Prospan pastile

Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri produktivnem kašlju.

Odmerjanje

Pediatrična populacija

Uporaba zdravila Prospan pastile ni primerna za otroke mlajše od 6 let (glejte poglavje 4.4). Za otroke od 2. do 5. leta starosti je primerna uporaba zdravila Prospan v obliki sirupa.

Trajanje jemanja

Če simptomi trajajo več kot 7 dni med jemanjem zdravila, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom..

Način uporabe

Za peroralno uporabo.

Bolnik naj pastilo raztopi v ustih po obroku, pri čemer naj ne bo v ležečem položaju.

Priporočljivo je, da bolnik ob jemanju zdravila Prospan uživa veliko čaja in drugih toplih napitkov.

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Preobčutljivost na rastline iz družine bršljanovk (Araliaceae).

• Če se pojavi oteženo dihanje, vročina ali gnojni sputum, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom

• Pri bolnikih z gastritisom in želodčno razjedo je pri uporabi zdravila Prospan potrebna previdnost.

  Pediatrična populacija

  Zdravilo ni primerno za otroke mlajše od 6 let, ker obstaja nevarnost, da bi otrok nenamerno pogoltnil celo pastilo.

  Posebna opozorila o pomožnih snoveh

  Zdravilo Prospan pastile vsebuje sorbitol (E420) in raztopino maltitola (E965). Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.

  To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.

Ni poročil o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.

Nosečnost

O varnosti zdravila med nosečnostjo ni dovolj podatkov, zato uporaba v tem obdobju ni priporočljiva.

Dojenje

O varnosti zdravila med dojenjem ni dovolj podatkov, zato uporaba v tem obdobju ni priporočljiva.

Plodnost

Podatki o vplivu zdravila na plodnost niso na voljo.

Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.

Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000),

  - zelo redki (< 1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

  Pogostnost neželenih učinkov zdravila Prospan glede na posamezne organske sisteme:

  Bolezni imunskega sistema

  • zelo redki: preobčutljivostne (alergijske) reakcije, kot so dispneja, Quinckejev edem, eksantem in urtikarija.

    Bolezni prebavil

  • občasni: slabost, bruhanje, diareja.

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

  Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Preveliko odmerjanje lahko povzroči slabost, bruhanje, diarejo in agitacijo.

Poročali so o primeru 4-letnega otroka, ki je po nenamernem zaužitju prevelikega odmerka pripravka z ekstraktom lista navadnega bršljana (količina je ustrezala 1,8 g lista navadnega bršljana oziroma približno 14 pastil Prospan) postal agresiven in dobil diarejo.