BETOPTIC S 2,5 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve
Oznake
Interakcije s/z
Omejitve uporabe
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - BETOPTIC 2,5 mg/ml
Znižanje zvišanega očesnega tlaka pri bolnikih s kroničnim glavkomom z odprtim zakotjem ali očesno hipertenzijo, kot monoterapija ali kot adjuvantna terapija.
Odmerjanje
Uporaba pri odraslih, vključno s starostniki
Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila BETOPTIC S v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) dvakrat na dan. Pri nekaterih bolnikih je za stabilizacijo odziva na zdravilo BETOPTIC S pri
zniževanju očesnega tlaka lahko potrebnih več tednov. Svetujemo skrbno spremljanje bolnikov z glavkomom.
Če s takšnim režimom odmerjanja pri bolniku ne dosežete ustreznega nadzora očesnega tlaka, lahko uvedete sočasno terapijo s pilokarpinom in drugimi miotiki in/ali adrenalinom (epinefrinom) in/ali zaviralci karboanhidraze ali prostaglandinskimi analogi.
Z zaprtjem nazolakrimalnega kanala ali vek za dve minuti bolnik zmanjša sistemsko absorpcijo zdravila, kar lahko vodi tudi do zmanjšanja njegovih sistemskih neželenih učinkov in do močnejšega lokalnega delovanja.
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitost zdravila BETOPTIC S pri bolnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Uporaba pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro
Zdravila BETOPTIC S niso raziskovali pri teh skupinah bolnikov.
Način uporabe
Pred uporabo naj bolnik dobro pretrese kapalni vsebnik.
Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga je treba pred uporabo zdravila odstraniti.
Kontaminacijo vrha kapalke in suspenzije preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Reaktivna bolezen dihalnih poti, vključno s hudo bronhialno astmo ali hudo bronhialno astmo v pretekli anamnezi, huda kronična obstrukcijska bolezen.
Bolniki s sinusno bradikardijo, sindromom sinusnega vozla, sinoatrialnim blokom, atrioventrikularnim blokom druge ali tretje stopnje, ki ga ni mogoče nadzorovati s srčnim spodbujevalnikom, očitnim srčnim popuščanjem, kardiogenim šokom.
Splošna informacija
Samo za okularno uporabo.
Tako kot druge topikalno uporabljene očesne učinkovine se tudi betaksolol absorbira sistemsko. Zaradi učinkovine betaksolol, ki je antagonist adrenergičnih receptorjev beta, se lahko pojavi isti tip
srčnožilnih, pulmonarnih in drugih neželenih učinkov, kot so jih opazili pri sistemskih antagonistih adrenergičnih receptorjev beta. Incidenca sistemskih neželenih učinkov po topikalni očesni uporabi zdravila je manjša kot pri njegovi sistemski uporabi. Glede zmanjšanja sistemske absorpcije glejte poglavje 4.2.
Srčne bolezni
Pri bolnikih s srčnožilnimi boleznimi (npr. koronarno srčno boleznijo, Prinzmetalovo angino in srčnim popuščanjem) ter hipotenzijo je treba zdravljenje z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta kritično oceniti in upoštevati možnost zdravljenja z drugimi učinkovinami. Bolnike s srčnožilnimi boleznimi je treba spremljati, da boste pri njih pravočasno ugotovili znake poslabševanja bolezni in morebitne
neželene učinke.
Zaradi neugodnega delovanja antagonistov adrenergičnih receptorjev beta na čas srčnega prevajanja jih smete pri bolnikih s srčnim blokom prve stopnje uporabljati le previdno.
Zaradi možnih učinkov antagonistov adrenergičnih receptorjev beta na krvni tlak in srčno frekvenco (hipotenzija, bradikardija) je potrebna previdnost pri bolnikih z možganskožilno insuficienco,
nezdravljenim feokromocitomom ali metabolično acidozo, saj antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko škodljivo vplivajo na te bolezni. Če se pojavijo znaki ali simptomi, je treba razmisliti o alternativnem zdravljenju.
Žilne bolezni
Bolnike s hudimi motnjami oziroma boleznimi perifernega ožilja (npr. s hudimi oblikami Raynaudove bolezni ali z Raynaudovim sindromom) je treba zdraviti previdno.
Bolezni dihal Previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov z glavkomom, ki imajo prekomerno
zmanjšano pljučno funkcijo. Po uporabi nekaterih očesnih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta so poročali o učinkih na dihala, vključno s smrtjo zaradi bronhospazma pri bolnikih z astmo.
Previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov z blago ali zmerno bronhialno astmo, blago ali zmerno bronhialno astmo v pretekli anamnezi ali blago ali zmerno kronično obstrukcijsko pljučno boleznijo (KOPB).
Hipoglikemija/diabetes
Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta morate uporabljati previdno pri bolnikih, ki so nagnjeni k spontani hipoglikemiji ali pri sladkornih bolnikih (še posebej tistih z labilno sladkorno boleznijo).
Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo znake in simptome akutne hipoglikemije.
Hipertiroidizem
Bolnike s tirotoksikozo ali sumom na nastajajočo tirotoksikozo je treba med očesnim zdravljenjem z betaksololom pazljivo spremljati, saj antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo nekatere znake (npr. tahikardijo) in simptome hipertiroidizma. Njihova nagla ukinitev lahko povzroči tirotoksično krizo.
Mišična slabost
Poročali so, da antagonisti adrenergičnih receptorjev beta okrepijo mišično slabost, ki kaže na nekatere simptome miastenije (npr. diplopijo, ptozo in občutek splošne telesne nemoči).
Anafilaktične reakcije
Bolniki z atopijo v anamnezi ali s hudo anafilaktično reakcijo na različne alergene v anamnezi so lahko med jemanjem antagonistov adrenergičnih receptorjev beta bolj odzivni na večkratno izpostavljenost takim alergenom in neodzivni na običajne odmerke adrenalina, uporabljene za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Drugi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta
Betaksolol lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5). Učinek na očesni tlak ali znani učinki sistemskih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta se lahko okrepijo, če damo
betaksolol bolniku, ki že jemlje sistemski antagonist adrenergičnih receptorjev beta. Odziv takih bolnikov je treba pozorno spremljati. Uporaba dveh antagonistov adrenergičnih receptorjev beta ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Kirurška anestezija
Očesna zdravila z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko zavrejo sistemske učinke beta agonistov npr. učinke adrenalina. Če bolnik prejema betaksolol, mora biti o tem obveščen tudi anesteziolog.
Pred splošno anestezijo boste morda morali postopoma ukiniti antagonist adrenergičnih receptorjev beta zaradi zmanjšane sposobnosti srca, da se odzove na beta adrenergične simpatične refleksne dražljaje.
Odstop žilnice
Med uporabo zdravil za zaviranje izločanja očesne vodke (npr. timolola, acetazolamida) so poročali o odstopu žilnice po filtracijskih posegih.
Bolezni roženice
Očesni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko povzročijo suhost oči, zato je potrebna previdnost pri zdravljenju bolnikov z boleznimi roženice.
Glavkom z zaprtim zakotjem
Pri bolnikih z glavkomom z zaprtim zakotjem je takojšnji cilj zdravljenja ponovno odpreti zakotje s konstrikcijo zenice z uporabo miotika. Betaksolol ima le majhen učinek ali nobenega učinka na
zenico. Pri uporabi zdravila BETOPTIC S za zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri glavkomu z zaprtim zakotjem ga morate uporabljati skupaj z miotikom in ne samega.
Kontaktne leče
Zdravilo BETOPTIC S vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki se lahko absorbira v mehke
kontaktne leče in znano je, da spremeni njihovo barvo. Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati. Bolnikom je treba svetovati, da si morajo pred uporabo zdravila kontaktne leče odstraniti, po uporabi pa počakati 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
Poročali so tudi, da benzalkonijev klorid povzroča draženje oči, simptome suhega očesa, vpliva pa lahko tudi na solzni film in površino roženice. Previdno ga je treba uporabljati pri bolnikih s simptomi suhega očesa in tistih, ki imajo težave z roženico. Pri dolgotrajni uporabi je treba bolnike spremljati.
Specifičnih študij medsebojnega delovanja drugih zdravil z betaksololom niso izvedli.
Pri sočasni uporabi očesne raztopine antagonistov adrenergičnih receptorjev beta s peroralnimi
zaviralci kalcijevih kanalčkov, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, antiaritmiki (vključno z amiodaronom), glikozidi digitalisa, parasimpatikomimetiki ali gvanetidinom obstaja možnost aditivnega delovanja, ki vodi do hipotenzije in/ali izrazite bradikardije. Sočasna uporaba očesnega
antagonista adrenergičnih receptorjev beta z digitalisom ima lahko aditivne učinke na podaljšanje časa atrioventrikularnega prevajanja.
