Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca

Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let (≥ 40 kg)

• Akutna blaga do zmerna bolečina, kot je glavobol ali zobobol.

• Primarna dismenoreja.

• Povišana telesna temperatura.

Odmerjanje

Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).

Odmerek ibuprofena je odvisen od starosti in telesne mase bolnika. Največji enkratni dnevni odmerek za odrasle in mladostnike ne sme preseči 400 mg ibuprofena.

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let (≥40 kg)

400 mg v enkratnem odmerku ali do trikrat dnevno, s presledkom med odmerki 4 – 6 ur. Več kot 400 mg naenkrat ne daje boljšega analgetičnega učinka.

Največji dnevni odmerek ne sme preseči 1200 mg.

Mladostniki

Če je pri mladostnikih to zdravilo potrebno več kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, je potreben posvet z zdravnikom.

Odrasli

Bolnik naj se posvetuje z zdravnikom, če se simptomi poslabšajo ali vztrajajo več kot 3 dni v primeru povišane telesne temperature in 5 dni v primeru bolečine.

Pediatrična populacija

Zdravilo Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca ni primerno za otroke pod 12. letom starosti. Za to populacijo so na voljo druge, bolj primerne farmacevtske oblike, ki vsebujejo učinkovino ibuprofen.

Starejši bolniki

Pri starejših bolnikih, ki imajo večje tveganje za pojav neželenih učinkov, je ob uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID– non-steroidal anti-inflammatory drug) potrebna posebna previdnost (glejte poglavji 4.4 in 4.8). Če je zdravljenje z nesteroidnim protivnetnim zdravilom potrebno, je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek in ga jemati najkrajši možni čas. Med zdravljenjem je treba bolnike redno spremljati in zdravljenje prekiniti, če ni opaziti koristi ali če se pojavi intoleranca.

Okvara ledvic

Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic je potrebno uporabljati čim manjši učinkovit odmerek, čim krajši čas, in spremljati ledvično funkcijo (za bolnike s hudo odpovedjo ledvic glejte poglavje 4.3).

Okvara jeter

Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter je potrebno uporabljati čim manjši odmerek, čim krajši čas (za bolnike s hudo odpovedjo jeter glejte poglavje 4.3).

Način uporabe

Da bi dosegli hitrejši začetek delovanja, se odmerek lahko vzame na prazen želodec. Priporočljivo je, da bolniki z občutljivim želodcem vzamejo ibuprofen skupaj s hrano.

Šumeča zrnca je potrebno zamešati v vodo, da nastane gazirana pijača z okusom po pomaranči.

Izpraznite vsebino vrečice v kozarec vode, pomešajte in takoj izpijte. Vsebine vrečice se ne sme deliti na več odmerkov. Potrebno je uporabiti celotno vsebino vrečice.

Lahko se pojavi prehoden pekoč občutek v ustih ali grlu; zagotovite, da so zrnca raztopljena v dovolj vode.

Zdravilo Brufen Gran je kontraindicirano pri bolnikih z/s:

• preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1

• anamnezo preobčutljivostnih reakcij (npr. astma, rinitis, urtikarija ali angioedem) kot odgovor na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)

• anamnezo gastrointestinalnih krvavitev ali perforacij v povezavi s predhodnim zdravljenjem z NSAID

• aktivno gastrointestinalno razjedo/krvavitvijo ali anamnezo ponavljajočih se gastrointestinalnih razjed/krvavitev (dva ali več jasnih pojavov dokazane razjede ali krvavitve)

• hudo insuficienco jeter ali ledvic

• hudim srčnim popuščanjem (stopnje IV po NYHA) ali koronarno srčno boleznijo

• v zadnjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.6)

• znatno dehidracijo (zaradi bruhanja, diareje ali nezadostnega vnosa tekočine)

• možgansko-žilno ali drugo aktivno krvavitvijo

• dishematopoezo neznanega izvora

• pri otrocih, mlajših od 12 let.

Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravila Brufen Gran z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2.

