Olytabs 200 mg/30 mg filmsko obložene tablete

Simptomatsko zdravljenje nosne kongestije, povezane z akutnim rinosinusitisom s sumom na virusno etiologijo in pridruženim glavobolom in/ali zvišano telesno temperaturo.

Zdravilo Olytabs je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več.

Odmerjanje

Odrasli in mladostniki, stari 15 let in več:

1 tableta (kar ustreza 200 mg ibuprofena in 30 mg psevdoefedrinijevega klorida) vsakih 6 ur po potrebi.

Pri hujših simptomih 2 tableti (ki ustrezata 400 mg ibuprofena in 60 mg psevdoefedrinijevega klorida) vsakih 6 ur, če je to potrebno, do največjega skupnega dnevnega odmerka 6 tablet (ki ustrezajo 1.200 mg ibuprofena in 180 mg psevdoefedrinijevega klorida).

Največjega skupnega dnevnega odmerka 6 tablet (ki ustrezajo 1.200 mg ibuprofena in 180 mg

psevdoefedrinijevega klorida) ne smemo prekoračiti.

Za kratkotrajno uporabo.

Če med simptomi prevladuje bodisi bolečina/zvišana telesna temperatura bodisi nosna kongestija, je primernejša uporaba zdravila z eno učinkovino.

Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki

še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).

Pediatrična populacija

Zdravilo Olytabs je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 15 let (glejte poglavje 4.3).

Način uporabe

za peroralno uporabo

Tablete je treba pogoltniti cele brez žvečenja z velikim kozarcem vode, najbolje med jedjo.

• Preobčutljivost na ibuprofen, psevdoefedrinijev klorid ali katero koli pomožno snov, navedeno v

  poglavju 6.1;

• bolniki, mlajši od 15 let;

• nosečnice v tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.6);

• doječe matere (glejte poglavje 4.6);

• Bolniki, ki so v preteklosti imeli preobčutljivostne reakcije (npr. bronhospazem, astma, rinitis, angioedem

  ali urtikarija) kot odziv na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID);

• anamneza krvavitve iz prebavil ali perforacije prebavil, povezane s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID);

• aktivna ali v preteklosti ponavljajoča peptična razjeda /krvavitve (dva ali več ločenih in dokazanih

  pojavov razjed ali krvavitev);

• možganska ali katera druga krvavitev;

• nepojasnjene hematopoetske nenormalnosti;

• huda jetrna insuficienca;

• huda ledvična odpoved;

• hudo srčno popuščanje (stopnje IV po NYHA, New York Heart Association Functional Classification);

• huda kardiovaskularna bolezen, koronarna bolezen srca (bolezen srca, hipertenzija, angina pektoris), tahikardija, hipertiroidizem, sladkorna bolezen, feokromocitom;

• anamneza možganske kapi ali prisotnost dejavnikov tveganja za možgansko kap (zaradi

  α-simpatikomimetičnega delovanja psevdoefedrinijevega klorida);

• nevarnost glavkoma zaprtega zakotja;

• nevarnost zastajanja seča zaradi uretroprostatičnih motenj;

• anamneza miokardnega infarkta;

• anamneza epileptičnih napadov;

• sistemski eritematozni lupus;

• sočasna uporaba drugih vazokonstrikcijskih učinkovin v obliki nazalnih dekongestivov, za peroralno ali

  nazalno uporabo (npr. fenilpropanolamina, fenilefrina in efedrina), in metilfenidata (glejte poglavje 4.5);

• sočasna uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminoksidaz (MAOI) (iproniazid) (glejte poglavje 4.5) ali uporaba zaviralcev monoaminoksidaz v preteklih dveh tednih.

Sočasni uporabi zdravila Olytabs in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), vključno s

selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze (COX)-2, se je treba izogibati.

Neželeni učinki se lahko zmanjšajo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka in z najkrajšim trajanjem zdravljenja, potrebnim za obvladovanje simptomov (glejte „Učinki na prebavila“ in „Kardiovaskularni in cerebrovaskularni učinki“ v nadaljevanju).

