Hepan 500 i.e./g / 5 mg/g krema
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve
Oznake
Interakcije s/z
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
natrijev heparinat 500 i.e. / 1 g
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Hepan 500 i
Indikacija za uporabo zdravila Hepan je površinski tromboflebitis (lokalizirano vnetje površinskih ven in stanja po trombozi površinskih ven).
Zdravilo Hepan nanesite na boleče, vneto področje ven enkrat do trikrat na dan, v tanki plasti in brez vtiranja v kožo. Vnet predel nato prekrijte z gazo in ga povijte.
Dolžina zdravljenja je odvisna od indikacije - najpogosteje traja od 1 do 2 tedna, v kroničnih primerih pa tudi več tednov. Daljša uporaba zdravila mora potekati pod zdravniškim nadzorom.
Zdravilo Hepan se lahko uporablja pri odraslih in otrocih nad 5 let starosti.
Pediatrična populacija
Zdravilo Hepan se lahko uporablja pri otrocih nad 5 let starosti.
Zdravilo Hepan je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 5 let (glejte poglavje 4.3).
Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov. Otroci do 5 let.
Med uporabo zdravila Hepan morate paziti, da zdravilo ne pride v oči, na sluznico ali na odprte rane ter na okužene predele kože.
Metilparahidroksibenzoat (E 218) in propilparahidroksibenzoat (E 216) lahko povzročita alergijske
reakcije (lahko zapoznele).
Lanolin (E 913), cetil in stearilalkohol lahko povzročijo lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni
dermatitis).
Ni podatkov o neželenih učinkih zdravila na mater ali otroka. Noseče ženske in doječe matere lahko
uporabljajo zdravilo Hepan v skladu s priloženimi navodili za uporabo.
Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih glede na klasifikacijo MedDRA in pogostnost pojavljanja, najpogostejši najprej. Uporabljen je naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000 ); neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bolezni kože in podkožja
Zelo redko: srbenje, pordelost in občutek zbadanja. V takih primerih morate zdravljenje prekiniti.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika
Center za zastrupitve Zaloška cesta 2
SI-1000 Ljubljana
Faks: +386 (0)1 434 76 46
e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si
Farmakološke lastnosti - Hepan 500 i
Farmakoterapevtska skupina: antivarikozno zdravljenje, heparini ali heparinoidi za lokalno zdravljenje, oznaka ATC: C05BA53.
Heparin deluje kot katalizator, ki okrepi delovanje antitrombina III (heparinski kofaktor) pri nevtralizaciji trombina in aktiviranega faktorja koagulacije X (Xa). Antitrombin III v prisotnosti heparina nevtralizira tudi aktivirane faktorje koagulacije IX, XI, XII in plazmin. Antikoagulacijsko delovanje heparina v smislu preprečevanja pretvorbe protrombina v trombin je posledica nevtralizacije faktorja Xa. Heparin preprečuje pretvorbo fibrinogena v fibrin z nevtralizacijo
trombina. Preprečuje tudi stabilizacijo in nastanek fibrinskega čepa z zaviranjem faktorja, ki stabilizira fibrin. Vsi našteti učinki heparina prispevajo k njegovemu poudarjenemu antikoagulacijskemu delovanju. Heparin torej zavira nastajanje krvnih strdkov pri stanjih z motnjami pretoka krvi in povečevanje obstoječih trombov. Ker pa nima fibrinolitičnega delovanja, ne more raztopiti obstoječih strdkov.
Dekspantenol je sintetičen alkoholni derivat D-pantotenske kisline.
Pantotenska kislina je vodotopen vitamin B kompleksa. Pri človeku je potrebna pri intermediarni presnovi ogljikovih hidratov, beljakovin in maščob. Potrebna je tudi pri reakcijah acetiliranja v glukoneogenezi (aktivacija acilne skupine), za sproščanje energije iz ogljikovih hidratov, za sintezo in razgradnjo maščobnih kislin ter za sintezo sterola in steroidnih hormonov, porfirina, acetilholina in drugih snovi. Pantotenska kislina je nujna za normalno delovanje epitela v procesih epitelizacije in pomaga pri preprečevanju okužb. Pri poškodbah kože in tkiv je potreba po tej kislini povečana, njeno morebitno pomanjkanje pa lahko nadomestimo tudi z lokalno uporabo dekspantenola.
Majhna molekulska masa D-pantenola ter hidrofilnost in majhna polarnost molekule omogočajo
njegovo prehajanje v vse plasti kože.
