Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
tekoči ekstrakt zmesi lista ozkolistnega trpotca in cveta gozdnega slezenovca 2500 mg / 5 ml
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC

Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - Herbion
Herbion trpotčev sirup je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki ga priporočamo kot antitusik pri suhem, dražečem kašlju, ki spremlja obolenja zgornjih dihalnih poti.
Herbion trpotčev sirup je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, katerega uporaba pri zgoraj navedeni indikaciji temelji zgolj na podlagi dolgotrajnih izkušenj.
Odmerjanje
Odrasli naj jemljejo od 3- do 5-krat na dan 2 merilni žlički sirupa.
Pediatrična populacija
Mladostniki, starejši od 14 let, naj jemljejo od 3- do 5-krat na dan 2 merilni žlički sirupa.
Otrokom in mladostnikom od 7. do 14. leta dajemo 3-krat na dan 1 do 2 merilni žlički sirupa, otrokom od 4. do 7. leta starosti pa 3-krat na dan 1 merilno žličko sirupa.
Uporabe pri otrocih, mlajših od 4 let, ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Način uporabe
Neposredno po uporabi zdravila naj bolnik ne uživa hrane in pijače, da le-ta ne bi pospešila odstranjevanja zdravila z ustne sluznice in žrela.
Če simptomi ne izginejo po 1 tednu, se je treba posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
Pred uporabo steklenico pretresite.
Priporočljivo je, da bolnik ob sirupu uživa veliko čaja in toplih napitkov.
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Herbion trpotčev sirup vsebuje saharozo, zato ni priporočljiv za diabetike.
Če se pojavi dispneja, vročina ali krvavi izpljunek, se je treba posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
Pediatrična populacija
Otrokom, mlajšim od 4 let, sirupa ne priporočamo brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Posebne informacije o nekaterih sestavinah zdravila
Zdravilo Herbion trpotčev sirup vsebuje saharozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali s pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Metilparahidroksibenzoat (E218) lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele).
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Ker ni dovolj podatkov o varnosti jemanja sirupa med nosečnostjo in dojenjem, ga v tem obdobju ne priporočamo.
Podatki o vplivu zdravila Herbion trpotčev sirup na plodnost niso na voljo.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Herbion trpotčev sirup, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
- zelo pogosti (≥ 1/10),
- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
- občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),
- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),
- zelo redki (< 1/10.000),
-
neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme
Bolezni imunskega sistema
-
redki: preobčutljivostna reakcija.
Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti. Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Farmakološke lastnosti - Herbion
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje kašlja in prehlada, antitusiki, kombinacije brez ekspektoransov, oznaka ATC: R05D.
Mehanizem delovanja
Učinek ni bil dokazan v kliničnih študijah, temveč temelji na farmakoloških raziskavah in dolgoletnih empiričnih izkušnjah (raven dokazov učinkovitosti: IV).
Herbion trpotčev sirup vsebuje ekstrakt zmesi lista ozkolistnega trpotca (Plantago lanceolata L. s.l.) in cveta gozdnega slezenovca (Malva sylvestris L.) ter vitamin C. Katere učinkovine so odgovorne za terapevtsko učinkovitost obeh drog, še ni bilo dokončno ugotovljeno. Sluzi listov ozkolistnega trpotca in gozdnega slezenovca ter iridoidni glikozidi (avkubin) listov ozkolistnega trpotca naj bi imeli pomembno vlogo pri delovanju obeh drog.
Farmakodinamični učinki
Zaradi vsebnosti sluzi ekstraktov sirup deluje kot mucilaginosum pri suhem, dražečem kašlju, ki spremlja vnetja zgornjih dihalnih poti. Sluzi mehanično prekrijejo sluznico ustne votline in žrela v tankem zaščitnem sloju in tako zmanjšujejo refleksni dražljaj kašlja.
Vitamin C sodeluje v organizmu pri številnih presnovnih procesih, povečuje obrambno sposobnost organizma in pospešuje obnavljanje celic.
Učinkovine iz obeh drog
Raziskav o absorpciji, porazdelitvi in metabolizmu učinkovin obeh drog v sirupu niso opravili, ker ni povsem jasno, katere učinkovine in v kolikšni meri prispevajo k učinku.
Askorbinska kislina
Absorpcija
Absorpcija askorbinske kisline (vitamina C) se prične skozi sluznico v ustih ter se nadaljuje v dvanajstniku in tankem črevesu.
Porazdelitev
Porazdeli se po vseh tkivih in celicah.
Biotransformacija in izločanjeV telesu se askorbinska kislina reverzibilno oksidira do dehidroaskorbinske kisline, delno se presnovi v oksalno kislino in askorbat 2-sulfat, ki se izločata z urinom. Presežek askorbinske kisline, ki ga telo ne potrebuje, se izloča z urinom v nespremenjeni obliki.
Farmacevtski podatki - Herbion
3 leta
Po odprtju steklenice je sirup uporaben še 3 mesece. Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Pred odprtjem steklenice
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Po odprtju steklenice
Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Steklenica iz rjavega stekla, hidrolitične skupine III (Ph. Eur.), plastična zaporka, merilna žlička:
150 ml sirupa, v škatli.