CalciumvitaC 260 mg/500 mg šumeče tablete
Informacije za predpisovanje
Lista
Režim izdajanja
Omejitve predpisovanja
Oznake
Ostale informacije
Registrirano ime
Sestava
kalcij 260 mg / 1 tableta
Farmacevtska oblika
Imetnik dovoljenja
Datum veljavnosti
Zadnja posodobitev SmPC
Uporabite Mediately aplikacijo
Pridobite informacije o zdravilih hitreje.
Več kot 36k ocen
SmPC - CalciumvitaC 260 mg/500 mg
Šumeče tablete CalciumvitaC priporočamo:
-
kot dodatek pri zdravljenju prehladnih in gripoznih obolenj;
-
pri povečanih potrebah po kalciju in vitaminu C (v obdobju hitre rasti, starosti in med okrevanjem);
-
pri pomanjkanju kalcija in vitamina C v hrani.
Odmerjanje
CalciumvitaC je priporočljivo vzeti med dvema obrokoma, saj se kalcij takrat najbolje absorbira.
Odrasli in mladostniki od 14. leta dalje naj raztopino 1 do 2 šumečih tablet popijejo vsak dan.
Pri zdravljenju prehladnih in gripoznih obolenj se CalciumvitaC jemlje 1 do 2 tedna.
Pri povečanih potrebah kalcija in vitamina C se CalciumvitaC jemlje 4 do 8 tednov.
Pediatrična populacija
Otroci od 7. do 14. leta naj vsak dan popijejo raztopino 1 šumeče tablete.
Način uporabe
1 šumeča tableta CalciumvitaC se raztopi v 1,5 dl vode.
Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Hiperkalciurija in nagnjenost k tvorbi ledvičnih kamnov.
Hiperkalcemija, na primer pri zločestih tumorjih s pogostimi zasevki v kosteh.
Diabetiki naj šumeče tablete CalciumvitaC uživajo z upoštevanjem dejstva, da 1 šumeča tableta
vsebuje 1,975 g sladkorja.
Bolniki z zvišanim tlakom morajo vedeti, da vsebuje ena šumeča tableta 0,275 g natrija.
Pediatrična populacija
Otrokom do 7. leta starosti CalciumvitaC ne priporočamo.
Otroci od 7. leta in mladostniki do 14. leta starosti naj CalciumvitaC jemljejo le po nasvetu zdravnika.
Zdravilo CalciumvitaC vsebuje saharozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali s pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Zdravilo CalciumvitaC vsebuje tudi 275 mg natrija na odmerek. To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Zdravilo CalciumvitaC vsebuje azo barvilo E124, ki lahko povzroči alergijske reakcije in ima lahko neželen vpliv na aktivnost in pozornost pri otrocih.
CalciumvitaC ne smemo jemati hkrati s tetraciklini in fluoridi, ker kalcij zmanjšuje njihovo absorpcijo. Če je sočasno zdravljenje potrebno, naj bolnik med jemanjem šumečih tablet CalciumvitaC in tetraciklinov ali fluoridov napravi triurni presledek.
Vitamin C zmanjšuje učinkovitost antikoagulanta varfarina in sorodnih zdravilnih učinkovin.
Nosečnost
Ni znano, kako veliki odmerki vitamina C pri dolgotrajnem jemanju vplivajo na razvoj ploda. Nosečnice ga smejo jemati samo v izjemnih primerih, če zdravnik presodi, da so koristi večje od možnega tveganja.
Dojenje
Doječe matere naj se posvetujejo z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamejo zdravilo.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavljajo med jemanjem zdravila CalciumvitaC, so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:
-
zelo pogosti (≥ 1/10),
- pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
- občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100),
- redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000),
- zelo redki (< 1/10.000),
-
neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bolezni prebavil
-
redki: blage prebavne težave
Preiskave
-
občasni: veliki odmerki vitamina C lahko vplivajo na nekatere metode določanja glukoze v seču Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na: Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si
Farmakološke lastnosti - CalciumvitaC 260 mg/500 mg
Farmakoterapevtska skupina: vitamini, askorbinska kislina (vitamin C) v kombinaciji s kalcijem; oznaka ATC: A11GB01.
