Kalijev klorid Lekarna Ljubljana 500 mg tablete

• Pomanjkanje kalija (hipokaliemija) zaradi stradanja, dolgotrajnega bruhanja in driske,

• pri obolenju jeter, ki ga spremlja sekundarni hiperaldosteronizem,

• za preprečevanje hipokaliemije pri grozeči jetrni komi,

• ob jemanju nekaterih zdravil (tiazidnih diuretikov, glukokortikoidov, laksativov, glikozidov digitalisa),

• po diabetični komi,

• po večkratnem izpiranju želodca.

  Nadomeščanje kalija z zdravilom Kalijev klorid Lekarna Ljubljana je indicirano, če se nivo kalijevih ionov zniža pod spodnjo normalno vrednost 3,8 mmol/l. Pri tem je pomembno, da kalij nadomeščamo prav v obliki kalijevega klorida, saj drugi anioni ne izboljšajo spremljajoče metabolične alkaloze ter znotrajceličnega pomanjkanja kalijevih ionov.

  Zdravilo s kalijevim kloridom lahko uporabljamo tudi za preprečevanje hipokaliemije pri bolnikih, ki jemljejo tiazidne diuretike in diuretike vhodnega kraka Henlejeve zanke.

Odmerjanje

Odmerjanje je odvisno od stopnje pomanjkanja kalija.

Odrasli

Priporočeni odmerki za odrasle so:

• v blažjih primerih pomanjkanja dve tableti 3-krat na dan (40,2 mmol kalija). Tak odmerek je primeren tudi za občutljivejše bolnike;

• pri preventivni uporabi za preprečevanje pomanjkanja kalija je odmerek lahko tudi manjši;

• pri izrazitejšem pomanjkanju kalija je odmerek prvih nekaj dni štiri tablete 3-krat dnevno (80,4 mmol kalija).

Pediatrična populacija

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti uporaba zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana pri otrocih ni priporočljiva.

Način uporabe

Tablete je potrebno jemati raztopljene v 1,5 do 2 dl mlačne vode, najbolje med jedjo ali takoj po jedi. Pri zaužitju celih, neraztopljenih tablet kalijevega klorida lahko pride do draženja sluznice prebavil in celo do razjed.

• Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,

• hujše stopnje ledvične nezadostnosti, kadar je bolnik hipokaliemičen,

• hiperkaliemija,

• Addisonova bolezen (nezadostno delovanje nadledvične žleze),

• huda dehidracija,

• vročinski krči,

• zdravljenje z diuretiki, ki zadržujejo kalij (npr. amilorid, triamteren), in antagonisti aldosterona (npr. spironolakton),

• Gamstorpov sindrom (prirojena bolezen, za katero je značilna občasna mišična slabost okončin kot posledica motenj v presnovi kalija).

Pri zdravljenju s kalijevim kloridom so potrebne kontrole kalijevih in tudi drugih ionov v serumu, kontrole kislinsko-baznega ravnovesja, srčnega ritma (EKG), predvsem pri starejših bolnikih pa tudi delovanja ledvic.

Odgovor na zdravljenje je individualen, zato se odmerjanje zdravila sproti prilagaja glede na koncentracijo kalija v serumu. Na začetku se priporočajo pogostejše kontrole seruma, kasneje pa vsaj enkrat mesečno.

Posebna previdnost je potrebna pri kroničnih bolnikih:

• s peptičnim ulkusom v anamnezi, strikturami črevesja, hiatusno hernijo,

• pri digitaliziranih bolnikih s kompletnim atrioventrikularnim blokom,

• pri bolnikih s srpastocelično anemijo,

• pri sladkornih bolnikih, ker obstaja zaradi sočasne bolezni (diabetesa) možnost razvoja acidoze. Pri starostnikih (osebah nad 65. letom) obstaja povečano tveganje za razvoj hiperkaliemije zaradi starostnih sprememb v delovanju ledvic.

