Carbo medicinalis 150 mg disperzibilne tablete

Indikacija za uporabo aktivnega oglja je flatulenca.

Zdravilo ni priporočljivo za dolgotrajno zdravljenje flatulence. Zdravilo ni priporočljivo za bolnike s potrjeno intoleranco za nekatere sladkorje in za bolnike s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 4.4).

Odmerjanje

Če ni drugače predpisano, naj bolnik jemlje 4 do 7 tablet zdravila Carbo medicinalis 3-4 krat na dan po jedi. Tablete naj bolnik zmeša v 200 ml vode ali čaja, da razpadejo.

Pri flatulenci lahko bolnik jemlje zdravilo do 7 dni. Če se stanje ne izboljša, naj obišče zdravnika.

Pediatrična populacija

Uporabe aktivnega oglja ne priporočamo pri otrocih, mlajših od 3 let.

Način uporabe

Zdravila naj bolnik ne pije z mlekom. Paziti je treba tudi, da bolnik zdravila ne vdihne.

Aktivno oglje ni priporočljivo pri bolnikih z ugotovljeno intoleranco za nekatere sladkorje.

Osebe, ki slabo prebavljajo laktozo, in sladkorni bolniki morajo to zdravilo jemati previdno (glejte poglavje 4.4).

Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Oseba, ki ji dajemo suspenzijo aktivnega oglja, mora biti pri zavesti. Ob dajanju aktivnega oglja moramo paziti, da ne pride do vdihovanja delcev aktivnega oglja.

Dolgotrajna terapija z aktivnim ogljem lahko povzroči prebavne motnje zaradi adsorpcije encimov in vitaminov iz hrane.

Aktivno oglje lahko oteži odkrivanje patogenih parazitov v prebavilih, zato je treba pri sumu na drisko zaradi parazitov pregledati bolnikovo blato pred zdravljenjem z aktivnim ogljem.

Za ženske, ki jemljejo peroralna kontracepcijska sredstva, priporočamo uporabo drugih oblik zaščite pred zanositvijo v času jemanja aktivnega oglja.

Pri akutni griži s krvavim blatom in zvišano telesno temperaturo je namesto aktivnega oglja bolj primerna uporaba ustreznega antibiotika.

Zdravilo Carbo medicinalis vsebuje pomožni snovi laktozo in saharozo v precejšnjih količinah: ena disperzibilna tableta vsebuje 110 mg laktoze monohidrata in 170 mg saharoze.

Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ter bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.

Zdravilo ni priporočljivo za bolnike s sladkorno boleznijo.

V priporočenih odmerkih zdravilo le redko povzroči neželene učinke.

Obstaja nevarnost pulmonalne aspiracije zdravila, tako v suhi obliki kot v obliki suspenzije.

Aktivno oglje zmanjša terapevtski učinek večine sočasno zaužitih zdravil zaradi adsorpcije teh zdravil na delce oglja. Pri sočasni uporabi je torej treba paziti, da bosta med jemanjem teh zdravil in uporabo aktivnega oglja pretekli najmanj dve uri.

Aktivno oglje zmanjša učinkovitost emetikov. Zato je z uporabo emetikov potrebno sprožiti bruhanje pred začetkom dajanja aktivnega oglja.

Sočasna uporaba sorbitola in aktivnega oglja lahko vodi do dehidracije.

Mleko, sladoled in mlečni izdelki zmanjšajo adsorpcijsko kapaciteto aktivnega oglja.

V literaturi ni podatkov, da bi zdravilo Carbo medicinalis vplivalo na nosečnost, dojenje in plodnost.

Zdravilo Carbo medicinalis nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Pri jemanju zdravila Carbo medicinalis lahko pride do naslednjih neželenih učinkov. Ocena neželenih učinkov temelji na naslednjih pogostnostih:

zelo pogosti: (≥ 1/10), pogosti: (≥ 1/100 do < 1/10),

občasni: (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki: (< 1/10.000),

neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Očesne bolezni

Zelo redki: draženje.

Bolezni prebavil

Zelo pogosti: črno blato (zaradi aktivnega oglja).

Redki: (po večkratnih ali večjih odmerkih) bruhanje, obstipacija, trebušne bolečine.

Zelo redki: slabost, krči, flatulenca, vetrovi in driska v primeru potrjene intolerance za ogljikove hidrate, običajno zaradi pomanjkanja encimov (laktaze, maltaze ali saharaze).

Po jakosti so simptomi odvisni od količine laktoze, ki jo lahko prenaša vsak posameznik. Simptomi se pojavijo približno 30 minut do 2 uri po uživanju ali pitju hrane, ki vsebuje laktozo.

Bolezni kože in podkožja

Zelo redki: draženje.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Glede na mehanizem delovanja aktivnega oglja ni nevarnosti prevelikega odmerjanja.