Poiščite zdravila hitreje. Preizkusite pregledovalnik interakcij.
Poiščite zdravila hitreje. Preizkusite pregledovalnik interakcij.
Zdravila

TRENTAL 400 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

Informacije za predpisovanje

Lista

Zdravilo ni na listi.

Režim izdajanja

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Omejitve predpisovanja

Ni podatka.

Oznake

Zdravilo je brez oznak.
Seznam interakcij
0
1
27
0
Dodaj k interakcijam

Interakcije s/z

Hrana
Rastline
Dopolnila
Navade

Omejitve

Ledvice
Jetra
Nosečnost
Dojenje

Ostale informacije

Registrirano ime

TRENTAL 400 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

Sestava

Ni podatka.

Farmacevtska oblika

Filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

Zadnja posodobitev SmPC

10. 6. 2011
Drugs app phone

Uporabite Mediately aplikacijo

Pridobite informacije o zdravilih hitreje.

Skenirajte s kamero telefona.
4.9

Več kot 36k ocen

Uporabite Mediately aplikacijo

Pridobite informacije o zdravilih hitreje.

4,9 zvezdic, več kot 20k ocen

SmPC - TRENTAL 400 mg

Indikacije

motnje arterijske prekrvitve udov zaradi arterioskleroze ali sladkorne bolezni (npr. z intermitentno klavdikacijo ali bolečino v mirovanju);

trofične motnje (golenske razjede);

cerebrovaskularne bolezni z motnjami koncentracije, vrtoglavico in spominskimi motnjami; motnje možganskega krvnega obtoka;

prekrvitvene motnje očesa, povezane z degenerativnimi žilnimi spremembami.

Odmerjanje

Odmerjanje moramo prilagoditi individualno glede na vrsto in stopnjo prekrvitvene motnje,

učinkovitost zdravljenja in prenašanja (tolerance) zdravila. Priporočeni peroralni odmerek je ena tableta zdravila Trental (kar ustreza 400 mg pentoksifilina) 2- do 3- krat na dan. Zdravilo Trental moramo pogoltniti celo med obrokom ali neposredno po njem s primerno količino tekočine (približno pol

kozarca). Ne smemo jih žvečiti.

Bolnikom z zmanjšanim ledvičnim delovanjem (kreatininski očistek < 30 ml/min oz. < 0,5 ml/s)

odmerke po potrebi zmanjšamo za približno 30 do 50%, odvisno od individualnega prenašanja zdravila.

Odmerke zmanjšamo, odvisno od prenašanja zdravila, tudi pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.

Pri bolnikih z zmanjšanim ali nestabilnim krvnim tlakom damo na začetku manjše odmerke. Slednje

zmanjšamo tudi pri bolnikih z velikim tveganjem zaradi zmanjšanega krvnega tlaka (npr. pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo ali klinično pomembnimi zožitvami možganskih žil). Odmerke po potrebi

postopoma povečujemo.

Pediatrična populacija

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Trental pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.

Starejši bolniki

Za odmerjanje pri starejših ni posebnih zahtev.

Kontraindikacije

Zdravila Trental se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki

so preobčutljivi za pentoksifilin, druge metilksantine ali katerokoli drugo pomožno snov; imajo hujšo krvavitev oz. zvečano tveganje za krvavitve;

imajo krvavitev v očesno mrežnico oz. zvečano tveganje za krvavitve.

Posebna opozorila

V posameznih primerih poročajo o anafilaktičnih oz. anafilaktoidnih reakcijah (angioedem,

bronhospazem, redko tudi šok). V takih primerih moramo dajanje takoj prekiniti in poiskati zdravniško pomoč.

Skrben nadzor je potreben pri:

bolnikih s hudimi motnjami srčnega ritma; akutnem srčnem infarktu;

bolnikih z znižanim krvnim tlakom;

bolnikih z zmanjšanim ledvičnim delovanjem (kreatininski očistek < 30 ml/min oz. < 0,5 ml/s); bolnikih s hudo jetrno okvaro;

bolnikih z zvečanim tveganjem za krvavitve (npr. zaradi motenj krvnega strjevanja ali jemanja antikoagulacijskih zdravil; glejte tudi poglavje 4.3 );

bolnikih, ki sočasno prejemajo pentoksifilin in antagoniste vitamina K (glejte poglavje 4.5); bolnikih, ki sočasno prejemajo pentoksifilin in antidiabetike (glejte poglavje 4.5).

Pediatrična populacija

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Trental pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.

Interakcije

Seznam interakcij
0
1
27
0
Dodaj k interakcijam

Med postmarketinškim obdobjem so bili opisani primeri večjega antikoagulantnega delovanja pri

bolnikih, ki so sočasno prejemali pentoksifilin in antagoniste vitamina K. Tem bolnikom je po uvedbi pentoksifilina ali spremembi odmerka priporočljivo kontrolirati antikoagulantno delovanje.

Zdravilo Trental lahko zveča učinke zdravil za zniževanje krvnega tlaka in drugih zdravil, ki tudi vplivajo na znižanje krvnega tlaka.

Zdravilo Trental lahko okrepi hipoglikemične učinke insulina in peroralnih antidiabetikov, zato moramo sladkorne bolnike skrbno nadzorovati. Pri nekaterih bolnikih lahko sočasno jemanje pentoksifilina in teofilina zviša plazemsko raven teofilina, kar lahko okrepi njegove učinke in zveča tveganje nastanka neželenih učinkov teofilina.

Nosečnost

Varnosti uporabe pentoksifilina med nosečnostjo in dojenjem niso ugotovili. Njegove uporabe med

nosečnostjo ne priporočajo. Pentoksifilin v manjših količinah prehaja v mleko, zato je potrebno skrbno pretehtati pričakovano korist za mater in tveganje za dojenčka, preden ga damo doječim materam.