Posebna opozorila, ki se nanašajo na psevdoefedrinijev klorid:

1. 1. • Odmerjanje, priporočeno najdaljše trajanje zdravljenja (4 dni za odrasle in 3 dni za mladostnike) in

        kontraindikacije je treba natančno upoštevati (glejte poglavje 4.8).

      • Bolnike je treba opozoriti, da je treba zdravljenje prekiniti, če se pojavijo hipertenzija, tahikardija, palpitacije, srčne aritmije, navzea ali kakršni koli nevrološki znaki, kot je pojav ali poslabšanje glavobola.

      • Bolniki ne smejo preseči priporočenega odmerka in/ali priporočenega trajanja zdravljenja. Zvišani odmerki lahko v končni fazi povzročijo toksičnost. Kontinuirana uporaba lahko privede do tolerance, kar ima za posledico povečano tveganje za preveliko odmerjanje. V primeru nenadnega prenehanja zdravljenja, se lahko pojavi depresija.

      • Ishemični kolitis

        Med uporabo psevdoefedrina so poročali o nekaj primerih ishemičnega kolitisa. Psevdoefedrin je treba prenehati jemati in poiskati zdravniški nasvet, če se pojavijo nenadna bolečina v trebuhu, rektalna krvavitev ali drugi simptomi ishemičnega kolitisa.

      • Hude kožne reakcije

        Med uporabo zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, se lahko pojavijo hude kožne reakcije, kot je na primer akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP). Ta akutni pustulozni izpuščaj se lahko pojavi v prvih 2 dneh zdravljenja z zvišano telesno temperaturo in številnimi majhnimi, večinoma nefolikularnimi pustulami, ki se dvigajo na razširjenem edematoznem eritemu, v glavnem lokaliziranem v kožnih gubah, na trupu in zgornjih okončinah. Bolnike je treba natančno spremljati. Če se pojavijo znaki in simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, eritem ali številne majhne pustule, je treba zdravilo Olytabs prenehati uporabljati in ustrezno ukrepati, če je potrebno.

        Preden bodo bolniki vzeli to zdravilo, se morajo posvetovati z zdravnikom, če imajo katero od naslednjih stanj:

      • hipertenzijo, srčno bolezen, hipertiroidizem, psihozo ali sladkorno bolezen;

      • sočasno jemljejo zdravila proti migreni, zlasti vazokonstriktorje z alkaloidi ergot (zaradi α-simpatikomimetičnega delovanja psevdoefedrina);

      • sistemski eritematozni lupus in mešano bolezen vezivnega tkiva – povečano tveganje za aseptični

        meningitis (glejte poglavje 4.8).

      • Poročali so o nevroloških simptomih, kot so epileptični napadi, halucinacije, vedenjske motnje, agitacija in nespečnost, ki so se pojavili po sistemskem dajanju vazokonstriktorjev, zlasti med epizodami z zvišano telesno temperaturo ali zaradi prevelikega odmerjanja. O teh simptomih so pogosteje poročali pri pediatrični populaciji.

        Zaradi naštetega je priporočljivo:

      • izogibati se dajanju zdravila Olytabs v kombinaciji z zdravili, ki lahko znižajo epileptogeni prag, kot so derivati terpena, klobutinol, atropinu podobne snovi in lokalni anestetiki, ali pri epileptičnih napadih v anamnezi;

      • vedno natančno upoštevati priporočeno odmerjanje in bolnike poučiti o nevarnostih zaradi prevelikega odmerjanja pri sočasnem jemanju zdravila <product name> z drugimi zdravili, ki vsebujejo vazokonstriktorje.

        Bolniki z uretroprostatičnimi motnjami so bolj nagnjeni k razvoju simptomov, kot sta dizurija in zastajanje

        seča.

        Starejši bolniki so lahko občutljivejši za učinke na osrednji živčni sistem.

        To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.