Pri dajanju antagonista adrenergičnih receptorjev beta bolnikom, ki prejemajo zdravila, ki zmanjšajo količino kateholaminov, npr. rezerpin, je priporočljivo skrbno opazovanje bolnika zaradi možnega
aditivnega delovanja in nastanka hipotenzije in/ali bradikardije, ki se kaže kot vrtoglavica, sinkopa ali položajna hipotenzija.
Učinek betaksolol kapljic za oko na znižanje očesnega tlaka se lahko okrepi tudi v kombinaciji s topikalnimi miotiki in/ali sistemskimi inhibitorji karboanhidraze.
Očesni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta in zdravila, ki vsebujejo fenotiazine, imajo lahko hipotenzivne učinke zaradi medsebojne inhibicije presnove.
Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko povečajo hipoglikemični učinek antidiabetikov, lahko pa tudi prikrijejo znake in simptome hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko zmanjšajo učinek adrenalina, uporabljenega za zdravljenje anafilaktičnih reakcij. Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z atopijo in anafilakso v pretekli anamnezi.
Občasno so poročali o midriazi, ki se je pojavila kot posledica sočasne uporabe očesnih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta in adrenalina (epinefrina).
Če bolnik uporablja več kot eno topikalno očesno zdravilo, naj jih uporablja z razmikom najmanj 5 minut. Mazila za oko naj uporabi zadnja.
Nosečnost
Ni zadostnih podatkov o uporabi betaksolola pri nosečnicah. Zdravila BETOPTIC S ne smete uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno. Glede zmanjšanja sistemske absorpcije zdravila glejte poglavje 4.2.
Epidemiološke študije niso pokazale malformacijskih učinkov zdravila, kažejo pa tveganje za intrauterini zastoj rasti ploda pri peroralni uporabi antagonistov adrenergičnih receptorjev beta. Poleg tega so pri novorojenčkih opazili znake in simptome zavore adrenergičnih receptorjev beta (npr. bradikardijo, hipotenzijo, dihalno stisko in hipoglikemijo), če je mati uporabljala antagoniste adrenergičnih receptorjev beta do poroda. Zdravila BETOPTIC S ne smete uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno. Vendar če mati uporablja zdravilo BETOPTIC S do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
Dojenje
Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta se izločajo v materino mleko in lahko povzročijo resne neželene učinke pri dojenih otrocih zdravljenih mater. Vendar pa pri terapevtskih odmerkih
betaksolola v kapljicah za oko ni verjetno, da bodo v materino mleko prišle zadostne količine zdravila, ki bi povzročile klinične simptome zaviranja adrenergičnih receptorjev beta pri dojenčku. Glede
zmanjšanja sistemske absorpcije zdravila glejte poglavje 4.2.
Plodnost
Podatkov o učinkih uporabe zdravila BETOPTIC S na plodnost pri ljudeh ni.
Zdravilo BETOPTIC S nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja
strojev. Vendar, kot pri vseh drugih kapljicah za oko, lahko začasno zamegljen vid ali druge motnje vida vplivajo na sposobnost bolnika za vožnjo ali delo s stroji. Če ima po vkapanju zdravila bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati stroje.
Povzetek varnostnega profila zdravila
V kliničnih preskušanjih s kapljicami za oko, ki so vsebovale betaksolol, je bil najpogostejši neželeni učinek neprijeten občutek v očesu, ki se je pojavil pri 12,0 % bolnikov.
pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V
okviru vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti. Neželene učinke so opazili v kliničnih preskušanjih z zdravilom BETOPTIC S in pri uporabi zdravila.
