred cepljenjem morate cepivo pregledati glede kakršnih koli tujih delcev in/ali drugačne obarvanosti. Če opazite karkoli od navedenega, cepivo zavrzite.
Cepivo Mencevax ACWY morate rekonstituirati tako, da celotno vsebino vsebnika z vehiklom dodate v vialo s praškom. Prašek se mora v vehiklu popolnoma raztopiti.
Rekonstituirano cepivo je bistra in brezbarvna raztopina.
Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.