        Previdnostni ukrepi, ki se nanašajo na psevdoefedrinijev klorid:

      • Pri bolnikih z načrtovano operacijo, v kateri bodo uporabili halogenirane hlapne anestetike, je treba več

        dni pred operacijo prekiniti zdravljenje z zdravilom Olytabs zaradi nevarnosti za pojav akutne hipertenzije (glejte poglavje 4.5).

      • Športnikom je treba povedati, da je lahko zdravljenje s psevdoefedrinijevim kloridom vzrok za pozitiven izvid preizkusa za ugotavljanje prisotnosti nedovoljenih poživil.

      • Zaradi vsebnosti psevdoefedrinijevega klorida so kontraindicirana naslednja stanja (glejte poglavje 4.3): hude kardiovaskularne bolezni, koronarna bolezen srca (bolezen srca, hipertenzija, angina pektoris), tahikardija, hipertiroidizem, sladkorna bolezen, feokromocitom, možganska kap v anamnezi ali prisotnost dejavnikov tveganja za možgansko kap, miokardni infarkt v anamnezi.

        Vpliv na serološke preiskave

        Psevdoefedrin lahko zmanjša privzem [¹³¹I] jobengvana v nevroendokrinih tumorjih, zato lahko vpliva na scintigrafijo.

        Posebna opozorila, ki se nanašajo na ibuprofen:

        Bronhospazm se lahko pojavi pri bolnikih z bronhialno astmo ali alergijsko boleznijo ali tema boleznima v anamnezi. Bolniki z astmo lahko jemljejo zdravilo samo po predhodnem posvetovanju z zdravnikom (glejte poglavje 4.3).

        Ibuprofen lahko povzroči hudo alergijsko reakcijo, zlasti pri bolnikih, ki so alergični na acetilsalicilno kislino. Simptomi lahko vključujejo koprivnico, otekanje obraza, astmo (piskanje), šok, pordelost kože, izpuščaj ali mehurje z ali brez pireksije ali eritema.

        Pri bolnikih, katerih astma je povezana s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom in/ali z nosno polipozo, obstaja večje tveganje pojava alergijskih reakcij, če jemljejo acetilsalicilno kislino in/ali NSAID. Uporaba zdravila Olytabs lahko povzroči akutni astmatični napad; zlasti pri določenih bolnikih, ki so alergični na acetilsalicilno kislino ali katerega od NSAID (glejte poglavje 4.3).

        Dolgotrajna uporaba katerega koli protibolečinskega zdravila proti glavobolu jih lahko poslabša. V tem stanju ali ob sumu nanj se mora bolnik posvetovati z zdravnikom in zdravljenje prekiniti. Na diagnozo glavobola zaradi čezmerne uporabe zdravil je treba posumiti pri bolnikih, ki imajo pogoste ali vsakodnevne glavobole kljub (ali pa zaradi) redni uporabi zdravil proti glavobolu.

        Bolniki z motnjo strjevanja krvi se morajo pred uporabo tega zdravila posvetovati z zdravnikom.

        Učinki na prebavila:

        Pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih so poročali o krvavitvah v prebavilih, razjedah ali perforacijah, ki so lahko smrtne in se pojavijo kadar koli med zdravljenjem, in sicer z opozorilnimi simptomi ali dogodki v prebavilih v anamnezi ali brez njih.

        Tveganje za pojav krvavitve v prebavilih, razjede ali perforacije, ki so lahko smrtne, je večje pri večjih odmerkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, pri bolnikih z razjedo v anamnezi (zlasti z zapletom zaradi krvavitve ali predrtja (glejte poglavje 4.3)) in pri starejših bolnikih. Ti bolniki morajo zdravljenje začeti z najmanjšim odmerkom. Pri teh bolnikih in vseh, ki sočasno jemljejo majhne odmerke acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za pojav dogodkov v prebavilih, je treba presoditi o uvedbi kombiniranega zdravljenja z zaščitnimi zdravili (npr. misoprostolom ali zaviralci protonske črpalke) (glejte nadaljevanje in poglavje 4.5).