| Razvrstitev po organskih sistemih | Izraz po klasifikaciji MedDRA |
| Bolezni imunskega sistema | Neznana: preobčutljivost |
| Psihiatrične motnje | Redki: tesnobaNeznana: nespečnost, depresija |
| Bolezni živčevja | Pogosti: glavobolRedki: sinkopaNeznana: omotica |
| Očesne bolezni | Zelo pogosti: neprijeten občutek v očesuPogosti: zamegljen vid, povečano solzenjeObčasni: točkasti keratitis, keratitis, konjunktivitis, blefaritis, poslabšanje vida, fotofobija, očesnabolečina, suho oko, astenopija, blefarospazem,očesni pruritus, izcedek iz očesa, kraste na robu vek, vnetje očesa, draženje očesa, bolezen veznice, edem veznice, očesna hiperemijaRedki: katarakta, motnje refrakcijeNeznana: eritem očesne veke |
| Srčne bolezni | Občasni: bradikardija, tahikardija Neznana:aritmija |
| Žilne bolezni | Redki: hipotenzija |
| Bolezni dihal, prsnega koša inmediastinalnega prostora | Občasni: astma, dispneja, rinitis Redki:kašelj, izcedek iz nosu |
| Bolezni prebavil | Občasni: navzea Redki:disgevzija |
| Bolezni kože in podkožja | Redki: dermatitis, osipNeznana: periorbitalni edem, alopecija, glositis |
| Motnje reprodukcije in dojk | Redki: zmanjšan libido |
| Splošne težave in spremembe na mestuaplikacije | Neznana: astenija |
Opis izbranih neželenih učinkov
Kakor druga topikalno uporabljena očesna zdravila, se tudi betaksolol absorbira v sistemski krvni
obtok in lahko povzroči podobne neželene učinke, kot so jih opazili pri sistemski uporabi antagonistov adrenergičnih receptorjev beta. Incidenca sistemskih neželenih učinkov po topikalni očesni uporabi je manjša kot pri sistemski uporabi. Našteti neželeni učinki zajemajo tudi tiste, ki so jih opazili pri uporabi zdravil iz razreda očesnih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta. Dodatne neželene
učinke so opazili pri očesnih antagonistih adrenergičnih receptorjev beta in se lahko pojavijo tudi pri kapljicah za oko, ki vsebujejo betaksolol.
| Razvrstitev po organskih sistemih | Izraz po klasifikaciji MedDRA |
| Bolezni imunskega sistema | sistemske alergijske reakcije, vključno z angioedemom, urtikarijo, lokaliziranim ingeneraliziranim izpuščajem, pruritusom, anafilaktičnoreakcijo |
| Presnovne in prehranske motnje | hipoglikemija, tiroksikoza |
| Psihiatrične motnje | nočne more, izguba spomina, halucinacije, psihoze, zmedenost |
| Bolezni živčevja | cerebrovaskularni inzult, ishemija možgan, okrepljeni znaki in simptomi miastenije gravis, parestezija |
| Očesne bolezni | zamegljen vid in odstop žilnice po filtracijskemposegu (glejte poglavje 4.4), zmanjšana občutljivost roženice, erozija roženice, ptoza, diplopija |
| Srčne bolezni | bolečine v prsih, palpitacije, edem, kongestivno srčno popuščanje, atrioventrikularni blok, srčni zastoj, srčno popuščanje |
| Žilne bolezni | Raynaudov fenomen, hladne in cianotične dlani instopala, povečanje obstoječe intermitentne klavdikacije |
| Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora | bronhospazem (predvsem pri bolnikih z obstoječo bronhospastično boleznijo) |
| Bolezni prebavil | dispepsija, diareja, suha usta, bolečine v trebuhu, bruhanje |
| Bolezni kože in podkožja | psoriazi podoben izpuščaj ali poslabšanje psoriaze |
| Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva | mialgija |
| Motnje reprodukcije in dojk | spolne motnje, impotenca |
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22 SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500 Faks: +386
(0)8 2000 510 e-pošta: h- farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Prevelik topikalni odmerek zdravila BETOPTIC S lahko sperete iz očesa (oči) z mlačno vodo ali fiziološko raztopino (0,9 % raztopina natrijevega klorida).
V primeru nenamernega zaužitja so simptomi prevelikega odmerjanja sistemskega antagonista adrenergičnih receptorjev beta lahko bradikardija, hipotenzija, srčno popuščanje in bronhospazem. Če pride do prevelikega odmerjanja zdravila BETOPTIC S kapljice za oko, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Farmakološke lastnosti - BETOPTIC 2,5 mg/ml
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje glavkoma in zdravila za zožitev zenice; antagonisti adrenergičnih receptorjev beta
Oznaka ATC: S01ED02
Betaksolol je kardioselektiven antagonist adrenergičnih receptorjev beta-1, nima bistvenega delovanja na stabilizacijo membrane (t.j. lokalnega anestetičnega delovanja) in nima intrinzičnega
simpatikomimetičnega delovanja.
Zvišan očesni tlak je poglavitni dejavnik tveganja pri zmanjšanju vidnega polja zaradi glavkoma. Višji ko je očesni tlak, večja je verjetnost za poškodbo vidnega živca in zmanjšanje vidnega polja. Pri
vkapanju v oko betaksolol zniža tako zvišan kot normalen očesni tlak, če ga spremlja glavkom ali ne. Videti je, da sestoji mehanizem njegovega hipotenzivnega delovanja na oko iz zmanjšanega nastajanja prekatne vodke, kar sta pokazali tudi tonografija in fluorofotometrija prekatne vodke. Nastop
delovanja betaksolola lahko običajno opazimo v 30 minutah, največji učinek pa 2 uri po topikalni uporabi. Posamezen odmerek zagotavlja 12-urno znižanje očesnega tlaka.