Posebna previdnost je potrebna pri sočasnem dajanju zdravil, ki povečujejo vrednosti serumskega kalija, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE-inhibitorji), antagonisti angiotenzina II (sartani), β-blokatorji, ciklosporin.

Pediatrična populacija

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti uporaba zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana pri otrocih ni priporočljiva.

Nekatera zdravila povzročijo zadrževanje kalijevih ionov v telesu, zato lahko ob sočasnem jemanju kalijevega klorida nivo kalija v telesu škodljivo naraste.

Izogibati se moramo sočasnemu dajanju kalijevega klorida z diuretiki, ki zadržujejo kalij (npr. triamteren, amilorid), antagonisti aldosterona (spironolakton) in z zdravili, ki vsebujejo kalij.

Zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE-inhibitorji), antagonisti angiotenzina II (sartani), β-blokatorji in ciklosporin lahko ob sočasnem jemanju povečajo vrednosti serumskega kalija.

Izločanje kalija skozi ledvice zmanjšajo zdravila, ki zmanjšujejo delovanje ledvic (npr. nesteroidna protivnetna zdravila in periferni analgetiki, cisplatin, aminoglikozidi).

Kalijev klorid zmanjša učinek kardiotoničnih glikozidov.

Sočasna uporaba antiholinergikov, ki upočasnijo praznjenje želodca, poveča verjetnost ulceracij.

Tudi sočasna uporaba alkohola ali acetilsalicilne kisline poveča verjetnost razjed želodčne in črevesne sluznice.

Nosečnost

Za kalijev klorid ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu. Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka oziroma plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3). Kljub temu pa smejo nosečnice to zdravilo jemati le, če njegova potencialna korist odtehta potencialno tveganje za plod.

Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost. Potrebno je ustrezno nadziranje koncentracije kalija v serumu.

Dojenje

Pri predpisovanju zdravila doječim materam je potrebna previdnost. Potrebno je ustrezno nadziranje koncentracije kalija v serumu.

Plodnost

Podatki o vplivu zdravila Kalijev klorid Lekarna Ljubljana na plodnost niso na voljo.

Zdravilo Kalijev klorid Lekarna Ljubljana nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med zdravljenjem z zdravilom Kalijev klorid Lekarna Ljubljana, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥1/10),

  - pogosti (≥1/100 do <1/10),

  - občasni (≥1/1.000 do <1/100),

  - redki (≥1/10.000 do <1/1.000),

  - zelo redki (<1/10.000),

• neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov). Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme

  Bolezni živčevja

  Redki: parestezija, paraliza, glavobol, utrujenost, zmedenost.

  Srčne bolezni

  Redki: motnje srčnega ritma.

  Bolezni prebavil

  Pogosti: izguba apetita, motnje okusa, slabost, spahovanje, bruhanje, zgaga, napihnjenost, driska.

  Občasni: bolečine v trebuhu.

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

  Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

V klinični sliki prekomernega odmerjanja kalijevega klorida (hiperkaliemija) prevladujejo:

• gastrointestinalni znaki: navzea, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, v hujših primerih tudi ulceracije in celo krvavitve iz prebavil;

• kardiovaskularni znaki: hipotenzija, šok, motnje srčnega ritma in celo zastoj srca;

• nevrološki znaki: utrujenost, mišična slabost, utrujenost, parestezije, krči skeletnih mišic, arefleksije, flakcidna (ohlapna) paraliza skeletnih mišic vključno z dihalnimi mišicami.

Bolnike z znaki zastrupitve s kalijevim kloridom je potrebno monitorizirati v intenzivni enoti; v prvih urah po zaužitju večje količine tablet je indicirano izpiranje želodca, nato pa uporaba izmenjalnih smol, infuzija visokokoncentrirane glukoze z insulinom, forsirana diureza ter peritonealna dializa ali hemodializa.