        Bolniki, ki imajo v anamnezi toksičnost prebavil, zlasti starejši, morajo poročati o neobičajnih abdominalnih

        simptomih (zlasti krvavitvah v prebavilih) še posebej v začetnem obdobju zdravljenja.

        Posebna previdnost je priporočljiva pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki lahko povečajo tveganje za pojav razjede ali krvavitve, kot so peroralni kortikosteroidi, antikoagulanti, kot je varfarin; selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI) ali antitrombotična zdravila, kot je acetilsalicilna kislina (glejte poglavje 4.5).

        Če se pojavita krvavitev v prebavilih ali razjeda, je treba zdravljenje z zdravilom Olytabs nemudoma ukiniti (glejte poglavje 4.3).

        Nesteroidna protivnetna zdravila je treba previdno dajati bolnikom, ki imajo v anamnezi bolezen prebavil (ulcerativni kolitis, Crohnovo bolezen), ker se jim bolezen lahko poslabša (glejte poglavje 4.8).

        Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in uživanje alkohola lahko poveča z učinkovino povezane neželene učinke, zlasti tiste, ki se nanašajo na prebavila ali centralni živčni sistem.

        Kardiovaskularni in cerebrovaskularni učinki:

        Klinične študije kažejo, da je lahko uporaba ibuprofena, zlasti pri velikih odmerkih (2400 mg/dan), povezana z majhnim povečanim tveganjem za arterijske trombotične dogodke (na primer miokardni infarkt in možgansko kap). Epidemiološke študije na splošno ne kažejo, da so majhni odmerki ibuprofena (npr.

        ≤ 1200 mg/dan) povezani s povečanim tveganjem za arterijske trombotične dogodke.

        Bolniki z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem (razred II-III po NYHA), ugotovljeno ishemično srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in/ali cerebrovaskularno boleznijo se smejo zdraviti z ibuprofenom samo po temeljitem premisleku, pri tem pa se je treba izogibati velikim odmerkom (2400 mg/dan).

        Odločitev je treba temeljito pretehtati tudi pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja pri bolnikih z dejavniki tveganja za kardiovaskularne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen in kajenje), zlasti če so potrebni veliki odmerki ibuprofena (2400 mg/dan).

        Kožne reakcije:

        V povezavi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah, ki so lahko smrtne, npr. eksfoliativnem dermatitisu, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantematska pustuloza (AGEP), Stevens-Johnsonovem sindromu, reakciji z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) in toksični epidermalni nekrolizi (glejte poglavje 4.8). Tveganje za pojav teh reakcij pri bolnikih je največje v zgodnjem obdobju zdravljenja, saj so o večini primerov poročali v prvem mesecu zdravljenja.

        Zdravilo Olytabs je treba ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, sprememb na sluznici ali kakršnih koli drugih znakov preobčutljivosti ukiniti.

        Previdnostni ukrepi, ki se nanašajo na ibuprofen:

      • Starejši bolniki: Starost ne vpliva na farmakokinetiko ibuprofena, zato starejšim odmerka ni treba prilagoditi. Starejše bolnike je treba natančno spremljati, ker je pri njih večja pogostnost z nesteroidnimi protivnetnimi zdravil povezanih neželenih učinkov, zlasti za gastrointestinalne krvavitve in perforacijo, ki sta lahko tudi smrtna.

      • Pri jemanju ibuprofena sta potrebna previdnost in posebno spremljanje bolnikov, ki imajo v anamnezi

        bolezen prebavil (kot so peptična razjeda, hiatusna hernija ali krvavitev v prebavilih).

      • V začetnih fazah zdravljenja je treba pri bolnikih s srčnim popuščanjem, kronično okvaro ledvične ali jetrne funkcije, bolnikih, ki jemljejo diuretike, ki so hipovolemični po obsežnem kirurškem posegu, in zlasti pri starejših natančno spremljati izločanje seča in ledvično funkcijo. Pri dehidriranih mladostnikih obstaja tveganje za ledvično okvaro.