Astmatični bolniki naj se pred uporabo ibuprofena posvetujejo z zdravnikom (glejte spodaj).

Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka najkrajši čas, ki je potreben za obvladanje simptomov (glejte poglavje 4.2 ter tveganje za gastrointestinalne neželene

učinke in neželene učinke na srce in ožilje, spodaj). Odmerki, večji od priporočenih, lahko povzročijo resno tveganje.

Zdravilo Brufen Gran naj se uporablja po skrbni oceni razmerja koristi/tveganje v naslednjih stanjih:

• sistemski lupus eritematozus (SLE) ali druge avtoimunske bolezni,

• prirojena motnja metabolizma porfirina (npr.akutna intermitentna porfirija),

• prvo in drugo trimesečje nosečnosti,

• dojenje.

  Posebna previdnost je potrebna v naslednjih primerih:

• gastrointestinalne bolezni, vključno s kronično vnetno boleznijo črevesa (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen),

• srčno popuščanje in hipertenzija,

• zmanjšano delovanje ledvic,

• okvarjeno delovanje jeter,

• motena hematopoeza,

• motnje koagulacije krvi,

• alergije, seneni nahod, kronično otekanje nosne sluznice, adenoidi, kronična obstruktivna bolezen dihal ali bronhialna astma, zaradi povečanega tveganja za pojav alergijske reakcije pri teh bolnikih. Te alergijske reakcije se lahko kažejo kot astmatični napadi (tako imenovana

  analgetična astma), Quincke-ov edem ali urtikarija.

• takoj po večjih kirurških posegih.

Gastrointestinalne krvavitve, razjede in perforacije

Med zdravljenjem z vsemi vrstami NSAID so poročali o gastrointestinalnih krvavitvah, razjedah in perforacijah, lahko s smrtnim izidom; pojavijo se lahko kadar koli med zdravljenjem, z ali brez opozorilnih simptomov ali anamneze hudih gastrointestinalnih dogodkov.

Tveganje za gastrointestinalne krvavitve, razjede ali perforacije se s povečevanjem odmerkov NSAID pri bolnikih z anamnezo razjede povečuje, zlasti če je bila zapletena s krvavitvijo ali perforacijo (glejte poglavje 4.3); tveganje se povečuje tudi pri starejših bolnikih. Bolniki z omenjenimi dejavniki tveganja morajo začeti zdravljenje z najmanjšim možnim odmerkom. Pri takšnih bolnikih pride v

poštev sočasna uporaba zdravil za zaščito sluznice (npr. mizoprostola ali zaviralcev protonske

črpalke); to velja tudi za bolnike, ki sočasno dobivajo majhne odmerke acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za neželene gastrointestinalne dogodke (glejte spodaj in

poglavje 4.5).

Bolnikom, ki imajo v anamnezi neželene gastrointestinalne učinke, zlasti starejšim bolnikom, je treba naročiti, naj bodo pozorni na vsak nenavaden abdominalni simptom (zlasti na krvavitev iz prebavil), še posebej na začetku zdravljenja.

Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravila, ki lahko povečajo tveganje za razjede ali krvavitve, kot so peroralni kortikosteroidi, antikoagulanti, kot je varfarin ali heparin, selektivni zaviralci privzema serotonina ali zdravila, ki zavirajo agregacijo trombocitov, kot je acetilsalicilna kislina (glejte poglavje 4.5).

Če se pri bolniku pojavi gastrointestinalna krvavitev ali razjeda, je treba zdravljenje z zdravilom Brufen Gran prekiniti.

NSAID je treba previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo gastrointestinalnih bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), ker se te bolezni lahko poslabšajo (glejte poglavje 4.8).

Starejši bolniki

Starejši bolniki imajo večjo verjetnost za pojav neželenih učinkov pri uporabi NSAID, zlasti gastrointestinalne krvavitve in perforacije, ki sta lahko smrtni (glejte poglavje 4.2).