Sposobnost vožnje

Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji niso izvedli. Glede na doslej poročane

neželene učinke pa je verjetno, da zdravilo Trental nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje

in upravljanje s stroji. Pri občutljivih bolnikih lahko povzroči čezmerno znižanje krvnega tlaka in omotičnost.

Neželeni učinki

V kliničnih študijah in v postmarketinškem obdobju so poročali o naslednjih neželenih učinkih. Pogostnosti niso znane.

Organski sistem Neželeni učinek
Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija
Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija, anafilaktoidna reakcija,angioedem, bronhospazem, šok
Psihiatrične motnje vznemirjenost, motnje spanca
Bolezni živčevja omotičnost, glavobol, aseptični meningitis
Srčne bolezni aritmija, tahikardija, angina pektoris
Žilne bolezni vročice, krvavitve
Bolezni prebavil prebavne težave, tiščanje v trebuhu, napihnjenost,slabost, bruhanje, diareja
Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov intrahepatična holestaza
Bolezni kože in podkožja srbež, rdečica, koprivnica
Preiskave zvečana aktivnost jetrnih transaminaz,padec krvnega tlaka

Preveliko odmerjanje

Preveliki odmerki lahko povzročijo predvsem slabost, omotičnost, tahikardijo in padec krvnega tlaka, v hujših primerih tudi mrzlico, nemir, naval vročice, motnje zavesti, arefleksijo, tonično-klonične krče in bruhanje kavi podobne želodčne vsebine.

Če je bolnik pred kratkim zaužil večjo količino zdravila, poskušajte pri zavestnem izzvati bruhanje in obvestite zdravnika. V poštev pride tudi izpiranje želodca, adsorpcija na aktivno oglje, skrben nadzor bolnika in simptomatično zdravljenje. Specifičnega antidota ni.

Farmakološke lastnosti - TRENTAL 400 mg

Farmakodinamika

Farmakoterapevtska skupina: periferni vazodilatatorji, oznaka ATC: C04AD03.

Pentoksifilin zveča elastičnost in zmanjšuje agregacijo eritrocitov; zmanjšuje agregacijo trombocitov, znižuje plazemsko raven fibrinogena, adhezivnost levkocitov na žilni endotel, aktivacijo levkocitov in posledično endotelno okvaro ter zmanjšuje krvno viskoznost. Pentoksifilin izboljšuje prekrvitev tkiv predvsem zaradi zmanjševanja viskoznosti krvi in antitrombotičnega učinka.

Veliki odmerki lahko nekoliko zmanjšajo periferni žilni upor. Na srčno mišico deluje blago pozitivno inotropno.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po peroralnem zaužitju se pentoksifilin hitro in skoraj popolnoma absorbira. Iz tablet z nadzorovanim sproščanjem se sprošča enakomerno, kar zagotavlja tudi razmeroma enakomerne celodnevne plazemske koncentracije.

Presnova

Zaradi intenzivne presnove pri prvem prehodu skozi jetra ('first pass') je biološka uporabnost le 19 ± 13%. Plazemske koncentracije aktivnega presnovka 1-(5-hidroksiheksil)-3,7 dimetil-ksantina

(metabolit l) so približno dvakrat večje od plazemske koncentracije pentoksifilina, s katerim je v reverzibilnem biokemičnem ravnovesju, zato je uporabnost učinkovin bistveno večja.

Izločanje

Razpolovna doba je približno 1,6 ure.

Pentoksifilin se skoraj v celoti presnovi. Več kot 90% se ga v obliki nekonjugiranih vodotopnih presnovkov izloči skozi ledvice. Pri zelo zmanjšanem ledvičnem delovanju je izločanje presnovkov pomembno zmanjšano.

Pri bolnikih z zmanjšanim jetrnim delovanjem je razpolovni čas pomembno podaljšan, biološka uporabnost pa zvečana.

Farmacevtski podatki - TRENTAL 400 mg

Seznam pomožnih snovi

Jedro tablete: hidroksietilceluloza, povidon,

smukec (E553b), magnezijev stearat (E572).

Obloga tablete:

makrogol 8000, hipromeloza (E464), smukec,

eritrozin (E 127), titanov dioksid (E 171).

Inkompatibilnosti

Navedba smiselno ni potrebna.

Rok uporabnosti

5 let

Posebna navodila za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Vrsta ovojnine in vsebina

Škatla z 20 filmsko obloženimi tabletami s podaljšanim sproščanjem (2x10 tablet v Alu/PVC pretisnem omotu)

Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje

Ni posebnih zahtev.

PDF dokumenti

Pakiranja in cena

Škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Cena
-
Doplačilo
-

Lista

Pakiranje ni na listi.

Viri

Paralele

Drugs app phone

Uporabite Mediately aplikacijo

Pridobite informacije o zdravilih hitreje.

Skenirajte s kamero telefona.
4.9

Več kot 36k ocen

Uporabite Mediately aplikacijo

Pridobite informacije o zdravilih hitreje.

4.9

Več kot 36k ocen

Prenesi

PRO - več kot le osnovne informacije o zdravilih

Razrešite interakcije, preverite omejitve uporabe in poiščite vse ostale odgovore s pomočjo Elly - vaše asistentke z umetno inteligenco.

Preveri, kaj ponuja PRO
Uporabljamo piškotke Piškotki nam pomagajo, da vam lahko zagotovimo najboljšo možno izkušnjo naše spletne strani. Z uporabo spletne strani se strinjate z rabo piškotkov. Več o tem, kako jih uporabljamo, si preberite v naši politiki piškotkov.