Prospan peroralna tekočina

Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri produktivnem kašlju.

Odmerjanje

Pediatrična populacija

Uporaba zdravila Prospan peroralna tekočina ni primerna za otroke, mlajše od 6 let (glejte poglavje 4.4). Za otroke od 2. do 5. leta starosti je primerna uporaba zdravila Prospan v obliki sirupa.

Trajanje jemanja

Če simptomi trajajo več kot 7 dni med jemanjem zdravila, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Način uporabe

Za peroralno uporabo. Pred uporabo je vrečico s tekočino treba rahlo pregnesti. Tekočino naj bolniki nerazredčeno jemljejo zjutraj (starejši od 12 let tudi opoldan) in zvečer, neodvisno od obrokov hrane.

Priporočljivo je, da bolnik ob jemanju zdravila Prospan uživa veliko čaja in drugih toplih napitkov.

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Preobčutljivost na rastline iz družine bršljanovk (Araliaceae).

• Če se pojavi oteženo dihanje, vročina ali gnojni sputum, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.

• Pri bolnikih z gastritisom in želodčno razjedo je pri uporabi zdravila Prospan potrebna previdnost.

• Zdravilo vsebuje naraven rastlinski ekstrakt, zato lahko postane motno in nekoliko drugačnega okusa, vendar pa to ne vpliva na njegovo učinkovitost.

  Pediatrična populacija

  Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 6 let.

  Posebna opozorila o pomožnih snoveh

  Zdravilo Prospan peroralna tekočina vsebuje sorbitol (E420) (2750 mg v eni vrečici). Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.

  To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.

Ni poročil o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.

O varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj podatkov, zato uporaba v teh obdobjih ni priporočljiva. Podatki o vplivu zdravila Prospan na plodnost niso na voljo.

Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.

Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

• zelo pogosti (≥ 1/10),

  - pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),

  - občasni (≥ 1/1000 do < 1/100),

  - redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000),

  - zelo redki (< 1/10.000),

• neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

  Pogostnost neželenih učinkov zdravila Prospan glede na posamezne organske sisteme:

  Bolezni imunskega sistema

  • zelo redki: preobčutljivostne (alergijske) reakcije, kot so dispneja, Quinckejev edem, eksantem in urtikarija.

    Bolezni prebavil

  • občasni: slabost, bruhanje, diareja.

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

  Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno. Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na:

  Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke Sektor za farmakovigilanco

  Nacionalni center za farmakovigilanco Slovenčeva ulica 22

  SI-1000 Ljubljana

  Tel: +386 (0)8 2000 500

  Faks: +386 (0)8 2000 510

  e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si spletna stran: www.jazmp.si

Preveliko odmerjanje lahko povzroči slabost, bruhanje, diarejo in agitacijo.

Poročali so o primeru 4-letnega otroka, ki je po nenamernem zaužitju prevelikega odmerka pripravka z ekstraktom lista navadnega bršljana (količina je ustrezala 1,8 g lista navadnega bršljana oziroma približno 50 ml oz. 10 vrečicam peroralne tekočine Prospan) postal agresiven in dobil diarejo.