Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC

Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Herbion
Herbion jegličev sirup je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki ga priporočamo kot ekspektorans pri prehladnih obolenjih s kašljem.
Herbion jegličev sirup je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, katerega uporaba pri zgoraj navedeni indikaciji temelji zgolj na podlagi dolgotrajnih izkušenj.
Odmerjanje
Odrasli naj jemljejo 4-krat na dan po 1 merilno žličko sirupa.
Pediatrična populacija
Mladostniki, starejši od 12 let, naj jemljejo 4-krat na dan po 1 merilno žličko sirupa. Otrokom od 4. do 12. leta starosti dajemo 3-krat na dan po 1 merilno žličko sirupa.
Uporabe pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Če simptomi ne izginejo po 1 tednu, se je treba posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom. Med jemanjem sirupa priporočamo pitje večjih količin čaja in drugih toplih napitkov.
Način uporabe
Neposredno po uporabi zdravila naj bolnik ne uživa hrane in pijače, da le-ta ne bi pospešila odstranjevanja zdravila z ustne sluznice in žrela.
Steklenico pred uporabo pretresite.
Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Znana preobčutljivost na druge rastline iz vrst jegličev.
Znana preobčutljivost na druge rastline iz družine Lamiaceae (ustnatice). Preboleli akutni obstruktivni laringitis pri otrocih.
Astma.
Herbion jegličev sirup vsebuje saharozo, zato ga diabetikom ne priporočamo.
Otrokom, mlajšim od 4 let, sirupa ne priporočamo brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Previdnost je potrebna pri bolnikih z gastritisom ali z želodčno razjedo.
Če se pojavijo dispneja, vročina ali gnojni izpljunek, se je treba posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
Posebne informacije o nekaterih sestavinah zdravila
Zdravilo Herbion jegličev sirup vsebuje saharozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali s pomanjkanjem saharoze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Metilparahidroksibenzoat (E 218) lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Ker ni dovolj podatkov o varnosti jemanja sirupa med nosečnostjo in dojenjem, ga v tem obdobju ne priporočamo.
Podatki o vplivu zdravila Herbion jegličev sirup na plodnost niso na voljo.
Raziskave o vplivu na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev niso bile opravljene.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Herbion jegličev sirup, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
- zelo pogosti (≥ 1/10),
- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
- občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),
- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),
- zelo redki (< 1/10.000),
- neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme
Bolezni imunskega sistema
Neznana pogostnost: alergijske reakcije, preobčutljivostna reakcija (vključno z enim primerom anafilaktičnega šoka in enim primerom Quinckejevega edema).
Bolezni prebavil
Neznana pogostnost: želodčne težave, slabost in bruhanje.
Če se znaki bolezni med uporabo zdravila ne izboljšajo ali če se pojavijo neželeni učinki, ki niso navedeni v navodilu za uporabo, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:
Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika Center za zastrupitve
Zaloška cesta 2 SI-1000 Ljubljana
Faks: + 386 (0)1 434 76 46
e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si
Farmakološke lastnosti - Herbion
Farmakoterapevtska skupina: ekspektoransi, kombinacije brez antitusikov, oznaka ATC: R05C.
Učinek ni bil dokazan v kliničnih raziskavah. Temelji na farmakoloških raziskavah in dolgoletnih empiričnih izkušnjah (raven dokazov učinkovitosti: IV).
Herbion jegličev sirup vsebuje tekoči ekstrakt zmesi korenine jegliča (Primula veris L. in/ali Primula elatior L. Hill) in zeli vrtne materine dušice (Thymus vulgaris L. in/ali Thymus zygis L.). Katere
učinkovine so odgovorne za terapevtsko učinkovitost obeh drog, še ni bilo dokončno ugotovljeno. Pomembno vlogo pri delovanju obeh naj bi imeli jegličevi saponini in timijanovo eterično olje.
Farmacevtski podatki - Herbion
Pred odprtjem steklenice:
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila. Po odprtju steklenice:
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Steklenica iz rjavega stekla, hidrolitične skupine III (Ph. Eur.), plastična zaporka, merilna žlička: 150 ml sirupa, v škatli.