Srčno-žilni in možgansko-žilni učinki

Pri bolnikih z anamnezo hipertenzije in/ali srčnega popuščanja je pred začetkom zdravljenja potrebna previdnost (posvet z zdravnikom ali farmacevtom), ker so v povezavi z zdravljenjem z NSAID

poročali o zastajanju tekočine, hipertenziji in edemih.

Klinične študije kažejo, da je lahko uporaba ibuprofena, zlasti pri velikih odmerkih (2400 mg/dan), povezana z majhnim povečanim tveganjem za arterijske trombotične dogodke (na primer miokardni infarkt ali možgansko kap). Epidemiološke študije na splošno ne kažejo, da so majhni odmerki ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg/dan) povezani s povečanim tveganjem za arterijske trombotične dogodke.

Bolniki z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem (razred II–III po NYHA), ugotovljeno ishemično srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in/ali cerebrovaskularno boleznijo se smejo zdraviti z ibuprofenom samo po temeljitem premisleku, pri tem pa se je treba izogibati velikim odmerkom (2400 mg/dan).

Odločitev je treba temeljito pretehtati tudi pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja pri bolnikih z dejavniki tveganja za kardiovaskularne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen in kajenje), zlasti če so potrebni veliki odmerki ibuprofena (2400 mg/dan).

Kožne reakcije

Zelo redko so poročali o povezavi med uporabo NSAID in pojavom hudih kožnih reakcij, nekaterih s smrtnim izidom, kot so eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza (glejte poglavje 4.8). Tveganje za pojav takšnih reakcij je največje na začetku zdravljenja; večina primerov se pojavi v prvem mesecu zdravljenja. V povezavi z zdravili, ki vsebujejo ibuprofen, so poročali o akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP). Zdravljenje z zdravilom Brufen Gran je treba prekiniti ob prvih znakih izpuščaja na koži, spremembah na sluznici ali drugih znakih preobčutljivosti.

Izjemoma so lahko norice izvor resnih okužb kože in mehkega tkiva. Do sedaj prispevka NSAID k poslabšanju teh okužb ni bilo možno izključiti. Zato se je potrebno izogibati uporabi zdravila Brufen Gran v primeru noric.

Prikritje simptomov osnovnih okužb

Zdravilo Brufen Gran lahko prikrije simptome okužbe, kar lahko privede do zapoznele uvedbe ustreznega zdravljenja in s tem do poslabšanja izida okužbe. To so opazili pri zunajbolnišnični

pljučnici in bakterijskih zapletih noric. Kadar se zdravilo Brufen Gran daje zaradi zvišane telesne temperature ali za lajšanje bolečine, povezanih z okužbo, se svetuje spremljanje okužbe. V

nebolnišničnem okolju se mora bolnik v primeru vztrajanja ali poslabšanja simptomov posvetovati z zdravnikom.

Učinki na ledvice

Ibuprofen lahko povzroči zastajanje natrija, kalija in tekočine pri bolnikih, ki prej niso imeli bolezni ledvic, zaradi svojega učinka na pretok v ledvicah. To lahko povzroči edeme ali celo vodi do srčnega popuščanja ali hipertenzije pri bolnikih s predispozicijo.

Tako kot velja za druga NSAID, je dolgotrajna uporaba ibuprofena pri živalih povzročila ledvično papilarno nekrozo in druge patološke spremembe na ledvicah. Pri ljudeh so poročali o akutnem intersticijskem nefritisu s hematurijo, o proteinuriji in občasno o nefrotskem sindromu. Primere

ledvične toksičnosti so opazili tudi pri bolnikih, pri katerih imajo prostaglandini kompenzacijsko

vlogo pri vzdrževanju pretoka v ledvicah. Pri teh bolnikih lahko uporaba NSAID povzroči od odmerka odvisno zmanjšanje nastajanja prostaglandinov in, dodatno, zmanjšanje pretoka krvi v ledvicah, kar lahko povzroči očitno dekompenzacijo ledvic. Bolniki z največjim tveganjem za ta učinek so tisti z okvarjenim delovanjem ledvic, srčnim popuščanjem, okvarjenim delovanjem jeter, bolniki, ki jemljejo diuretike ali zaviralce ACE, ter starejši bolniki. Po prekinitvi zdravljenja z NSAID običajno pride do okrevanja na stanje pred zdravljenjem.