Kalcij je med najpomembnejšimi sestavinami kosti in zob, nahaja pa se v znotrajcelični tekočini in citoplazmi celic mehkih tkiv. Kalcij je nujno potreben za vzdrževanje elektrolitskega ravnovesja v telesu in normalno delovanje številnih fizioloških mehanizmov. Uravnava sproščanje oz. kopičenje nevrotransmitorjev in hormonov ter izločanje gastrina, pa tudi prepustnost celičnih membran, hkrati pa ohranja prepustnost kapilar. Sprošča številne encimske reakcije in je nujno potreben za prenos živčnih impulzov, vzdražljivost mišic in strjevanje krvi.
Pomanjkanje kalcija je povezano z različnimi motnjami v delovanju živčno-mišičnega sistema in se kaže v nezadostni mineralizaciji kosti. Pomanjkanje kalcija pri otrocih v obdobju rasti povzroči rahitis, pri odraslih pa osteomalacijo.
Vitamin C ali askorbinska kislina sodeluje v številnih biokemičnih procesih v telesu. Deluje kot dajalec ali prejemnik elektronov. Askorbinska kislina sodeluje pri sintezi kolagena in ima pomembno vlogo pri hidroksilaciji prolinskih in lizinskih ostankov peptidov v veznih tkivih. Pomembna je tudi pri razgradnji cikličnih aminokislin, posebno pri razgradnji tirozina. Povečuje imunsko odpornost telesa in pospešuje absorpcijo železa iz črevesja.
Pri pomanjkanju vitamina C se zmanjša kapilarna odpornost, pokažejo se tudi značilne rentgenske
spremembe na epifizah dolgih kosti, zmanjša se serumska in levkocitna koncentracija vitamina C.
Absorpcija
Približno tretjina zaužitega kalcija se absorbira v dvanajstniku in proksimalnem delu tankega črevesa, a le v topni obliki, ioniziran. Absorpcija je odvisna tudi od prehrane in stanja tankega črevesa; naraste v obdobju povečanih fizioloških potreb, npr. med dojenjem in nosečnostjo.
Porazdelitev
Po absorpciji se največ kalcija vgradi v kosti. Kar 99 % kalcija v telesu je vgrajenega v skeletno tkivo, preostali odstotek elementa pa je prisoten v znotraj- in zunajcelični tekočini. Približno 50 % kalcija v krvi je v fiziološko aktivni obliki, 5 % je kompleksno vezanega na citrat, fosfat in druge anione, 45 % pa na beljakovine.
Biotransformacija in izločanje
Kalcij se delno izloča s sečem, čeprav se ga večji del reabsorbira v tubulih. Izločanje poteka tudi z blatom; po tej poti se izloča neabsorbirani in kalcij, izločen z žolčem in pankreatičnim sokom. Manjša količina se izloča z znojem. Kalcij prehaja skozi placento ter se izloča tudi z mlekom.
Absorpcija
Absorpcija vitamina C se začne že v ustni sluznici in se nadaljuje v dvanajstniku in tankem črevesu, od koder se porazdeli po vseh tkivih in celicah. Askorbinska kislina se sicer dobro absorbira, vendar je absorbirana količina odvisna od enkratnega odmerka. Pri odmerku 100 mg se absorbira približno
70 %, pri odmerku 1,5 g samo še 50 %. Absorpcija iz prebavil je lahko zmanjšana pri bolnikih z drisko ali s prebavnimi motnjami.
Porazdelitev
Normalna plazemska koncentracija askorbinske kisline je približno 10 do 20 µg/ml, celotna količina v telesu pa je ocenjena na približno 1,5 g. Askorbinska kislina je prisotna v plazmi in je dobro porazdeljena po telesnih celicah.
Prehaja skozi placento in je prisotna v mleku. Približno 25 % askorbinske kisline v plazmi je vezane na beljakovine.
Biotransformacija in izločanje
Reverzibilno se oksidira do dehidroaskorbinske kisline, nekaj pa se je lahko presnovi; neučinkoviti presnovki se izločijo s sečem.
Farmacevtski podatki - CalciumvitaC 260 mg/500 mg
saharoza
brezvodna citronska kislina natrijev hidrogenkarbonat makrogol 4000
natrijev saharinat aroma karamele aroma citrone
grenka aroma (aroma oranže, citrone in ekstrakt encijana)
rdeče 4R (E124)
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Al-folija, PP vsebnik za tablete, PE zamašek z zaščito originalnosti: 10 šumečih tablet v plastičnem
vsebniku za tablete, v škatli.