      • Če se med zdravljenjem pojavijo motnje vida, je potreben popoln oftalmološki pregled.

Nosečnost

Uporaba zdravila Olytabs je kontraindicirana med tretjim trimestrom nosečnosti. V prvem in drugem

trimesečju pa se daje samo, če je to nujno potrebno in pod nadzorom zdravnika.

Psevdoefedrinijev klorid:

Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3). Uporaba psevdoefedrinijevega klorida zmanjša pretok maternične krvi pri materi, vendar klinični podatki ne zadostujejo za oceno vpliva na nosečnost.

Ibuprofen:

Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko škodljivo vpliva na nosečnost in/ali razvoj zarodka/ploda.

Podatki iz epidemioloških študij kažejo, da se pri uporabi zaviralca sinteze prostaglandinov med zgodnjim obdobjem nosečnosti zveča tveganje za splav, pojav srčnih malformacij in gastroshize. Tveganje naj bi se povečevalo z odmerkom in trajanjem zdravljenja.

Pri živalih se je zaradi uporabe zaviralca sinteze prostaglandinov povečala stopnja predimplantacijskih in poimplantacijskih izgub ter smrtnost zarodkov in plodov. Poleg tega so poročali o povečani pojavnosti različnih malformacij, tudi kardiovaskularnih, pri živalih, ki so v obdobju organogeneze prejemale zaviralec sinteze prostaglandinov.

V prvem in drugem trimesečju nosečnosti se ibuprofen ne sme uporabljati, razen če je nujno potrebno. Če ibuprofen uporablja ženska, ki skuša zanositi, ali nosečnica v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, mora biti odmerek čim manjši, trajanje zdravljenja pa čim krajše.

V tretjem trimesečju nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov plodu povzročijo:

• kardiopulmonalne toksičnosti (s prezgodnjim zaprtjem arterioznega duktusa in pljučno hipertenzijo);

• moteno delovanje ledvic, ki lahko napreduje do ledvične odpovedi z oligohidramnijem;

  Pri materi in novorojenčku na koncu nosečnosti pa:

• možno podaljšanje časa krvavitve, antiagregacijski učinek, ki se lahko pojavi tudi pri zelo nizkih odmerkih;

• zavirajo krčenje maternice, ki povzroči zakasnitev ali podaljšanje poroda. Dojenje

V zdravilu je psevdoefedrinijev klorid, ki se izloča v materino mleko, zato so potrebni ukrepi pri dojenju. Zaradi možnih kardiovaskularnih in nevrološkuh učinkov vazokonstriktorjev je uporaba tega zdravila med dojenjem kontraindicirana.

Plodnost:

Obstaja nekaj dokazov, ki kažejo, da lahko zdravila, ki zavirajo ciklooksigenazo/sintezo prostaglandinov, zaradi vpliva na ovulacijo škodljivo delujejo na plodnost žensk. Ta učinek je reverzibilen po ukinitvi zdravljenja.

Zdravilo Olytabs ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Bolniki, pri katerih se pojavijo omotica, halucinacije, nenavaden glavobol in motnje vida ali sluha, ne smejo voziti ali upravljati strojev. Pri enkratni ali kratkotrajni uporabi tega zdravila posebni previdnostni ukrepi niso nujno potrebni.

Najpogosteje opaženi neželeni učinki, ki jih povezujejo z ibuprofenom, so učinki na prebavila. Pojavijo se lahko peptične razjede in perforacija ali krvavitev iz prebavil, včasih s smrtnim izidom, zlasti pri starejših (glejte poglavje 4.4). Po uporabi so poročali o navzeji, bruhanju, diareji, napenjanju, konstipaciji, dispepsiji, bolečinah v trebuhu, meleni, hematemezi, ulceroznem stomatitisu, poslabšanju kolitisa in Crohnove bolezni (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi). Gastritis so ugotavljali manj pogosto. Na splošno se tveganje razvoja neželenih učinkov (zlasti tveganje razvoja resnih zapletov v prebavilih) povečuje s povečevanjem odmerka in trajanjem zdravljenja.