Obstaja tveganje za okvaro ledvic, še posebej pri dehidriranih mladostnikih in starejših bolnikih.

Alergijske reakcije

Redko so opažene zelo hude akutne preobčutljivostne reakcije (na primer anafilaktični šok). Ob prvih znakih preobčutljivostne reakcije po jemanju/vnosu zdravila Brufen Gran je treba zdravljenje prekiniti. Specializirano osebje mora začeti z zahtevanimi zdravstvenimi ukrepi, skladno s simptomi.

Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki so že imeli preobčutljivost ali alergijske reakcije, ker lahko pri njih obstaja povečano tveganje za pojav preobčutljivostnih reakcij na zdravilo Brufen Gran.

Bolezni dihal

Pri bolnikih, ki imajo ali so kdaj imeli bronhialno astmo, kronični rinitis, sinusitis, nosne polipe, adenoide ali alergijsko bolezen, lahko ibuprofen sproži bronhospazem, urtikarijo ali angioedem.

Druga opozorila

Glavobol se lahko zaradi podaljšane uporabe katerega koli tipa protibolečinskih zdravil celo poslabša. Če to občutite ali posumite na to, poiščite nasvet zdravnika in prekinite zdravljenje. Na diagnozo glavobol zaradi pretirane uporabe zdravil (MOH – medication overuse headache) lahko posumimo pri bolnikih, ki imajo pogoste ali vsakodnevne glavobole kljub (zaradi) redni uporabi zdravil proti glavobolu.

V splošnem jemanje protibolečinskih zdravil iz navade, zlasti kombinacij več učinkovin proti bolečini, lahko vodi do trajne poškodbe ledvic s tveganjem za odpoved ledvic. To tveganje je lahko večje v primeru fizične aktivnosti, povezane z izgubo soli in dehidracijo. Zato se je potrebno temu izogibati.

Pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi (kot je sistemski eritematozni lupus, mešane bolezni vezivnega tkiva) so med zdravljenjem z ibuprofenom opazili nekaj primerov s simptomi aseptičnega meningitisa, kot so trd vrat, glavobol, navzea, bruhanje, povišana telesna temperatura ali dezorientacija.

Ibuprofen lahko začasno zavre agregacijo trombocitov in tako podaljša čas krvavitve. Zato je potrebno bolnike z motnjami koagulacije in bolnike, ki se zdravijo z antikoagulanti, skrbno spremljati.

V primeru dolgotrajnega zdravljenja z ibuprofenom je potrebno redno spremljati jetrno in ledvično funkcijo, kot tudi krvno sliko, zlasti pri bolnikih z visokim tveganjem.

Potrebno se je izogibati uživanju alkohola, ker lahko potencira neželene učinke NSAID, še posebno če se kažejo v prebavilih ali osrednjem živčnem sistemu.

Bolniki, ki se zdravijo z ibuprofenom, morajo poročati svojemu zdravniku o znakih in simptomih, kot so gastrointestinalne razjede ali krvavitve, zamegljen vid ali drugi očesni simptomi, izpuščaji na koži, povečanje telesne mase ali edemi.

Obstajajo dokazi, da lahko zdravila, ki zavirajo ciklooksigenazo/sintezo prostaglandinov, vplivajo na ovulacijo in tako zmanjšajo plodnost ženske. Učinek je reverzibilen po prekinitvi zdravljenja (glejte poglavje 4.6).

Informacije, povezane s pomožnimi snovmi

To zdravilo vsebuje 2222 mg saharoze na odmerek. To je potrebno upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Bolniki z redkimi dednimi motnjami, kot so fruktozna intoleranca, malabsorpcija glukoze/galaktoze ali pomanjkanje saharozne-izomaltaze, ne smejo jemati tega zdravila.

