Melisana Klosterfrau Melissengeist peroralna/dermalna raztopina

To zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.

Tradicionalna uporaba:

Peroralna uporaba:

• Za izboljšanje počutja pri nemiru in živčnosti (kot krepčilo), kadar sta živčevje in obtočila pod vplivom stresa.

• Za lažje uspavanje.

• Pri občutljivosti za vremenske spremembe.

• Za izboljšanje počutja in spodbujanje prebave, predvsem pri občutku polnosti in napihnjenosti.

• Kot krepčilo in blago zdravilo za izboljšanje počutja pri nezapletenih prehladnih obolenjih.

  Dermalna uporaba:

• Za pospeševanje krvnega obtoka pri bolečinah in napetosti v mišicah.

Peroralna uporaba:

1 - 2 čajni žlički (5 – 10 ml) zdravila Melisana Klosterfrau Melissengeist 1-krat do 3-krat na dan, razredčenega z najmanj dvakratno količino tekočine (najbolje vode), po obrokih.

Zdravilo se lahko vzame tudi na kosu kruha. Največji dnevni odmerek je 30 ml.

Dermalna uporaba:

Bolnik mora zdravilo Melisana Klosterfrau Melissengeist nanesti na obolelo mesto

nerazredčeno ali razredčeno z do dvakratno količino vode (pri občutljivi koži ali uporabi obvez). Zdravilo sme uporabljati le na neprizadeti koži.

Trajanje zdravljenja ni omejeno.

Zdravilo Melisana Klosterfrau Melissengeist je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, od starosti 0 do 18 leta.

Peroralna uporaba:

Tega zdravila ne smejo uživati:

• bolniki s preobčutljivostjo za eno ali več sestavin zdravila Melisana Klosterfrau Melissengeist,

• bolniki z želodčnimi in črevesnimi ulkusi,

• bolniki z jetrnimi boleznimi,

• bolniki z alkoholizmom,

• bolniki z epilepsijo,

• bolniki z možganskimi poškodbami,

• nosečnice ali ženske, ki dojijo,

• otroci in mladostniki, od starosti 0 do 18. leta.

  Dermalna uporaba:

  Tega zdravila ne smejo uporabljati bolniki:

• s preobčutljivostjo za katerokoli sestavino zdravila Melisana Klosterfrau Melissengeist.

• otroci in mladostniki, od starosti 0 do 18. leta.

Peroralna uporaba:

Koncentracija etanola lahko pri jemanju zdravila na prazen želodec, tudi če je razredčeno, povzroči simptome, kot so zgaga, slaba prebava, navzea in utrujenost.

Zdravila Melisana Klosterfrau Melissengeist ni priporočljivo jemati na prazen želodec.

Dermalna uporaba:

Bolniki z znanimi alergijami, kožnimi težavami in starejši bolniki morajo pred začetkom zdravljenja opraviti test na koži. Zdravilo je treba kaniti na kožo notranjega dela pregiba

komolca, počakati eno uro in opazovati reakcijo. Če se pojavi rdečina, mehurčki ali srbenje, se nerazredčeno zdravilo Melisana Klosterfrau Melissengeist ne sme uporabljati.

Bolniki se morajo izogniti stiku zdravila z očmi. Če pride zdravilo v stik z očmi, je treba približno 10 minut izpirati z vodo.

Etanol dehidrira kožo pri pogosti uporabi, zato je priporočljiva uporaba vlažilne kreme. Pri dolgotrajni zunanji uporabi in stiku z nerazredčenim zdravilom (uporaba obvez), lahko pride do poškodovanja kože.

Če se težave nadaljujejo ali če terapevtski učinek ni v skladu s pričakovanji, se mora bolnik posvetovati s svojim zdravnikom.

Posebna opozorila o pomožnih snoveh

To zdravilo vsebuje 66,8 vol % etanola (alkohola), to je do 2630 mg na odmerek (5 ml), kar ustreza 67 ml piva oziroma 28 ml vina na odmerek.

Škodljivo za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.

Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.

Zdravilo vsebuje etanol, zato se lahko spremeni ali okrepi učinek drugih zdravil. Učinek benzodiazepinov je lahko okrepljen. Sočasno uživanje etanola z zdravili, ki vsebujejo

fenitoin, tolbutamid, varfarin ali meprobamat, lahko zmanjša razpolovno dobo teh zdravil, zlasti če se zdravilo Melisana Klosterfrau Melissengeist vzame v večjih odmerkih in

istočasno.

Zaradi vsebnosti etanola in ker obširne študije na tem področju še niso bile narejene, se to zdravilo med nosečnostjo in dojenjem ne sme uporabljati.

Zdravilo Melisana Klosterfrau Melissengeist vsebuje etanol, zato pri večjih odmerkih vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Pri vožnji ali upravljanju s stroji so reakcije

počasnejše.

Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti. Pogostnostne skupine so definirane kot: Zelo pogosti (≥1/10)

Pogosti (≥1/100 do <1/10)

Občasni (≥1/1.000 do <1/100) Redki (≥1/10.000 do <1/1.000) Zelo redki (<1/10.000)

neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)

Peroralna uporaba:

Bolezni prebavil:

Pogosti: navzea in slaba prebava

Bolezni živčevja:

Občasni: napadi omotice

Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:

Pogosti: utrujenost Redki: občutek toplote

Neželeni učinki se večinoma pojavijo le na začetku zdravljenja in izzvenijo, če se zdravilo jemlje po obroku.

Dermalna uporaba:

Bolezni kože in podkožja:

Redki: preobčutljivostne reakcije (srbenje)

Cimetov aldehid iz skorje cimetovca lahko povzroči draženje kože.

Bolezni živčevja:

Redki: odrevenelost okončin

Pri pogosti zunanji uporabi se koža lahko izsuši.

Če bolnik opazi neželene učinke, se mora posvetovati s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.

Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

Zaužitje prevelike količine lahko povzroči znane neželene učinke etanola. Daljša dermalna uporaba (uporaba obvez) v nerazredčeni obliki lahko povzroči kožne lezije.

V primeru prevelikega zaužitja se je treba posvetovati z zdravnikom. Zdravnik bo določil resnost stanja in, če bo potrebno, nadaljnje ukrepe.