Med zdravljenjem z ibuprofenom so poročali o preobčutljivostnih reakcijah, med katere spadajo:

1. nespecifični alergijska reakcija in anafilaksija;

2. reaktivnost dihalnih poti, vključno z astmo, poslabšano astmo, bronhospazmom ali dispnejo;

3. nabor kožnih bolezni, vključno z različnimi oblikami izpuščajev, pruritusom, urtikarijo, purpuro, angioedemom ter redkeje z eksfoliativnimi in buloznimi dermatozami (vključno z epidermalno nekrolizo in multiformnim edemom).

Pri bolnikih z obstoječimi avtoimunskimi boleznimi (kot sta sistemski eritematozni lupus, mešana bolezen vezivnega tkiva) so med zdravljenjem z ibuprofenom zasledili posamične primere simptomov aseptičnega meningitisa, kot so tog vrat, glavobol, navzea, bruhanje, povišana telesna temperatura ali motnje orientacije.

V povezavi z zdravljenjem z NSAID so poročali o edemih, hipertenziji in srčnem popuščanju.

Klinične študije kažejo, da je lahko uporaba ibuprofena, zlasti velikih odmerkov (2400 mg/dan), povezana z majhnim tveganjem za arterijske trombotične dogodke (na primer miokardni infarkt in možgansko kap) (glejte poglavje 4.4).

Seznam v nadaljevanju navaja neželene učinke, ki so se pojavili med uporabo ibuprofena in psevdoefedrinijevega klorida v odmerkih, kot jih vsebujejo zdravila za kratkotrajno uporabo, ki so na voljo brez recepta. Pri zdravljenju kroničnih bolezni se med dolgotrajnim zdravljenjem lahko pojavijo dodatni neželeni učinki.

Bolnikom je treba povedati, da morajo zdravilo Olytabs nemudoma prenehati jemati in se posvetovati z

zdravnikom, če se pojavi resen neželeni učinek zdravila.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Klinični učinki prevelikega odmerka zdravila so bolj verjetno posledica delovanja psevdoefedrinijevega klorida kot ibuprofena. Vplivi zaradi različne občutljivosti bolnikov za simpatikomimetični učinek niso tesno povezani z velikostjo odmerka.

Preveliko odmerjanje lahko povzroči slabost in bruhanje.

Simptomi simpatomimetičnega učinka

Depresija osrednjega živčnega sistema: npr. sedacija, apneja, cianoza, koma.

Stimulacija osrednjega živčnega sistema (ki je verjetnejša pri otrocih): npr. nespečnost, halucinacije, konvulzije, tremor, midriaza, anksioznost, agitacija.

Poleg simptomov, ki so našteti med neželenimi učinki, se lahko pojavijo še naslednji simptomi: hipertenzivna kriza, srčne aritmije, mišična oslabelost in napetost, evforija, vznemirjenost, žeja, bolečina v prsnem košu, omotica, tinitus, ataksija, meglen vid, hipotenzija, rabdomioliza, hipokalemija, palpitacije, hipertenzija in ishemični črevesni infarkt.

Z ibuprofenom povezani simptomi (poleg tistih v prebavilih in nevroloških, ki so že našteti med neželenimi učinki)

Dremavost, nistagmus, tinitus, hipotenzija, izguba zavesti, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, letargija,

glavobol, odpoved ledvic, fulminantna odpoved jeter, bradikardija, tahikardija, atrijska fibrilacija. Pri resnih zastrupitvah se lahko pojavi presnovna acidoza.

Zdravljenje

Ni specifičnega antidota.

Aktivno oglje priporočajo, če od zaužitja potencialno toksične količine ni preteklo več kot eno uro. Preveriti je treba elektrolite in posneti EKG. Pri kardiovaskularni nestabilnosti in/ali simptomatskem neravnovesju elektrolitov je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.