Zdravilo BETOPTIC S kapljice za oko, suspenzija (betaksolol 2,5 mg/ml) zagotavlja zniževanje
očesnega tlaka, ki je enakovredno znižanju, ugotovljenemu pri zdravilu BETOPTIC kapljice za oko, raztopina (betaksolol 5 mg/ml).
Periferno vazorelaksantno delovanje betaksolola so pokazali v študiji in vivo pri psih, medtem ko so vazorelaksantno delovanje in zaviranje kalcijevih kanalov pri betaksololu pokazali v večih študijah in
vitro, pri katerih so uporabljali tako neočesno kot očesno ožilje podgan, buder, kuncev, psov, prašičev in govedi. Delovanje betaksolola kot nevroprotektivnega sredstva so pokazali in vivo in in vitro
eksperimenti na mrežnicah kuncev, kulturah podganjega korteksa in kulturah piščančjih mrežnic.
Podatki, dobljeni med kontroliranimi kliničnimi študijami pri bolnikih s kroničnim glavkomom z odprtim zakotjem in očesno hipertenzijo kažejo, da ima zdravljenje z betaksololom večje dolgoročne koristi za vidno polje v primerjavi z zdravljenjem s timololom, neselektivnim antagonistom adrenergičnih receptorjev beta. Poleg tega med terapijo z betaksololom niso opažali nikakršnega
negativnega učinka na oskrbo vidnega živca s krvjo. Betaksolol prej ohranja ali izboljša krvni pretok oz. perfuzijo v očesu.
Topikalno uporabljen betaksolol v obliki kapljic za oko ima le majhen učinek ali nobenega učinka na konstrikcijo zenice in minimalen učinek na pljučne in srčnožilne parametre.
Očesno zdravilo betaksolol nima bistvenega učinka na delovanje pljuč, kar so merili z največjim ekspiratornim volumnom na sekundo, največjo vitalno kapaciteto in z razmerjem med njima. Niso opažali nobenih znakov zavore adrenergičnih receptorjev beta v srčnožilnem sistemu med naporom.
Peroralno uporabljeni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta zmanjšajo minutni volumen srca pri zdravih preiskovancih in pri bolnikih s srčnimi boleznimi. Pri bolnikih s hudo zmanjšano miokardno funkcijo lahko antagonisti adrenergičnih receptorjev beta zavirajo simpatični stimulacijski učinek, ki je potreben za ohranjanje ustreznega delovanja srca.
Izsledki kliničnih študij kažejo, da je bilo zdravilo BETOPTIC S kapljice za oko, suspenzija, bistveno bolj prijetno od zdravila BETOPTIC kapljice za oko, raztopina.
Polarnost betaksolola lahko povzroči navidezen neprijeten občutek v očesu. Pri zdravilu BETOPTIC S so molekule betaksolola ionsko vezane na amberlitno smolo. Po vkapanju zdravila natrijevi ioni iz
solznega filma izrinejo molekule betaksolola. Ta proces izrivanja traja več minut in okrepi prijeten občutek v očesu, ki so ga opažali pri uporabi zdravila BETOPTIC S.
Absorpcija
Betaksolol je močno lipofilen, kar povzroči njegovo dobro prehajanje v roženico in omogoči
doseganje visokih koncentracij zdravila v notranjosti očesa. Začetek delovanja betaksolola lahko običajno opazimo v 30 minutah, največji učinek pa 2 uri po topikalni uporabi. Enkraten odmerek zagotavlja 12-urno znižanje očesnega tlaka. Plazemska absorpcija betaksolola po topikalni očesni
uporabi je majhna. V kliničnih farmakokinetičnih študijah so bile plazemske koncentracije pod mejo
določljivosti 2 ng/ml. Za betaksolol je značilna dobra absorpcija pri peroralni uporabi z majhno izgubo pri prvem prehodu skozi jetra.
Porazdelitev
Specifičnih študij porazdelitve betaksolola po okularni uporabi niso izvedli.
Biotransformacija
Glavne presnovne poti vodijo v dve karboksikislinski obliki in v nespremenjen betaksolol v seču (približno 16 % danega odmerka).
Izločanje
Betaksolol ima sorazmerno dolgo biološko razpolovno dobo, ki je približno 16 do 22 ur. Betaksolol se izloča predvsem skozi ledvica in ne z blatom.
