Tussipret filmsko obložene tablete

Zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri produktivnem kašlju. Zdravilo Tussipret je indicirano pri odraslih.

Odmerjanje

Odrasli vzamejo 1 filmsko obloženo tableto 3-krat dnevno (največ 3 filmsko obložene tablete na dan).

Pediatrična populacija

Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.4).

Posebne populacije

Za priporočila o posebnem odmerjanju pri bolnikih z okvaro ledvic/jeter ni dovolj podatkov.

Način uporabe

Filmsko obložene tablete se jemljejo brez žvečenja pred obroki, z zadostno količino tekočine (po možnosti s kozarcem vode).

Če simptomi med uporabo zdravila trajajo več kot en teden, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Preobčutljivost na učinkovine, katero koli drugo rastlino iz družine Lamiaceae ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1

Če pride do težav z dihanjem, zvišane telesne temperature ali gnojnega izpljunka, se naj bolnik posvetuje z zdravnikom ali farmacevtom.

Previdnost je priporočena pri bolnikih z vnetjem želodčne sluznice ali želodčno razjedo.

Če se simptomi med jemanjem zdravila poslabšajo, se naj bolnik posvetuje z zdravnikom ali farmacevtom.

To zdravilo vsebuje glukozo in laktozo. Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot je intoleranca na galaktozo, zmanjšana aktivnost laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, zdravila ne smejo jemati.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija na (23 mg) na filmsko obloženo tableto, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.

Pediatrična populacija

O uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ni zadostnih podatkov o učinkovitosti.

Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso izvedli.

Nosečnost

Ni podatkov o uporabi zdravila Tussipret med nosečnostjo. Zaradi previdnosti se je treba med nosečnostjo izogibati uporabi zdravila Tussipret.

Dojenje

Ni znano, ali se učinkovine ali metaboliti zdravila Tussipret izločajo v materino mleko. Tussipret se

zato med dojenjem ne sme uporabljati.

Plodnost

Podatki o učinkih na plodnost niso na voljo.

Ni izvedenih raziskav o učinkih zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Bolezni imunskega sistema

Zelo redki (< 1/10.000): preobčutljivostne reakcije, kot so dispneja, izpuščaji, urtikarija, otekanje obraza, ust in/ali žrela.

Bolezni prebavil

Občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100): bolezni prebavil, kot so krči, slabost, bruhanje ali driska.

V primeru zgodnjih znakov preobčutljivostnih reakcij naj bolnik takoj preneha jemati zdravilo

Tussipret.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.

Prevelik odmerek lahko povzroči želodčne težave, bruhanje ali drisko.

Zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja: v primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.