Canephron BNO obložene tablete

Canephron BNO je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora namenjeno podpornemu zdravljenju in dopolnjevanju specifičnih ukrepov v primerih blagih težav (kot so pogosto uriniranje, pekoče uriniranje in povečana nuja po uriniranju), ki jih povzročijo vnetne bolezni eferentnih sečil; za doseganje izpiranja sečil, s čimer se zmanjša nalaganje ledvičnega peska.

Izdelek je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za uporabo pri navedenih indikacijah, ki temeljijo izključno na dolgotrajnih izkušnjah.

Odmerjanje

Običajni odmerek je:

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let, vzamejo 1 obloženo tableto 3-krat dnevno.

Za specifična priporočila o odmerjanju v primeru slabšega delovanja ledvic/jeter ni dovolj podatkov.

Otroci

Zdravila Canephron BNO ne smejo uporabljati otroci, mlajši od 12 let.

Način uporabe

Bolnik naj vzame en odmerek zdravila Canephron BNO 3-krat dnevno (zjutraj, sredi dneva, zvečer).

Obloženo tableto naj bolnik pogoltne celo (ne sme je žvečiti) z zadostno količino tekočine, npr. s

kozarcem vode.

Potreben je zadosten vnos tekočin.

Trajanje zdravljenja

V skladu z navodilom za uporabo je priporočeno, da se bolnik v primeru poslabšanja simptomov ali če ti po približno 3 dneh ne izzvenijo, posvetuje z zdravnikom. V primeru samozdravljenja naj se zdravilo ne uporablja več kot 2 tedna.

Preobčutljivost na učinkovine, na druge rastline iz družine Apiaceae (družina Umbelliferae, ko sta npr. janež, komarček), na anetol (sestavina eteričnih olj) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.

Peptična razjeda.

V primeru edema zaradi slabšega delovanja srca ali ledvic in/ali če je zdravnik priporočil zmanjšanje vnosa tekočin, se terapije z izpiranjem ne sme uporabljati.

V primeru pojava dlje časa trajajoče vročine, bolečin v spodnjem delu trebuha, krčev, krvi v urinu, motenj pri uriniranju in akutne retencije urina, naj se bolnik takoj posvetuje z zdravnikom.

Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali insuficienco saharoze-izomaltaze, intoleranco za galaktozo ali s pomanjkanjem laktaze, zdravila Canephron BNO ne smejo jemati.

Otroci

Ni zadostnih podatkov o uporabi tega zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let. Bolezni sečil pri otrocih zahtevajo zdravniško pomoč (diagnozo, zdravljenje in nadzor mora opraviti zdravnik). Zato otroci, mlajši od 12 let, ne smejo uporabljati zdravila Canephron BNO.

Ni znanih interakcij med zdravilom Canephron BNO in drugimi zdravili. Kliničnih študij medsebojnega delovanja niso izvedli.

Nosečnost

Zmerna količina podatkov za nosečnice (od 300 do 1000 rezultatov pri nosečnicah) ne kaže na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost zdravila Canephron BNO.

Razpoložljive raziskave na živalih niso pokazale reproduktivne toksičnosti (glejte poglavje 5.3).

Zdravilo Canephron BNO je po potrebi mogoče uporabljati tudi med nosečnostjo, če tako določi zdravnik.

Dojenje

Ni znano, ali se zdravilo Canephron BNO ali njegove učinkovine/metaboliti izločajo v materino mleko. Tveganja za novorojenčka/dojenčka ni mogoče izključiti. Zdravila Canephron BNO se med dojenjem ne sme uporabljati.

Plodnost

Ni podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh. V raziskavah na živalih ni bilo mogoče opaziti vpliva na plodnost pri živalih ženskega in moškega spola (glejte poglavje 5.3).

Izvedena ni bila nobena študija o vplivu zdravila Canephron BNO na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Bolezni prebavil

Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10): prebavne motnje (slabost, bruhanje, driska).

Bolezni imunskega sistema

Neznana pogostnost: preobčutljivostne rekacije (izpuščaj, pruritus (srbeča koža), edem obraza).

V navodilu za uporabo je nasvet bolniku, naj preneha z jemanjem zdravila in se nemudoma posvetuje z zdravnikom, če se pojavijo omenjeni ali kateri koli drugi neželeni učinki.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.

Zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja: v primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.