To zdravilo vsebuje 131 mg natrija na vrečico, kar je enako 6,6 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.

Nosečnost

Zavrtje sinteze prostaglandinov lahko neugodno vpliva na nosečnost in/ali razvoj zarodka oz. ploda. Podatki epidemioloških študij kažejo večje tveganje za spontane splave, malformacije srca in gastroshize po uporabi zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti. Absolutno tveganje za srčno-žilne malformacije se je povečalo z manj kot 1 % na približno 1,5 %. Tveganje se verjetno

povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja. Uporaba zaviralcev sinteze prostaglandina pri živalih poveča pred- in postimplantacijsko izgubo ter smrtnost zarodkov in plodov. Poleg tega so med uporabo zaviralcev sinteze prostaglandinov pri živalih v obdobju organogeneze poročali o večji pojavnosti različnih malformacij, vključno z malformacijami srca in ožilja. V prvem in drugem trimesečju nosečnosti se zdravila Brufen Gran ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno. Če zdravilo Brufen Gran uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali če je uporabljen v prvem ali drugem trimesečju nosečnosti, mora biti odmerek čim manjši, zdravljenje pa čim bolj kratkotrajno.

V tretjem trimesečju lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov pri plodu povzročijo:

• kardiopulmonalno toksičnost (s prezgodnjim zaprtjem duktusa arteriozusa in pljučno hipertenzijo),

• okvarjeno delovanje ledvic, ki lahko napreduje v ledvično odpoved z oligohidramnijem.

  Pri materi in novorojenčku na koncu nosečnosti pa:

• podaljšan čas krvavitve, antiagregacijski učinek, ki se lahko pojavi celo pri zelo majhnih odmerkih,

• zavrtje krčenja maternice s posledičnim zapoznelim ali dolgotrajnim porodom.

Zato je zdravilo Brufen Gran v zadnjem trimesečju nosečnosti kontraindicirano. Dojenje

Ibuprofen se izloča v materino mleko, toda med kratkotrajnim zdravljenjem s terapevtskimi odmerki

tveganje vpliva na dojenčka ni verjetno. Če pa je predpisano dolgotrajnejše zdravljenje, pride v poštev zgodnje prenehanje dojenja.

Plodnost

Uporaba ibuprofena lahko zmanjša plodnost, zato ga ni priporočljivo uporabljati pri ženskah, ki skušajo zanositi. Pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali opravljajo preiskave zaradi neplodnosti, je treba razmisliti o ukinitvi ibuprofena (glejte poglavje 4.4).

Ibuprofen v splošnem nima neželenih učinkov na sposobnost vožnje in upravljanja strojev. Vendar pa se lahko pri velikih odmerkih pojavijo neželeni učinki, kot so utrujenost, somnolenca, vrtoglavica (pogosto) in motnje vida (občasno), zato je lahko v posameznih primerih sposobnost vožnje ali upravljanja strojev motena. Ta učinek lahko poveča sočasna uporaba alkohola.

Najpogostejši opaženi neželeni učinki so po naravi gastrointestinalni. Pojavijo se lahko želodčne

razjede, perforacije ali gastrointestinalne krvavitve, včasih smrtne, zlasti pri starejših bolnikih (glejte poglavje 4.4). Pri uporabi so poročali o navzei, bruhanju, driski, flatulenci, zaprtju, dispepsiji, abdominalni bolečini, meleni, hematemezi, ulceroznem stomatitisu, poslabšanju kolitisa in Crohnove bolezni (glejte poglavje 4.4). Manj pogosto so opazili gastritis.

Ob jemanju zdravila Brufen Gran šumeča zrnca se lahko pojavi prehoden pekoč občutek v ustih ali grlu.

Neželeni učinki so večinoma odvisni od odmerka. Zlasti tveganje za pojav gastrointestinalnih krvavitev je odvisno od odmerka in trajanja zdravljenja. Za druge dejavnike tveganja glejte poglavje 4.4.

• Bolezni imunskega sistema

  Po zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) so poročali o preobčutljivostnih

  reakcijah. Te so lahko sestavljene iz (a) nespecifičnih alergijskih reakcij in anafilakse, (b) reaktivnosti dihal, ki vključuje astmo, poslabšanje astme, bronhospazem ali dispnejo ali (c) raznih kožnih bolezni, vključno z izpuščaji različnih tipov, srbenjem, urtikarijo, purpuro, angioedemom in, zelo redko,

  multiformnim eritemom in buloznimi dermatozami (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, toksično epidermalno nekrolizo).

• Infekcijske in parazitske bolezni

  Opisano je bilo poslabšanje vnetij, povezanih z okužbo (npr. razvoj nekrotizirajočega fascitisa), ki je sovpadalo z uporabo NSAID. Če se pojavijo znaki okužbe ali se poslabšajo med uporabo zdravila Brufen Gran, je priporočljivo, da gre bolnik brez odlašanja k zdravniku.

  V izjemnih primerih se lahko med okužbo z noricami pojavijo zapleti hudih okužb kože in mehkega tkiva (glejte poglavje 4.4).

• Srčne in žilne bolezni

Klinične študije kažejo, da je lahko uporaba ibuprofena, zlasti pri velikih odmerkih (2400 mg/dan), povezana z majhnim povečanim tveganjem za arterijske trombotične dogodke (na primer miokardni infarkt ali možgansko kap) (glejte poglavje 4.4).

V povezavi z zdravljenjem z NSAID so poročali o edemih, hipertenziji in srčnem popuščanju.

Neželeni učinki, ki so vsaj potencialno povezani z ibuprofenom, so prikazani z razvrstitvijo pogostnosti in organskem sistemu po MedDRA. Uporabljena je naslednja razvrstitev pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in nezanana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkih ni

mogoče oceniti).

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0) 8 2000 500

Faks: +386 (0) 8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Simptomi

Pri večini bolnikov, ki so zaužili klinično pomembne količine NSAID, se pojavijo le navzea, bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha ali bolj redko, driska. Lahko se pojavijo tudi tinitus, glavobol, omotica, vrtoglavica in krvavitve v prebavilih. Pri resnejših zastrupitvah je toksičnost opazna v

osrednjem živčnem sistemu in se kaže kot zaspanost, občasno vzdraženost in dezorientacija ali koma. Občasno se pri bolnikih razvijejo konvulzije. Pri otrocih se lahko pojavijo tudi mioklonični krči. Pri resnih zastrupitvah se lahko pojavi metabolična acidoza in protrombinski čas/INR se lahko podaljša, verjetno zaradi delovanja krožečih faktorjev strjevanja krvi. Lahko se pojavi akutna odpoved ledvic, poškodba jeter, hipotenzija, depresija dihanja in cianoza. Pri astmatikih je možno poslabšanje astme.

Zdravljenje

Zdravljenje naj bo simptomatsko in podporno in naj vključuje vzdrževanje prostih dihalnih poti ter spremljanje srčnih in življenjskih znakov, dokler ni stanje stabilno. Praznenje želodca ali peroralno

zaužitje aktivnega oglja je indicirano, če pride bolnik po pomoč v prvi uri po zaužitju več kot 400 mg na kg telesne mase. Če je bilo zdravilo Brufen Gran že absorbirano, je treba uporabljati alkalne snovi, da se vzpodbudi izločanje kislega ibuprofena v urinu. Če so konvulzije pogoste ali podaljšane, jih je potrebno zdraviti z intravenskim diazepamom ali lorazepamom. Drugi ukrepi so indicirani glede na

bolnikovo klinično stanje. Za astmo je potrebno dati bronhodilatatorje. Specifičen protistrup ni na voljo.

Ledvično in jetrno funkcijo je potrebno redno spremljati.

Bolnike je treba opazovati najmanj štiri ure po zaužitju potencialno toksičnih količin.